2018年7月25日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（中文商品名可瑞達(dá)，英文名Keytruda）上市。針對(duì)的適應(yīng)癥是：經(jīng)過(guò)系統(tǒng)治療的晚期黑色素瘤。這也是第2個(gè)PD-1藥物正式登陸中國(guó)，大大改善了中國(guó)癌癥病人對(duì)該類藥物的可及性。

Keytruda的上市意味著我國(guó)的腫瘤治療真正進(jìn)入了“免疫K時(shí)代”！癌癥患者再也不要像《我不是藥神》里面那樣，苦苦從國(guó)外買(mǎi)藥求藥了！ 

一、Keytruda到底是什么？

Keytruda是由默沙東生產(chǎn)公司研發(fā)生產(chǎn)的抗腫瘤藥物，學(xué)名叫“PD-1抑制劑”，它是阻斷被稱為PD-1的細(xì)胞通路的第一個(gè)被批準(zhǔn)的藥物，它限制機(jī)體免疫系統(tǒng)攻擊黑色素瘤細(xì)胞的，徹底打破了傳統(tǒng)的癌癥治療模式。PD-1抑制劑帶來(lái)了橫跨多個(gè)癌種的歷史性突破（如肝癌、肺癌、胃癌等等），部分患者實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期生存，甚至實(shí)現(xiàn)了臨床治愈，意味著部分晚期多發(fā)轉(zhuǎn)移的腫瘤患者，可以活過(guò)5-10年。

二、Keytruda是如何起作用的？

Keytruda是一種阻斷PD-1受體分子的人源化單克隆抗體。Keytruda通過(guò)與PD-1結(jié)合，阻止癌細(xì)胞使用自身的蛋白質(zhì)插入相同的位點(diǎn)而妨礙免疫細(xì)胞。因此，通過(guò)Keytruda，T細(xì)胞能順利完成它們的工作并有效地攻擊癌癥。Keytruda也被稱為抗PD-1免疫療法。

三、Keytruda相關(guān)的抗癌證明

①腦轉(zhuǎn)移的美國(guó)前總統(tǒng)卡特痊愈靠的就是它

91歲高齡的美國(guó)前總統(tǒng)吉米·卡特確診為罹患晚期黑色素瘤，病灶最早在肝臟發(fā)現(xiàn)，在手術(shù)中發(fā)現(xiàn)了腦轉(zhuǎn)移。經(jīng)過(guò)手術(shù)、放療和抗癌新藥PD-1抗體Keytruda，僅僅四個(gè)月之后，卡特就宣布：我最近一次腦部磁共振成像(MRI)既沒(méi)有發(fā)現(xiàn)原有癌癥病灶的任何跡象，也未檢測(cè)出任何新病灶。

②美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）數(shù)據(jù)支撐

2018年6月，在全球最權(quán)威的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）上，研究人員公布了一組重磅研究成果：經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)5年的隨訪，晚期惡性黑色素瘤患者經(jīng)過(guò)PD-1抑制劑治療后，五年生存期率實(shí)現(xiàn)了數(shù)倍的提升，達(dá)到了34%，而傳統(tǒng)治療只有12%-16%。

③首個(gè)成功躋身肺癌一線治療的免疫治療藥物

目前，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)：Keytruda可以單藥用于PD-L1強(qiáng)陽(yáng)性的肺癌患者的一線治療，有效率超過(guò)40%；或者Keytruda聯(lián)合化療一線用于所有肺癌患者，有效率高達(dá)55%。它首次證明免疫治療可以顯著延長(zhǎng)肺癌患者的生存期！

三、Keytruda的副作用

由于Keytruda增強(qiáng)免疫系統(tǒng)，它也可能導(dǎo)致免疫系統(tǒng)攻擊身體任何部位的正常器官或組織，并可能影響它們的工作方式。這些問(wèn)題有時(shí)會(huì)變得很?chē)?yán)重，甚至危及生命并可能導(dǎo)致死亡。

Keytruda最常見(jiàn)的副作用包括疲倦，肌肉疼痛，骨骼或關(guān)節(jié)疼痛，食欲下降，瘙癢，腹瀉，惡心，皮疹，發(fā)燒，咳嗽，呼吸短促和便秘。

四、關(guān)愛(ài)癌患健康，我們一直在努力

抗癌藥Keytruda的正式上市，無(wú)疑是帶來(lái)一劑最寶貴的強(qiáng)心針。生命如此脆弱，我們應(yīng)該在每一刻去尋找永恒，抗癌很重要，營(yíng)養(yǎng)更重要。河南科譜特醫(yī)藥科技研究院，在黃繼紅教授的帶領(lǐng)下專注于腫瘤特醫(yī)食品、臨床免疫營(yíng)養(yǎng)素和新型生物類似藥的研究與開(kāi)發(fā)。針對(duì)癌患常見(jiàn)的免疫力低下、營(yíng)養(yǎng)不良、腸道微生態(tài)紊亂等癥狀研發(fā)出貝甫爾協(xié)同效應(yīng)因子系列產(chǎn)品。產(chǎn)品中含有植物源活性功能蛋白，能協(xié)同Keytruda抑制癌細(xì)胞，并緩解其產(chǎn)生的疲倦、食欲下降、腹瀉、惡心等癥狀。福切爾集團(tuán)招商詳情請(qǐng)進(jìn)入>>