3月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布多條藥品注銷公告，安乃近滴劑、小兒解熱栓、小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散等多個藥品被注銷藥品注冊證書，即日起停止生產(chǎn)、銷售、使用。

用了一個世紀(jì)的退燒藥，終于被禁

安乃近，相信大家都不陌生。自上世紀(jì)20年代上市后，由于吸收好、起效快，便宜又好用，安乃近一度被譽為“退燒之王”。然而隨著強(qiáng)大藥效而來的，是安乃近足以致命的副作用，如末梢血中白細(xì)胞減少，導(dǎo)致免疫力下降，并引發(fā)各種感染，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

這款全國暢銷的“退熱神藥”，由于足以致命的副作用，在國外近30個國家已被命令禁止銷售、撤市或限制使用。

1965年澳大利亞衛(wèi)生部門已經(jīng)禁止進(jìn)口安乃近；1976年7月挪威將安乃近撤市；1977年菲律賓規(guī)定只有在嚴(yán)重威脅生命，才能在適當(dāng)監(jiān)督下作為最后的手段使用安乃近；1977年，美國FDA正式禁用安乃近并將該藥品撤市；印度也要求2013年6月18日起，立即停止制造、銷售和分銷用于治療人的安乃近及所有含有安乃近成分的制劑……

直到昨日，也就是2020年3月17日起，我國正式對安乃近下發(fā)禁令。

根據(jù)國家藥監(jiān)局公告，即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號）。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

國家藥監(jiān)局的說明表示，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價，認(rèn)為上述藥品存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以注銷藥品注冊證書。

值得注意的是，鑒于安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，同日，國家藥監(jiān)局也發(fā)布了《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片藥品說明書均增加警示語——“本品禁用于18歲以下青少年兒童”，并限制適用人群和適應(yīng)癥范圍。

使用量早已大幅下降

雖然國外最早在60、70年代就開始禁用安乃近，但是這一曾經(jīng)風(fēng)靡全球的退燒藥，在我國臨床上一直有使用。

賽柏藍(lán)在米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫查詢安乃近歷年來市場數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，其在2013年的市場規(guī)模只有1093萬元，但是在2017年達(dá)到4677萬元，市場規(guī)模一直在擴(kuò)大。直到2018年市場規(guī)模才開始下降，降至2517萬元。

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

從安乃近的醫(yī)院使用分布情況來看，主要以縣級公立醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主。其中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一直以來都是占比最大的，2018年安乃近在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的使用比例高達(dá)71.06%。

可見，事實上在近幾年來，安乃近的使用都是以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

在此之前，在我國并沒有被明確禁止使用，僅在1982年原衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于公布淘汰127種藥品的通知》中，淘汰藥品名單中包括“復(fù)方安乃近片劑”，但“安乃近注射液”“安乃近滴鼻液”“安乃近滴劑”等眾多藥品并未在淘汰之列。

此后，安乃近在臨床上一直有使用，尤其是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

在市場需求不減之下，生產(chǎn)安乃近的藥企數(shù)量也越來越多。賽柏藍(lán)查詢米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，截止2020年3月17日，我國仍有安乃近相關(guān)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號1321條，生產(chǎn)企業(yè)涉近千家。

其中，安乃近片的批文數(shù)量最多，達(dá)到1118條，涉及的生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)799家；其次是安乃近注射液，批文數(shù)量達(dá)到181條，涉及生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到125家。

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

據(jù)健康時報此前報道，問藥師創(chuàng)始人冀連梅藥師認(rèn)為，安乃近一直被國民、基層醫(yī)院使用，究其原因主要有三點：

一是從采購上來說，當(dāng)?shù)乜赡軟]有太好的藥，由于國家實行不同的藥品目錄，鄉(xiāng)村或者衛(wèi)生院這一級別采購不到布洛芬、對乙酰氨基酚等相對比較好的藥品，所以還是沿襲一些老藥；

二是醫(yī)務(wù)人員的知識沒有更新，仍舊認(rèn)為安乃近效果好，就會一直用；

三是對于患者來說，以前醫(yī)生開過安乃近，形成了用藥習(xí)慣，再開藥還是會這樣選擇。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的建議，對兒童推薦的退燒藥只有兩種：對乙酰氨基酚和布洛芬。丁香醫(yī)生報道顯示，在沒有禁忌癥的前提下，對乙酰氨基酚可用于 2～3 個月以上的寶寶，布洛芬可用于 6 個月以上的寶寶。

安乃近，曾伴隨著一代人的長大，但任何東西都會存在更新迭代，是時候告別了。

為了孩子的用藥安全和健康成長，是時候跟安乃近說再見了。

來源：賽柏藍(lán)

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