兒童用藥市場大爆發(fā)!誰是首仿獲批?
在國家日益重視兒童用藥問題下,政府連續(xù)出臺了多項政策。在政策扶持力度增強和市場需求加大的背景下,兒童用藥市場值得關(guān)注。但兒童用藥市場風(fēng)向具體如何?面對眾多產(chǎn)品,我們又將如何抉擇?
各方驅(qū)動,兒藥市場或?qū)⒋蟊l(fā)
從市場規(guī)模上看,國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模超千億元,隨著二胎政策放開,兒童人口基數(shù)將進一步擴大,兒童患病、就診率不斷增長,兒童用藥市場發(fā)展空間廣闊。
數(shù)據(jù)來源:中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)
為了保障兒童藥市場,近年來政府推出了眾多利好政策。例如:
★ 十九大提出國家對于兒童藥給予優(yōu)先審評的快速通道。
★ 藥品審評中心對兒童藥品創(chuàng)新品種進行優(yōu)先審評。鼓勵支持兒童藥的研發(fā)創(chuàng)新。
★ 直接掛網(wǎng)采購,鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥,此舉無形中促進了兒童藥的銷量。
★ 2017年發(fā)布的新版醫(yī)保目錄新增了91個兒童藥品品種,并明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個。
不可否認,這些政策利好了我國兒童藥市場的發(fā)展,也是許多兒藥品牌企業(yè)發(fā)展的機會。
原研品種or首仿品種,能擦出怎樣的火花?
在政策和市場的雙重驅(qū)動下,我們再來看看類別用藥。我國兒童患病的三大種類是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病以及傳染病。因此呼吸用藥是兒童用藥市場中銷量最大的類別之一。
兒童呼吸用藥中,孟魯司特鈉是絕對的大品種,據(jù)南方經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)顯示,該品種2017年終端規(guī)模將近30億元,在孟魯司特鈉中,順爾寧是大家熟知的品牌。該產(chǎn)品是默沙東的原研產(chǎn)品,2017年終端規(guī)模約20億元。
值得關(guān)注的是,我國的孟魯司特鈉顆粒首仿產(chǎn)品出來了,這個納入第二十二批優(yōu)先審評程序藥品注冊申請品種,首個通過國家一致性評價的產(chǎn)品,是來自長春海悅藥業(yè)股份有限公司的瑞麗康(國藥準(zhǔn)字H20183273)。
瑞麗康大揭秘
隨著國內(nèi)審評更加趨于嚴格,瑞麗康的上市也預(yù)示如下兩方面:
一、有效性可替代原研藥;
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)控制、溶出曲線的控制等同甚至嚴于原研產(chǎn)品。
嚴苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量
那么,從商業(yè)的角度看,該產(chǎn)品又有哪些亮點呢?經(jīng)過和相關(guān)專業(yè)人員的溝通和了解,得知瑞麗康還具有是國家醫(yī)保品種、享受一致性評價相關(guān)政策、直接掛網(wǎng)銷售、顆粒劑型更適合低齡幼兒(國內(nèi)外臨床研究中孟魯司特鈉顆粒均顯示出了其對1歲以上兒童患者的良好治療效果,且其安全性較好)等特點。另外,該品種也是國內(nèi)獨家上市品種。
國家醫(yī)保局成立后,未來幾年,醫(yī)??刭M的力度進一步加強將成為必然趨勢,在這種情況下,臨床價值高的,性價比高的藥品將在藥品競爭中獲利。國內(nèi)仿制產(chǎn)品逐步取帶原研藥的時代即將來到。瑞麗康能否成功,我們拭目以待。
兒藥市場前景可期,未來在手中
據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的預(yù)測,未來我國兒童藥銷售規(guī)模將繼續(xù)保持兩位數(shù)以上的增長速度。
細分領(lǐng)域兒童呼吸系統(tǒng)用藥也將跑贏整個兒童藥市場的增速,隨著我國藥品仿制工藝的進一步完善,優(yōu)質(zhì)優(yōu)品的產(chǎn)品將帶來廣闊的前景。
責(zé)任編輯:露兒
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