大批品種，主動(dòng)降價(jià)

3月29日，陜西公共資源交易中心發(fā)布消息：將注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球等其他部分產(chǎn)品掛網(wǎng)限價(jià)進(jìn)行調(diào)整。

通知內(nèi)容可見(jiàn)，部分藥品價(jià)格降幅顯著。其中，他達(dá)拉非片由675元/盒降至498元/盒，降幅達(dá)26%，烏司奴單抗注射液不同劑量包裝降幅不等，90mg/1.0ml由49895元/支降至29000元/支，降幅達(dá)42%；130mg/26ml由18500元/支降至10000元/支，降幅達(dá)46%；0.5ml：45mg由29350元/支降至17058.83元/支，降幅達(dá)42%。

國(guó)采未中選品種，壓力顯現(xiàn)

本次降價(jià)的他達(dá)拉非，屬于2020年第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種，中標(biāo)企業(yè)為長(zhǎng)春海悅藥業(yè)股份有限公司和江蘇天士力帝益藥業(yè)，20mg規(guī)格中標(biāo)價(jià)分別是47.034元/片、42.4元/片，齊魯制藥的他達(dá)拉非報(bào)價(jià)78元/片落標(biāo)。

從企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)可以看出，國(guó)家集采未中選品種調(diào)價(jià)，是大勢(shì)所趨。縱觀目前已落地的這幾批國(guó)家集采，各地對(duì)于未中選產(chǎn)品的態(tài)度幾乎都是一致的——必須降價(jià)。

例如，對(duì)于第二批國(guó)家集采，此前上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)就發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)補(bǔ)充文件》，對(duì)中選藥品的使用、非中選藥品的使用規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化。對(duì)于“價(jià)高藥”按照“價(jià)格適宜”原則在梯度降價(jià)或限價(jià)后掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)，同時(shí)提高自負(fù)比例10%或20%。

此外，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)此前也發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品價(jià)格調(diào)整的說(shuō)明》，首次對(duì)未中選的原研藥品和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥給出了具體的降價(jià)部署。按照甘肅要求，原研藥品原則上3年調(diào)整至中選價(jià)，首年降幅應(yīng)不小于34%，或降至全國(guó)最低價(jià)；通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥原則上2年調(diào)整至中選價(jià)，首年降幅應(yīng)不低于50%。甘肅同時(shí)也明確，未申報(bào)或未按照通知要求調(diào)整價(jià)格的已中標(biāo)掛網(wǎng)藥品，將被取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格。

隨著國(guó)家集采的持續(xù)推進(jìn)，無(wú)論是中選還是未中選，降價(jià)成為集采的必然趨勢(shì)。尤其是對(duì)于未中選藥企來(lái)說(shuō)，主動(dòng)降價(jià)成為保市場(chǎng)的一種重要方式。

單抗大品種降價(jià)

本次主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)的烏司奴單抗，是第一個(gè)用于治療銀屑病的白介素類單抗，最早于2009年9月首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。作為強(qiáng)生銷售額最高的藥品之一，烏司奴單抗2020年銷售額達(dá)到77.07億美元。

近幾年，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥崛起，藥品研發(fā)力度加大，單抗市場(chǎng)出現(xiàn)“井噴”趨勢(shì)。加上國(guó)家談判不斷推進(jìn)，新一輪競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)來(lái)臨。據(jù)悉，烏司奴單抗在進(jìn)行大幅度的降價(jià)調(diào)整的同時(shí)，仍將繼續(xù)開(kāi)展”自費(fèi)1次，援助1次＂的慈善援助項(xiàng)目，在成功申請(qǐng)?jiān)?xiàng)目后，維持期月均治療費(fèi)用可降至5000元以下。

實(shí)際上，近兩年降價(jià)的單抗藥物遠(yuǎn)不止烏司奴單抗。例如，2019年國(guó)家醫(yī)保目錄納入了信達(dá)生物的信迪利單抗，2020國(guó)家醫(yī)保目錄則將其他三款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物全部納入。

可見(jiàn)，在一系列政策的疊加作用下，藥品價(jià)格下調(diào)是大趨勢(shì)。同時(shí)，在這樣的大環(huán)境下，老百姓對(duì)藥物的可及性將得到顯著提高。

附：產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整表（陜西）