8月16日下午，諾和諾德發(fā)布了旗下糖尿病藥物Semaglutide的積極實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，研究人員表示在最新的III期臨床試驗(yàn)中，該藥物展現(xiàn)出了成為重磅藥物的可能，有機(jī)會(huì)擊敗禮來(lái)公司明星產(chǎn)品Trulicity (dulaglutide)。

Semaglutide是一種長(zhǎng)效人GLP-1類似物，以葡萄糖依賴性機(jī)制激發(fā)胰島素并抑制胰高糖素的分泌。2015年7月，該藥物在首個(gè)III期研究（SUSTAIN-1）獲得成功。

特別值得注意的是，SUSTAIN 7實(shí)驗(yàn)顯示出該藥物造成糖尿病性視網(wǎng)膜病變的可能性與禮來(lái)的藥物持平。這也將有助于幫助回?fù)敉饨鐚?duì)早期研究結(jié)果提出的質(zhì)疑。

調(diào)查人員對(duì)比了兩種劑量Semaglutide和Trulicity的治療效果： 0.5和1.0毫克 vs. 0.75和1.50毫克。以A1C的平均基線8.2％為準(zhǔn)，兩種劑量的Semaglutide患者組的數(shù)值分別為1.5％和1.8％，而Trulicity為1.1％和1.4％。這也證明了與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)的藥物相比，諾和藥物的治療效果明顯較好。

更值得欣喜的是，Semaglutide還具有減肥的效果。該藥物即將開(kāi)始臨床III期肥胖項(xiàng)目試驗(yàn)，市場(chǎng)也對(duì)這一試驗(yàn)呼聲很高。肥胖與糖尿病“密不可分”，肥胖既是糖尿病的早期癥狀，也是糖尿病的主要誘因。兩種劑量Semaglutide對(duì)于患者糖尿病平均體重的減輕效果是Trulicity的兩倍，這意味著服用Semaglutide對(duì)超重的糖尿病患者來(lái)說(shuō)具有明顯的益處。在較高劑量的Semaglutide幫助下，患者的平均體重減輕了6.5公斤，而Trulicity僅為3.0公斤。

諾和諾德對(duì)于該藥物已經(jīng)進(jìn)行了全面的臨床研究，目前Semaglutide正在接受美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局的審查。

如果該藥物最終獲得批準(zhǔn)，對(duì)于禮來(lái)無(wú)疑是一個(gè)打擊。禮來(lái)旗下Dulaglutide是其2016年銷售最好的新藥，收入達(dá)到了3.37億美元。與此同時(shí)，諾和諾德已被證明擁有巨大市場(chǎng)潛力和發(fā)展前景，但其定價(jià)策略也受到了包括賽諾菲等廠家的影響。

諾和諾德公司執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ads Krogsgaard Thomsen表示：“本次試驗(yàn)中，Semaglutide展現(xiàn)出的優(yōu)秀血糖控制和極佳的減肥效果，相比禮來(lái)的Dulaglutide，諾和諾德的藥物觀察到了前所未有的優(yōu)勢(shì)。 對(duì)于Semaglutide有望成為2型糖尿病的新標(biāo)準(zhǔn)，我們感到十分期待”。

Semaglutide所表現(xiàn)出的安全性與耐受特性良好。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)事件為惡心和嘔吐，且會(huì)隨時(shí)間推移減少。上述胃腸道副作用表現(xiàn)與劑量具有相關(guān)性，與皮下注射Semaglutide相比，更多見(jiàn)于應(yīng)用最高劑量口服Semaglutide進(jìn)行治療的患者中。但各治療組間在整體不良反應(yīng)事件及標(biāo)準(zhǔn)安全參數(shù)方面并未觀察到其它明顯差異。