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勃林格殷格翰啟動了EGFR突變陽性肺癌序貫治療的真實世界研究

2017-12-14 16:00 來源：藥渡 點擊：
 
勃林格殷格翰公司發(fā)起了一項名為GioTag的真實世界研究，將在EGFR突變陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中評價序貫治療的影響。GioTag將對約190人遵循標準臨床治療方案首先接受一線酪氨酸激酶抑制劑(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治療，隨后接受二線藥物奧希替尼(osimertinib)治療的患者數據進行分析總結，該項研究的要點如下：
 
GioTag研究將評估影響先是阿法替尼治療隨后接受奧希替尼治療的酪氨酸激酶抑制劑序貫治療方案對患者的影響；
 
研究會加深我們對酪氨酸激酶抑制劑序貫治療如何延長無化療時間的理解；
 
該研究的數據來源廣泛，將涵蓋包括美國在內的來自11個國家的65個研究中心的數據。
 
非小細胞肺癌患者在接受第一代或第二代TKI治療后，約50-60%的患者將發(fā)生T790M耐藥突變，這種情況下，二線藥物、靶向T790M突變的奧希替尼，可進一步延長化療的使用時間。隨著越來越多的有針對性的治療方法面市，臨床醫(yī)生必須了解如何恰當地進行序列治療，以確保取得最佳療效。這項真實世界研究有助于我們對耐藥突變和序貫治療有更進一步的理解，為優(yōu)化治療方案提供證據。該研究結果預計將在2018年公布。
 
非小細胞肺癌藥物簡介
 
阿法替尼(afatinib)是勃林格殷格翰的第一個非小細胞肺癌藥物，它是表皮生長因子受體(EGFR)和人表皮生長因子受體2 (HER2)酪氨酸激酶的強效、不可逆的雙重抑制劑，是目前一線TKI藥物。但如前所述，約半數患者在接受治療后會發(fā)生耐藥性突變——T790M突變，使得靶向T790M的藥物變得十分重要。在這一領域首先獲得FDA批準的是阿斯利康的非小細胞肺癌藥物——奧希替尼(osimertinib)，目前該藥在這一領域占據明顯的優(yōu)勢，而其他公司也在加緊研發(fā)針對該靶點的藥物。值得一提的是勃林格殷格翰的針對T790M突變藥物BI1482694 (Olmutinib)在2015年獲得了FDA突破性療法認定，并先于奧希替尼在韓國上市，但在韓國應用中，有3名患者發(fā)生嚴重不良反應，并有2人死亡，因此該藥目前已被勃林格殷格翰交換給原研發(fā)企業(yè)韓美制藥有限公司進行全球開發(fā)和商業(yè)化。除了這兩個閃閃發(fā)光的EGFR-T790M突變靶向藥物之外，Clovis Oncology公司的的EGFR-T790M靶向藥rociletinib (CO-1686)由于受試病人出現了惡化反應被FDA延遲批準，目前已放棄研發(fā)。

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責任編輯：露兒

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