近日，四川藥械采購(gòu)監(jiān)管官方網(wǎng)站發(fā)布了《川藥招〔2021〕103號(hào) 關(guān)于擬注銷部分醫(yī)藥企業(yè)賬號(hào)及暫停相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的公示》，3日后，468家耗材企業(yè)、358家IVD企業(yè)將被注銷，踢出省級(jí)集采平臺(tái)......

據(jù)四川省發(fā)布的公示了解，截至2021年5月31日，仍有部分企業(yè)未提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》（以下簡(jiǎn)稱《承諾書》）。

現(xiàn)按要求在保障供應(yīng)前提下，擬注銷仍未提交《承諾書》的醫(yī)藥企業(yè)在四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)的賬號(hào)，其已掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品，擬予以暫停掛網(wǎng)交易處理。

本次四川省擬注銷的醫(yī)用耗材企業(yè)、IVD企業(yè)，達(dá)到了826家，共計(jì)15858款醫(yī)用耗材、試劑面臨下架危機(jī)，梅里埃生物、美德太平洋、山東威高等知名企業(yè)均在其中。

四川省文件公示時(shí)間截至2021年6月11日，也就是說在6月11日前，這些企業(yè)如果還沒有提交《承諾書》，其在四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)的賬號(hào)將被注銷，對(duì)未提出臨床供應(yīng)具有不可替代性的相關(guān)產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)交易。

超50000家械企，將被撤網(wǎng)

其實(shí)近一個(gè)月以來(lái)，各省藥械采購(gòu)平臺(tái)多次發(fā)布通知，提示各大醫(yī)藥企業(yè)盡快提交《承諾書》，以防止掛網(wǎng)交易收到影響。

但是顯然，這樣的提示或許還不到位，許多企業(yè)至今仍未收到相應(yīng)通知。目前已有遼寧、四川、吉林、湖北、廣東、安徽、內(nèi)蒙、山西等十余省發(fā)布通知，預(yù)計(jì)超5萬(wàn)家醫(yī)藥企業(yè)仍未提交《承諾書》，面臨注銷風(fēng)波。

賬號(hào)被注銷后，永遠(yuǎn)不能參加掛網(wǎng)交易？

由于信息的不對(duì)稱，有不少企業(yè)沒有收到相關(guān)通知，無(wú)法在公示時(shí)間內(nèi)提交《承諾書》，是否徹底失去參加掛網(wǎng)集采的機(jī)會(huì)？

并不是！

以廣東省為例，公示期結(jié)束后，需重新恢復(fù)平臺(tái)賬號(hào)或產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格的企業(yè)，請(qǐng)?zhí)峁┪窗磿r(shí)提交信用承諾的情況說明（企業(yè)自擬）、《重新掛網(wǎng)交易申請(qǐng)書》和《承諾書》等材料進(jìn)行申請(qǐng)辦理。

其他省份基本都是同樣的政策，提交相應(yīng)的材料后可以重新申請(qǐng)賬號(hào)。

全面監(jiān)管！醫(yī)械行業(yè)督查風(fēng)暴來(lái)襲

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局就印發(fā)的《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》顯示，所有醫(yī)療器械企業(yè)、藥企、具有獨(dú)立法人資格的子公司、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)以及配送企業(yè)，都需要向集采機(jī)構(gòu)提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》。

然而除了醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度開始進(jìn)一步制約全行業(yè)以外，最新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也從6月1日正式實(shí)施，作為醫(yī)療器械行業(yè)的“母法”，醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管勢(shì)必會(huì)更加的嚴(yán)格。

新版條例加大了對(duì)醫(yī)械企業(yè)違法行為的懲處力度，對(duì)涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為大幅提高罰款數(shù)額，對(duì)嚴(yán)重違法單位及責(zé)任人采取吊銷許可證、實(shí)行行業(yè)和市場(chǎng)禁入等嚴(yán)厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

并且在2021年《持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的糾風(fēng)工作》中，國(guó)家衛(wèi)健委還要求各部門構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)平臺(tái)，集中開展醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的亂象治理，加大部門聯(lián)動(dòng)查處案件和聯(lián)合懲戒力度。

各地各部門要在衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)舉報(bào)熱線、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、微信公眾號(hào)等平臺(tái)基礎(chǔ)上設(shè)立不合理醫(yī)療檢查監(jiān)督舉報(bào)專線和專用通道并向社會(huì)公布。對(duì)于典型案例及情節(jié)嚴(yán)重案例等，予以通報(bào)曝光，組織開展跟蹤式報(bào)道。

就目前而言，醫(yī)療器械領(lǐng)域全面實(shí)行集中帶量采購(gòu)深化耗材采購(gòu)制度改革已經(jīng)逐漸形成了常態(tài)化運(yùn)行機(jī)制。醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域中的整治逐漸“責(zé)任到人”，合規(guī)合法成為市場(chǎng)的唯一準(zhǔn)則。

顯然，醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的整治已經(jīng)進(jìn)入到了全民網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)的時(shí)代，新一輪督查風(fēng)暴已經(jīng)開始席卷全行業(yè)！