一個(gè)技術(shù)的改變，所帶來(lái)的影響可能不僅是一個(gè)產(chǎn)品、一個(gè)公司，還會(huì)是一群人、一種生活方式，醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步尤甚。記者日前參加在上海舉行的第77屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展日新月異，新產(chǎn)品層出不窮，預(yù)計(jì)到2020年，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)6000億元至8000億元。但有專(zhuān)家也表示，伴隨行業(yè)的不斷發(fā)展壯大，醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)還有不少瓶頸需要跨越，有許多問(wèn)題需要解決。

中外醫(yī)療新技術(shù)齊亮相

完成一次全身掃描最短僅需15秒，輻射劑量降至1/40，實(shí)時(shí)全身動(dòng)態(tài)代謝過(guò)程成像……記者在日前舉行的第77屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)上看到，世界首臺(tái)全景動(dòng)態(tài)掃描PET-CT uExplorer探索者正式亮相，預(yù)計(jì)明年上市。

5月17日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)家何麗在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)介紹如何保持全盤(pán)營(yíng)養(yǎng)。當(dāng)日，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾控局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委宣傳司、中國(guó)健康教育中心、中國(guó)記協(xié)聯(lián)合發(fā)起的中國(guó)健康知識(shí)傳播激勵(lì)計(jì)劃（全盤(pán)營(yíng)養(yǎng)）項(xiàng)目在北京舉行發(fā)布會(huì)，旨在倡導(dǎo)公眾保持食物多樣化的平衡膳食習(xí)慣，預(yù)防慢性疾病。記者 魯鵬/攝

這臺(tái)PET-CT樣機(jī)由上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司與美國(guó)頂尖分子影像科研團(tuán)隊(duì)“探索者”攜手打造，被稱(chēng)為用于觀測(cè)人體內(nèi)部的“哈勃望遠(yuǎn)鏡”。過(guò)去，傳統(tǒng)的全身掃描需要20分鐘，今后時(shí)間直接縮短到15秒到30秒，告別過(guò)去掃描“慢”時(shí)代；同時(shí)它劑量極低，掃描一次相當(dāng)于一次跨太平洋空中旅行的輻射劑量，孕婦和嬰幼兒也能安全接受全身掃描。

聯(lián)影美國(guó)子公司CEO李弘棣告訴記者，它提供的4D全景成像可幫助研發(fā)人員完整且精準(zhǔn)掌握藥物在人體內(nèi)的實(shí)時(shí)分布、作用與代謝情況，極大加速重疾藥物的研發(fā)進(jìn)程；因?yàn)殪`敏度、信噪比大大提高，可精準(zhǔn)定位微小轉(zhuǎn)移病灶及早期微小腫瘤病變，為腫瘤病人分期、個(gè)體化精準(zhǔn)治療及效果的實(shí)證評(píng)估提供有效手段。

另外，記者在西門(mén)子醫(yī)療看到，其展出的全新量產(chǎn)概念血管造影系統(tǒng)，最大亮點(diǎn)是新一代晶體探測(cè)器微劑量造影，給予醫(yī)生“自由”操作的診療體驗(yàn)。全天花板無(wú)線設(shè)計(jì)“釋放”頂層空間，能夠?qū)崿F(xiàn)患者不同體位的擺放。另一臺(tái)擁有十軸雙懸吊系統(tǒng)的數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)則可以令患者“零移動(dòng)”，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)的3D成像技術(shù)，使其可應(yīng)用于全身的站立位和臥位成像，特別是在自然負(fù)重狀態(tài)下進(jìn)行膝關(guān)節(jié)、腳踝、髖關(guān)節(jié)和脊椎的站立位檢查，突破了常規(guī)CT的瓶頸。

據(jù)了解，來(lái)自28個(gè)國(guó)家和地區(qū)的4000余家企業(yè)以及600余款全新產(chǎn)品在博覽會(huì)期間亮相，展出內(nèi)容涵蓋醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、醫(yī)療信息技術(shù)等，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端的全產(chǎn)業(yè)鏈。

行業(yè)未來(lái)呈四個(gè)趨勢(shì)

醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展與政策密切相關(guān)，據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，2013年至2017年，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、國(guó)家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委就影像相關(guān)政策發(fā)布10多次，給行業(yè)發(fā)展注入了極大動(dòng)力。包括鼓勵(lì)公立醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、扶持民營(yíng)醫(yī)院新增設(shè)備需求；加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)基礎(chǔ)，構(gòu)建云端醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)，推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用開(kāi)發(fā)等；全面推進(jìn)分級(jí)診療，鼓勵(lì)民營(yíng)資本流入建設(shè)獨(dú)立檢查檢驗(yàn)中心、遠(yuǎn)程醫(yī)療等。

值得一提的是，為進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要，近日國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策》（征求意見(jiàn)稿）。

藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孔繁圃在2017年第三屆中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資大會(huì)上表示，近兩年醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)項(xiàng)目進(jìn)出基本平衡，力爭(zhēng)年底前把積壓全部解決。據(jù)介紹，2015年收到審評(píng)任務(wù)11016件，完成了10299項(xiàng)；2016年收到各類(lèi)評(píng)審任務(wù)10815件，完成了10917件。另外，2015年專(zhuān)家咨詢會(huì)數(shù)量269項(xiàng)次，同比下降39%；發(fā)出補(bǔ)充資料通知單5680份，下降48%；2016年進(jìn)一步下降，分別同比減少30%、7%。“數(shù)字的減少可見(jiàn)改革已有成效，使得產(chǎn)品快速上市，而且現(xiàn)在新技術(shù)很活躍。”孔繁圃說(shuō)。

