甘肅省藥監(jiān)局去年分兩批次通報(bào)7家中藥飲片企業(yè)停產(chǎn)，近日，則一下子通報(bào)了9家飲片企業(yè)停產(chǎn)信息。更有內(nèi)部人士透露，國(guó)家藥監(jiān)局今年將全面嚴(yán)查中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題。

9家中藥飲片企業(yè)停產(chǎn)

日前，甘肅省定西市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于甘肅甘強(qiáng)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司等9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)停產(chǎn)的公告》。

公告提出為有效防止企業(yè)廠(chǎng)內(nèi)長(zhǎng)期停產(chǎn)廠(chǎng)外生產(chǎn)銷(xiāo)售等違法行為，現(xiàn)將甘肅甘強(qiáng)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司、隴西正源藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅瀛海堂醫(yī)藥有限公司、渭源縣德園堂藥業(yè)有限公司、渭源昌榮堂藥業(yè)有限公司、甘肅瑞信藥業(yè)科技有限公司、渭源縣亳春堂藥業(yè)有限公司、甘肅奔騰藥業(yè)有限公司、渭源縣衡順堂藥業(yè)有限公司9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)停產(chǎn)事宜向社會(huì)公告。

有行業(yè)觀(guān)察人士向賽柏藍(lán)表示，所謂“廠(chǎng)內(nèi)長(zhǎng)期停產(chǎn)場(chǎng)外生產(chǎn)銷(xiāo)售”，是指已經(jīng)停產(chǎn)中藥飲片企業(yè)存在場(chǎng)外的貼牌生產(chǎn)。

經(jīng)過(guò)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，2017年出于同樣的原因，甘肅省藥監(jiān)局也發(fā)布過(guò)渭源縣濟(jì)仁堂藥業(yè)有限公司、渭源縣華巨中藥飲片有限責(zé)任公司、渭源縣正源堂藥業(yè)有限公司、渭源衡順堂藥業(yè)有限公司、渭源昌榮堂藥業(yè)有限公司、渭源仁澤藥業(yè)有限公司6家企業(yè)的停產(chǎn)公告。

貼牌生產(chǎn)危害飲片質(zhì)量

甘肅省藥監(jiān)局之所以防患于未然，原因可能在于飲片貼牌生產(chǎn)在業(yè)內(nèi)并不鮮見(jiàn)。

據(jù)新聞報(bào)道，2017年5月15日，甘肅省臨夏市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)一舉搗毀一處無(wú)證生產(chǎn)中藥飲片窩點(diǎn)，當(dāng)場(chǎng)查扣中藥飲片225種、2808.41千克，中藥材10.23噸，貨值金額共計(jì)25.2萬(wàn)元。

經(jīng)查明，當(dāng)事人何某無(wú)證生產(chǎn)中藥飲片的窩點(diǎn)前身為臨夏市茂源中藥飲片有限公司，因其未通過(guò)GMP認(rèn)證，私刻“黑龍江齊齊哈爾市仙鶴中藥飲片加工廠(chǎng)”“甘肅康盛堂藥業(yè)有限公司”印章、檢驗(yàn)專(zhuān)用章，偽造打碼器、賬本等非法生產(chǎn)中藥飲片，并進(jìn)行銷(xiāo)售。

四川省食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)副總隊(duì)長(zhǎng)景鋒曾向經(jīng)濟(jì)參考報(bào)表示食藥監(jiān)總局通報(bào)的問(wèn)題并非個(gè)例，反映了目前中藥飲片領(lǐng)域確實(shí)存在以次充好、制假售假等問(wèn)題。

中藥材天地網(wǎng)智庫(kù)專(zhuān)家劉紅衛(wèi)證實(shí)，打著產(chǎn)地初加工名號(hào)，實(shí)則進(jìn)行中藥飲片加工的“小作坊”并不少見(jiàn)。在廣大中藥材產(chǎn)區(qū)，這種初加工現(xiàn)象更為普遍，它們以低成本和便捷的優(yōu)勢(shì)，支撐著不少中藥飲片的生產(chǎn)供給。

不少行業(yè)專(zhuān)家都表示，標(biāo)準(zhǔn)落后、流通環(huán)節(jié)長(zhǎng)、“小作坊”遍地等，或成讓中藥飲片屢屢登上質(zhì)量“黑榜”的原因。

藥監(jiān)局瞄準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題

國(guó)家藥監(jiān)局成立不久，即就中藥飲片召開(kāi)專(zhuān)題座談會(huì)，足見(jiàn)國(guó)家對(duì)其監(jiān)管的重視程度。

4月26日，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持召開(kāi)“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”，聽(tīng)取中醫(yī)藥領(lǐng)域院士、中醫(yī)臨床科研領(lǐng)域?qū)＜?、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)和建議，聚焦問(wèn)題，把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。

會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。

中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制，通過(guò)加強(qiáng)中藥飲片的管理，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。

藥品監(jiān)管部門(mén)積極傾聽(tīng)專(zhuān)家和業(yè)界建言，完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

中藥飲片迎黃金發(fā)展期

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)最黃金的發(fā)展期，市場(chǎng)對(duì)中藥飲片的需求越來(lái)越大。

工信部發(fā)布的2017年1-9月醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況中，增長(zhǎng)最快的是中藥飲片加工，增速為17.20%。

《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書(shū)（2017）》也顯示，2016年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1956億元，發(fā)展勢(shì)頭最勁。相比2006年，2016年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)了12倍。

有評(píng)論指出，從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)看，中藥飲片每年發(fā)展速度都快于整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)，其市場(chǎng)份額在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中穩(wěn)步上升，且有望持續(xù)提升。

同時(shí)必須看到，處于黃金發(fā)展期的中藥飲片，質(zhì)量問(wèn)題一直是跨不過(guò)去的隱憂(yōu)。

質(zhì)量問(wèn)題必推優(yōu)勝劣汰

據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)統(tǒng)計(jì)，2017年CFDA共發(fā)布46份藥品抽檢通告，其中22份關(guān)于中藥飲片，不合格批次共計(jì)792批，涉及生產(chǎn)或供貨單位343家、中藥品種37種。

37種中藥品種不合格項(xiàng)目包括存在染色、存在摻假、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、浸出物等，共計(jì)1028項(xiàng)。

其中，檢查項(xiàng)目不合格最多，有404項(xiàng)，占不合格項(xiàng)的39.3%，主要是被檢查藥材二氧化硫殘留量、銨鹽、農(nóng)殘、雜質(zhì)等超標(biāo)。

關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題，有行業(yè)專(zhuān)家表示，“中藥飲片源頭質(zhì)量控制薄弱，流通中間環(huán)節(jié)過(guò)多。如果上游種植土壤重金屬含量超標(biāo)、亂打農(nóng)藥，中游生產(chǎn)加工炮制方法不對(duì)，下游流通受到污染等，都會(huì)造成質(zhì)量問(wèn)題。因而，必須從種植、生產(chǎn)、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的管控上破局。”

有評(píng)論指出，針對(duì)中藥飲片，逐步完善標(biāo)準(zhǔn)，扶持規(guī)范企業(yè)，促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰一定是大的方向。