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國家藥監(jiān)局、人社部:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格迎來巨變!

2018-08-23 09:45 來源:國家藥監(jiān)局 點擊:

核心提示:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格迎來巨變!中專學歷不能報考、考試周期延至四年;證書有效期改為5年;嚴打掛證,沒收、收回證書,3年不注冊!

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格迎來巨變!中專學歷不能報考、考試周期延至四年;證書有效期改為5年;嚴打掛證,沒收、收回證書,3年不注冊!

8月22日,國家藥監(jiān)局、人社部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于征求執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和資格考試實施辦法兩個征求意見稿意見的通知》。

執(zhí)業(yè)藥師考試,中專不能報考

《關(guān)于征求執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(下稱《資格制度》)第十條規(guī)定,滿足以下條件,才可以參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。

具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上學歷;具有藥學類、中藥學類相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿一年;具有藥學類、中藥學類及相關(guān)專業(yè)大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿二年。

準入門檻,由中專提高到了大專。第四條中,將免試的高級專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)限定為藥學、中藥學或醫(yī)學、中醫(yī)學,更加突出執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)性特點。

藥學本科和藥學相關(guān)專業(yè)本科,區(qū)別對待

對具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科學歷,由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求;對具有藥學類、中藥學類相關(guān)專業(yè)大學本科學歷人員的工作年限要求,由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年降為滿一年。

《資格制度》表示,鑒于醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員中有很多醫(yī)學、制藥工程、生物制藥等非單純藥學專業(yè)的人員,在執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件中應當結(jié)合實際,仍允許“相關(guān)專業(yè)”的從業(yè)人員參加考試。

但是,藥學本科和藥學相關(guān)專業(yè)本科,在工作年限上還是區(qū)別對待,分別為不限年限和工作一年。

一直以來,業(yè)界對于藥學相關(guān)專業(yè)能否報考執(zhí)業(yè)藥師存在爭議,此次《資格制度》修訂傳遞出的趨勢,或許將來會只限于藥學類、中藥學類才能報考執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

藥師掛證,證書要被收回、沒收,3年不注冊

《資格制度》第二十八條規(guī)定,以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門宣布證書無效,責令收回或者予以沒收,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè),按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

針對執(zhí)業(yè)藥師的掛證,此前的管理辦法缺乏針對性的條款,基層監(jiān)管針對執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)無法可依。

此次修訂后的《資格制度》,可能會對目前掛證的潛規(guī)則,有所沖擊。

資格證,有效期改為五年

第十四條中,不再要求執(zhí)業(yè)藥師注冊須經(jīng)所在單位同意,簡化執(zhí)業(yè)藥師的注冊手續(xù);第十七條將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期由“三年”修改為“五年”。

第十三條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊須通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行;第二十五條規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分、繼續(xù)教育學分等重要信息,都納入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

每年10月份考試,考試周期延至4年

《資格考試實施辦法》顯示,執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月??荚嚪譃樗帉W、中藥學兩個專業(yè)類別。

藥學類考試科目為:藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能四個科目。

中藥學類考試科目為:中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目。

考試分四個半天進行,每個科目考試時間為兩個半小時。以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

這兩個文件影響的不僅僅是準備考證、已經(jīng)拿證的從業(yè)人員,還有聘用他們的藥企、藥批以及零售企業(yè),涉及面頗大。目前,正在征求各級食藥監(jiān)部門和人社部門的意見,9月14日前,意見可征集完畢。全文見附件:

附:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定(征求意見稿)

第一章 總 則

第一條 為了加強對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的作用,保障公眾用藥的安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容,制定本規(guī)定。

第二條 國家實行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度,納入全國專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

第三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)并經(jīng)注冊,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed Pharmacist。

第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師,國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師應按國家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進行指導和監(jiān)督,執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。

第六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定,并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門,按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。

第二章 考 試

第七條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條 國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標準建議。

第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

第十條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試:

(一)具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上學歷;具有藥學類、中藥學類相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿一年;

(二)具有藥學類、中藥學類及相關(guān)專業(yè)大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿二年。

第十一條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制,人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

第三章 注 冊

第十二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

第十三條 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后,方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十四條 申請注冊者,必須同時具備下列條件:

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

(二)遵紀守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;

(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

第十五條 經(jīng)批準注冊者,由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應當及時辦理變更注冊手續(xù)。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年,需要延續(xù)的,應當在有效期屆滿三十日前,到注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊者,除須符合第十四條的規(guī)定外,還應當按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學分。

第四章 職 責

第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范,以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。

第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為,向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第二十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。

第二十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)應當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,應當以醒目方式公示,并暫停銷售處方藥。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應當按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。

第五章 監(jiān)督管理

第二十三條 藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查時應當查驗《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等事項。

執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。

第二十四條 有下列情形之一的,縣級以上人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵:

(一)在執(zhí)業(yè)活動中,職業(yè)道德高尚,事跡突出的;

(二)對藥學工作做出顯著貢獻的;

(三)向患者提供藥學服務表現(xiàn)突出的;

(四)長期在邊遠貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息,應由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中;執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分,應由繼續(xù)教育機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

第二十六條 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位,由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令限期配備。

第二十七條 對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的,由證書簽發(fā)機關(guān)宣布其證書無效,按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為規(guī)定處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門宣布證書無效,責令收回或者予以沒收,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè),按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的,所在單位應當如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。

第三十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究責任。

第六章 附 則

第三十一條 通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,且符合職稱評審相應條件的,視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。

第三十二條 本辦法中的“相關(guān)專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條 人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關(guān)部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。

第三十四條 香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動,遵照本規(guī)定辦理。

第三十五條 按照《人事部 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定>和<執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法>的通知》(人發(fā)〔1999〕34號)取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。

第三十六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局按照職責分工,對本規(guī)定進行解釋。

第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。

附:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法(征求意見稿)

第一條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作,日常管理工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責,考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作,具體職責分工由各地協(xié)商確定。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。

第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學、中藥學兩個專業(yè)類別。

藥學類考試科目為:藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能四個科目。

中藥學類考試科目為:中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目。

考試分四個半天進行,每個科目考試時間為兩個半小時。

第四條 按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學、中藥學或醫(yī)學、中醫(yī)學高級職稱的,可免試藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)兩個科目,只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。

第五條 考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應試科目。

第六條 符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報考條件的報考人員,按照當?shù)厝耸驴荚嚈C構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報名,攜帶相關(guān)證件和材料到指定地點進行報名資格審查。審查合格后,核發(fā)準考證。參加考試人員憑準考證和有效證件在指定的日期、時間和地點參加考試。

中央和國務院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員,按屬地原則報名參加考試。

第七條 考點原則上設在地級以上城市的大、中專院?;蛘吒呖级c學校。

第八條 堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作(包括命題、審題與組織管理等)的人員,不得參加考試,也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關(guān)的培訓工作。應考人員參加培訓堅持自愿原則。

第九條 考試實施機構(gòu)及其工作人員,應當嚴格執(zhí)行國家人事考試工作人員紀律規(guī)定和考試工作的各項規(guī)章制度,遵守考試工作紀律,切實做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的安全保密工作,嚴防泄密。

第十條 對違反考試工作紀律和有關(guān)規(guī)定的人員,按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理。

Tags:企業(yè)負責人 規(guī)范化管理 體系 建設 作用

責任編輯:露兒

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