大數(shù)據(jù)平臺(tái)火石創(chuàng)造CEO楊紅飛表示，影像檢查收入占醫(yī)院總收入超過(guò)10%，排在藥品收入占比之后。2015年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出突破4萬(wàn)億元，其中醫(yī)學(xué)影像約4000億元，預(yù)計(jì)到2020年中國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)6000億元至8000億元。

從醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在全球的專(zhuān)利分布情況看，日本擁有5萬(wàn)多件，占比全球總量30%，位居第一；美國(guó)以3萬(wàn)多件位居第二；中國(guó)以1.6萬(wàn)多件排名第三，占全球總量的10%。值得一提的是，中國(guó)專(zhuān)利數(shù)量的增長(zhǎng)集中在近10年，尤其是近5年增長(zhǎng)最快。

原浙醫(yī)附二院副院長(zhǎng)、浙商創(chuàng)投執(zhí)行總裁游向東預(yù)測(cè)，未來(lái)醫(yī)學(xué)影像發(fā)展將呈現(xiàn)四個(gè)趨勢(shì)：一是醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品（技術(shù)）國(guó)產(chǎn)替代，不過(guò)在高端設(shè)備上還有挑戰(zhàn)；二是醫(yī)學(xué)影像診斷中心進(jìn)入快速發(fā)展期，尤其是分級(jí)診療需要資源補(bǔ)充；三是深化醫(yī)學(xué)影像信息化及云平臺(tái)建設(shè)，加快診療模式轉(zhuǎn)型升級(jí)；四是智能診斷快速發(fā)展，聚焦效率與精準(zhǔn)。

加快解決發(fā)展瓶頸

醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)主要分為兩個(gè)部分，一是影像設(shè)備，包括零部件廠商、整機(jī)廠商、軟件，最終服務(wù)對(duì)象是醫(yī)生，以機(jī)器或系統(tǒng)的銷(xiāo)售收入作為統(tǒng)計(jì)口徑，壁壘是包括技術(shù)研發(fā)能力和銷(xiāo)售能力。二是影像診療，包括醫(yī)生、影像中心、影像耗材、遠(yuǎn)程診斷服務(wù)等，在影像設(shè)備產(chǎn)出圖像的基礎(chǔ)上附加醫(yī)生的勞動(dòng)成本，最終服務(wù)對(duì)象是患者，以診療收入作為統(tǒng)計(jì)口徑，主要壁壘包括經(jīng)驗(yàn)、患者量、技術(shù)。一個(gè)以生產(chǎn)為主，一個(gè)是以服務(wù)為主。

記者采訪獲悉，中國(guó)目前涉足醫(yī)學(xué)影像的企業(yè)在800家左右，發(fā)展中的問(wèn)題主要包括設(shè)備進(jìn)口壟斷程度高、數(shù)據(jù)信息共享水平低、醫(yī)學(xué)影像診斷中心少、研發(fā)人員和醫(yī)師缺口大等。比如醫(yī)學(xué)影像成像設(shè)備企業(yè)有402家，市場(chǎng)份額僅10%，且以中低端市場(chǎng)為主。另外，遠(yuǎn)程影像服務(wù)有90家，其中信息系統(tǒng)廠商居多，只做遠(yuǎn)程診療的較少，片源獲取、付費(fèi)問(wèn)題是重要競(jìng)爭(zhēng)門(mén)檻。

華蓋醫(yī)療基金投資總監(jiān)孟楠指出，很多廠家缺乏核心部件生產(chǎn)技術(shù)，仍采用跟隨戰(zhàn)略或者直接外購(gòu)，比如晶體、球管、探頭等核心零部件。另外，研發(fā)人員缺乏一個(gè)高中低梯隊(duì)布局，和世界先進(jìn)水平相比有很大差距。此外，品牌商缺乏好的運(yùn)作能力，品牌認(rèn)可度比較低，回避不了以價(jià)格換市場(chǎng)的策略，產(chǎn)品定位相對(duì)廉價(jià)。為此孟楠建議，國(guó)產(chǎn)設(shè)備商在面對(duì)國(guó)際巨頭強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力時(shí)，可發(fā)揮市場(chǎng)反饋速度快的優(yōu)點(diǎn)，根據(jù)專(zhuān)科醫(yī)生需求進(jìn)行產(chǎn)品迭代、升級(jí)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。

另外，匯影醫(yī)療董事長(zhǎng)牟曉勇建議，鼓勵(lì)企業(yè)利用技術(shù)創(chuàng)新，在檢查端，通過(guò)顛覆性的技術(shù)，數(shù)量級(jí)降低設(shè)備成本，提高效率和性能。在診斷端，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)移動(dòng)技術(shù)、人工智能，提高診斷率。

一脈陽(yáng)光醫(yī)學(xué)影像集團(tuán)副總裁寧可表示，醫(yī)學(xué)影像診斷中心對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力、推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用，為了避免成為“照相館”，希望有待政策明確支持。

游向東建議，在促進(jìn)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)中，對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備配置證的管控放開(kāi)，具體該如何操作，相關(guān)部門(mén)還需協(xié)同。另外，醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)在各地呈現(xiàn)差異化發(fā)展，對(duì)在影像中心的醫(yī)師職業(yè)培訓(xùn)及晉升待遇等也應(yīng)明確，從而培養(yǎng)更多專(zhuān)業(yè)人才、緩解大型公立醫(yī)院資源壓力，提高老百姓的就醫(yī)滿意度。