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央視報(bào)道,中藥行業(yè)大整頓

2018-05-11 11:13 點(diǎn)擊:

核心提示:央視重點(diǎn)報(bào)道!中藥質(zhì)量問(wèn)題大整治,已到了刻不容緩的地步。

央視重點(diǎn)報(bào)道!中藥質(zhì)量問(wèn)題大整治,已到了刻不容緩的地步。

國(guó)家藥監(jiān)局又出通報(bào)

昨日(5月10日),國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第22號(hào))》。

根據(jù)通告,有7批次藥品不合格,其中5批次為中藥飲片。具體名單如下:

藥品
品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
或供貨單位
生產(chǎn)批號(hào)
藥品規(guī)格
不符合規(guī)定項(xiàng)目
薄荷
安國(guó)市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司
234180101
/
[性狀],[鑒別]((1)顯微特征))、((3)薄層色譜))
江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司
17101909
/
海南國(guó)瑞堂中藥制藥有限公司
20171102
/
[性狀],[鑒別]((3)薄層色譜)
人參
四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司
1604240
/
[檢查]
(農(nóng)藥殘留量)
羌活
亳州市興榮中藥材飲片有限公司
171129
/
[檢查](特征圖譜)
石淋通顆粒
四川子仁制藥有限公司
170701
每袋裝15克(相當(dāng)于總藥材15克)
[檢查](溶化性)
170902
 

根據(jù)通告,對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

此外,國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

中藥質(zhì)量問(wèn)題,央視報(bào)道了!

5月9日,央視《新聞直播間》對(duì)全國(guó)最大的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道,曝光“摻假”中藥材問(wèn)題。

據(jù)報(bào)道,中藥材蔓荊子具有降壓和鎮(zhèn)痛消炎的功效,市場(chǎng)上好一些的每公斤200多元,而藥商的銷售大單,每公斤的價(jià)格卻只要20幾元。

事實(shí)上,這些廉價(jià)的中藥材,就是藥商平時(shí)所說(shuō)的藥沫子,也就是藥渣。

這也印證了早前筆者文章引用過(guò)的一句話,“一流藥材出口,二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥,尤其是中藥注射劑”。可以說(shuō),中藥的各種質(zhì)量問(wèn)題,已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實(shí)。

大批中藥飲片出問(wèn)題

作為我國(guó)民族的瑰寶,目前,中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題令人堪憂!

除了上述國(guó)家藥監(jiān)局的通告,從近日各省公布的藥品質(zhì)量通報(bào)來(lái)看,基本上都與中藥飲片有關(guān),有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。

5月7日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》,不合格藥品72批次,其中70批次為中藥飲片。

5月4日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有29批次藥品不合格,全部為中藥飲片。

5月4日,黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品(制劑)、中藥飲片不合格的通告(2018年第4期)》,不合格藥品18批次,其中14批次為中藥飲片。

4月27日,河北省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告(2018年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)第1期)》,有2批次藥品不合格,全部為中藥飲片。

4月27日,江西省食藥監(jiān)發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》,有105批次藥品不合格,其中77批次為中藥飲片。同時(shí),還發(fā)布了《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》,有148批次藥品不合格,其中97批次為中藥飲片。

4月19日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有25批次藥品被查不合格,全部為中藥飲片。

4月16日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》,有68批次藥品不合格,全部為中藥飲片。

4月13日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品質(zhì)量公告(2018年第一期)》,有26批次藥品不合格,其中23批次是中藥飲片。

4月11日,湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告 (2018年第1期)》,有107藥品不合格,其中85批次為中藥飲片。

從4月11日到今日,僅僅一個(gè)月的時(shí)間,就有這么多不合格的中藥飲片被通報(bào),可見中藥飲品的質(zhì)量問(wèn)題已是監(jiān)管部門的重點(diǎn)檢查目標(biāo),而提高中藥飲片質(zhì)量,也成為全行業(yè)的燃眉之急。

中藥飲片大整頓,多省在行動(dòng)!

實(shí)際上,今年以來(lái),各省藥監(jiān)部門早已開始行動(dòng),對(duì)于流通行業(yè)整治也并未停歇。

昨日(5月10日),江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》,明確加強(qiáng)全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管,進(jìn)行全省中藥材、中藥飲片市場(chǎng)大整頓。

整治重點(diǎn)包括:

(一)樟樹中藥材專業(yè)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中藥材經(jīng)營(yíng)戶

加強(qiáng)對(duì)中藥材市場(chǎng)、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為;查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑,違規(guī)銷售國(guó)家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為;查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中藥材經(jīng)營(yíng)戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為。

(二)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)

加大對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材,從中藥材市場(chǎng)或無(wú)資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片,未按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片,藥品追溯記錄不健全,違規(guī)掛靠、過(guò)票經(jīng)營(yíng),違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽,以及購(gòu)進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊從中藥材市場(chǎng)或無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人采購(gòu)中藥飲片,購(gòu)進(jìn)銷售使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片,未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收制度,以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。

5月3日,天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》,繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管,每年不少于2次監(jiān)督檢查,經(jīng)營(yíng)麻精藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查。

3月27日,亳州市政府發(fā)布《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動(dòng)方案》,明確要推動(dòng)亳州中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提高藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平。

整治范圍包括:

1、藥品生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)是大型企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)是日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂的企業(yè);投訴舉報(bào)或有線索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè);頻繁變更經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)的企業(yè)。

3、涉藥市場(chǎng),重點(diǎn)是中藥材專業(yè)市場(chǎng)、物流園(市場(chǎng))、中藥材專業(yè)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中藥材交易場(chǎng)所。

4、農(nóng)藥銷售和使用。

事實(shí)上,近年來(lái),中藥材以及中藥飲片,一直是流通領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對(duì)象。

4月26日,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”,聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議,聚焦問(wèn)題,把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。

會(huì)上,焦紅指出,中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),需要各方協(xié)同努力,形成共推機(jī)制,通過(guò)加強(qiáng)中藥飲片的管理,促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言,完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

筆者也曾提到,中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié),對(duì)中藥飲片的整頓,就是對(duì)中藥行業(yè)的整頓。這就意味著,從中藥飲片出發(fā),上游到中藥材,下游到中成藥,整個(gè)中藥行業(yè),都將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。

我們也能感受到,中藥行業(yè)大整頓,已經(jīng)來(lái)臨,刻不容緩。

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責(zé)任編輯:露兒

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