自2018年12月國(guó)家組織“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)以來(lái)，我國(guó)已組織開(kāi)展了5批藥品集采，共采購(gòu)成功218種藥品。集采中標(biāo)品種落地采購(gòu)后，市場(chǎng)占有率變化及研發(fā)情況怎樣？本文以抗血栓藥為例進(jìn)行回顧分析。

前四批集采中標(biāo)的抗血栓藥有3個(gè)，分別為：第一批的硫酸氫氯吡格雷片、第三批的阿哌沙班片和替格瑞洛片。

硫酸氫氯吡格雷片

銷(xiāo)售量略有增長(zhǎng)，但銷(xiāo)售金額下降64.0%

銷(xiāo)售金額斷崖式下跌

首輪“4+7”集采2018年12月發(fā)布中標(biāo)結(jié)果，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片中標(biāo)。2019年9月，“4+7”全國(guó)擴(kuò)圍集采公布，賽諾菲、石藥集團(tuán)歐意、樂(lè)普藥業(yè)等3家企業(yè)中標(biāo)，信立泰以報(bào)價(jià)3.13元/片而出局。

從PDB數(shù)據(jù)庫(kù)前三年樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看，首輪“4+7”集采正式落地采購(gòu)后，硫酸氫氯吡格雷片2019年總的銷(xiāo)售數(shù)量略有增長(zhǎng)，但銷(xiāo)售金額相比2018年已經(jīng)有很大下降。2020年“4+7”全國(guó)擴(kuò)圍集采正式落地采購(gòu)后，75mg硫酸氫氯吡格雷片銷(xiāo)售量仍然有所增長(zhǎng)，但銷(xiāo)售金額斷崖式下降。2020年該品種樣本醫(yī)院銷(xiāo)售金額相比2019年下降幅度達(dá)64.0%，是由采購(gòu)價(jià)格的大幅降低所致。

后來(lái)者擇機(jī)競(jìng)價(jià)進(jìn)入

從2019年和2020年該品種各家企業(yè)的銷(xiāo)售情況來(lái)看，賽諾菲（進(jìn)口和合資）的占有率都超過(guò)了50%，其平均價(jià)格從2019年的14元下降到2020年的平均3.6元，而2020年第4季度已降至2.8元左右。信立泰、樂(lè)普藥業(yè)和石藥集團(tuán)占有率排在第2～4位。硫酸氫氯吡格雷片在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額已被上述4家企業(yè)瓜分。

硫酸氫氯吡格雷片除了上述6家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文外，2019年9月“4+7”全國(guó)擴(kuò)圍集采以后獲得化藥4類(lèi)的生產(chǎn)廠家還有南京正大天晴、江蘇聯(lián)環(huán)、湖南迪諾、博大偉業(yè)和成都苑東生物等5家，這些企業(yè)也在逐步進(jìn)入省級(jí)集采平臺(tái)，如果要大量進(jìn)入醫(yī)院還需要等“4+7”全國(guó)擴(kuò)圍集采采購(gòu)周期2年期滿后擇機(jī)競(jìng)價(jià)進(jìn)入。

阿哌沙班片

銷(xiāo)售量略增長(zhǎng)，但銷(xiāo)售金額急劇下降

2020年第4季度格局生變

第三批國(guó)家集采中標(biāo)結(jié)果2020年8月公布，從2020年10月和11月開(kāi)始，第三批國(guó)家集采中選藥品各省市陸續(xù)進(jìn)入正式落地采購(gòu)階段。從中標(biāo)價(jià)格來(lái)看，江蘇豪森最高，齊魯制藥（海南）最低。

因?yàn)槭?020年第4季度開(kāi)始落地采購(gòu)，所以PDB數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)按季度來(lái)看：2020第2季度和第3季度銷(xiāo)售數(shù)據(jù)基本持平；而進(jìn)入第4季度，落地采購(gòu)執(zhí)行后，原研施貴寶發(fā)生了退貨，中標(biāo)企業(yè)江蘇嘉逸藥業(yè)和齊魯制藥（海南）實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)售，第4季度銷(xiāo)售數(shù)量比第3季度略有增長(zhǎng)，但銷(xiāo)售金額急劇下降，下降幅度達(dá)64.0%。

沒(méi)有最低，只有更低

從2020年第4季度平均價(jià)格來(lái)看，正大天晴和江蘇豪森藥業(yè)的產(chǎn)品單價(jià)下降一半以上；新進(jìn)入者江蘇嘉逸藥業(yè)的產(chǎn)品單價(jià)為3.536元，與中標(biāo)價(jià)格一致；新進(jìn)入者齊魯制藥（海南）顯示的單價(jià)只有0.977元，比其中標(biāo)價(jià)格1.954元還低。從CPM數(shù)據(jù)庫(kù)的藥品省級(jí)集采平臺(tái)價(jià)格信息查詢(xún)得知，2020年12月，6家國(guó)產(chǎn)廠家在甘肅省的掛網(wǎng)價(jià)格都是每片0.98元。

阿哌沙班片除了上述7家擁有生產(chǎn)批文外，2020年8月第三批集采以后獲得化藥4類(lèi)的生產(chǎn)廠家還有江蘇萬(wàn)邦生化、南京正大天晴、浙江海正、成都倍特、廣州東陽(yáng)光、湖南千金湘江等6家。未中標(biāo)企業(yè)和新獲批企業(yè)正逐步進(jìn)入省級(jí)集采平臺(tái)，搶奪各個(gè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)省級(jí)藥品集采的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種約30%的剩余量。

替格瑞洛片

銷(xiāo)售數(shù)量與金額雙雙下降

中標(biāo)價(jià)差很大

替格瑞洛片的落地執(zhí)行也是從2020年10月與11月開(kāi)始，從中標(biāo)價(jià)格來(lái)看，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)價(jià)格最高，上海匯倫江蘇藥業(yè)最低，最高價(jià)與最低價(jià)相差2.6倍。

2020年第4季度開(kāi)始落地采購(gòu)，2020年前3季度銷(xiāo)售數(shù)量略有上升，銷(xiāo)售金額也略有上升，平均價(jià)格基本持平。其中，原研阿斯利康“一枝獨(dú)秀”，銷(xiāo)售量占比91%以上，銷(xiāo)售金額占比94%以上。進(jìn)入第4季度，落地采購(gòu)執(zhí)行后，中標(biāo)企業(yè)的銷(xiāo)售量有較大提升，而阿斯利康降幅較大，阿斯利康以61.32%的銷(xiāo)售量取得了89.36%的銷(xiāo)售金額，國(guó)產(chǎn)廠家以39.68%的銷(xiāo)售量取得了10.64%的銷(xiāo)售金額，可見(jiàn)中標(biāo)企業(yè)的價(jià)格非常之低。第4季度銷(xiāo)售數(shù)量比第3季度下降10.9%，而銷(xiāo)售金額下降幅度達(dá)41.6%。

從第4季度平均價(jià)格來(lái)看，上海匯倫江蘇藥業(yè)、南京正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、深圳信立泰和石藥集團(tuán)歐意的價(jià)格都有所下降，與其中標(biāo)價(jià)格接近。進(jìn)入第4季度，落地采購(gòu)執(zhí)行后，未中標(biāo)者南京優(yōu)科退出了銷(xiāo)售，中標(biāo)企業(yè)浙江海正藥業(yè)則實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)售。

后來(lái)者還有10家

替格瑞洛片除了上述9家擁有生產(chǎn)批文外，2020年8月第三批集采以后獲得化藥4類(lèi)批文的生產(chǎn)廠家還有?？谑兄扑帍S、樂(lè)普藥業(yè)、南京科菲平盛輝、北京福元、四川海思科、廣州東陽(yáng)光、南京海辰、江蘇萬(wàn)邦生化、浙江海正、山東羅欣等10家，未中標(biāo)企業(yè)和新獲批企業(yè)也在逐步進(jìn)入省級(jí)集采平臺(tái)，除了搶奪各個(gè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)約30%的剩余量以外，等采購(gòu)周期2年期滿后擇機(jī)競(jìng)價(jià)進(jìn)入。

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如何避免低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)

從上述3個(gè)抗血栓藥中標(biāo)后的市場(chǎng)格局來(lái)看，集采入圍對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)是重中之重。對(duì)于營(yíng)銷(xiāo)實(shí)力不強(qiáng)的中小企業(yè)而言，如果沒(méi)有集采中標(biāo)，就有可能完全退出，失去競(jìng)爭(zhēng)資格；對(duì)大企業(yè)來(lái)說(shuō)同樣非常嚴(yán)峻，如果沒(méi)有踩準(zhǔn)節(jié)奏，將會(huì)逐步甚至失去曾經(jīng)占主導(dǎo)地位的市場(chǎng)。

所以，這是一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)，每家藥企都要引起重視。對(duì)于企業(yè)而言，需要用產(chǎn)品管線和產(chǎn)品梯隊(duì)去對(duì)沖單個(gè)品種可能失標(biāo)或者大幅降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，面對(duì)終端價(jià)格的持續(xù)下行，企業(yè)需要加大對(duì)上游原料的管控以控制成本，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看要向高端仿制藥或改良型制劑進(jìn)階，才能避免低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。