化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量采購；高值醫(yī)用耗材集采聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種；力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）覆蓋350個以上藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。這是近日記者從國務(wù)院新聞辦公室舉行的深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展政策例行吹風(fēng)會上獲悉的消息。

自2018年國家醫(yī)療保障局會同國家有關(guān)部門開展集中帶量采購以來，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴謹，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善。政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，集采呈現(xiàn)出“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”的特點，達到穩(wěn)定社會預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。如今，第七批藥品集采已在路上。鞏固集采新常態(tài)、推進集采提速擴面，已是大勢所趨。

價格降低有效滿足臨床需求

統(tǒng)計顯示，自2018年以來，國家醫(yī)療保障局等部門已組織開展6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)年藥品采購總額的30%。

據(jù)陳金甫介紹，前6批藥品集中采購價格平均降幅53%，心臟支架價格平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，有力擠壓了藥品、高值耗材價格虛高空間，患者受益明顯。三年來，國家組織集采節(jié)約費用累計達2600億元以上。藥品價格水平總體呈穩(wěn)中有降的趨勢。

不僅如此，臨床使用藥品、耗材質(zhì)量穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。據(jù)統(tǒng)計，集中采購中選藥品中，群眾對原研藥、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的用量明顯增加，其份額從集采前的50%上升到90%以上。高值醫(yī)用耗材方面，中標品種用量也顯著加大，如心臟支架集采已平穩(wěn)運行一年，中選支架總量169萬套，為全年協(xié)議采購量的1.6倍。

陳金甫表示，地方在參與國家組織集采的同時，也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采。從采購品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，高值醫(yī)用耗材方面，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已實現(xiàn)省份全覆蓋。

與此同時，集采通過公開透明、公平公正的競爭方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場為主導(dǎo)的價格形成機制，引導(dǎo)企業(yè)加強質(zhì)量和成本控制，積極開展產(chǎn)品研發(fā)和仿制藥一致性評價，通過創(chuàng)新驅(qū)動和質(zhì)量保障，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。陳金甫說，過去醫(yī)藥企業(yè)銷售費用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢。企業(yè)特別是頭部企業(yè)研發(fā)費用逐步增加，一些頭部企業(yè)的研發(fā)費用率，已經(jīng)從原來的6%、10%上升到現(xiàn)在的約20%。

集采常態(tài)化有序推進

經(jīng)過三年探索實踐，集中帶量采購改革已進入常態(tài)化、制度化新階段。

“提速擴面”是今年集中帶量采購關(guān)鍵詞。陳金甫表示，原來集采主要集中在化學(xué)藥上，2021年拓展到胰島素、人工關(guān)節(jié)。今年將按照“一品一策”原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫(yī)用耗材能至少覆蓋5個品種。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材集采將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

據(jù)了解，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會需求較大。記者了解到，國家醫(yī)保局從去年初就開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，已廣泛聽取臨床、企業(yè)和各地意見，今年上半年國家醫(yī)保局將力求推出聯(lián)盟集采。

據(jù)陳金甫介紹，心臟支架、藥物球囊通過集采降價后使用量大幅上升。2021年，江蘇等地已開展藥物球囊集采實踐，今年藥物球囊集采將擴展到全國，堵住價格虛高的空間。此外，今年骨科脊柱類耗材集中帶量采購也已提上日程。

地方層面，將繼續(xù)在其他領(lǐng)域進行探索。如中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年將進一步有序擴大中成藥集采范圍。

促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

集中帶量采購是一項重要的制度創(chuàng)新，是系統(tǒng)集成改革。在陳金甫看來，推進集采制度，要充分考慮具體操作規(guī)則的設(shè)置，始終把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、臨床質(zhì)量提升、人民群眾就醫(yī)可及性三大目標總體平衡考慮。

事實上，集采從規(guī)則設(shè)置上，保障了三大目標協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

陳金甫表示，集采制度設(shè)計初衷就是緊盯藥品價格虛高的問題導(dǎo)向，緊緊圍繞為中國百姓提供高質(zhì)量藥品的出發(fā)點，充分運用價格工具，發(fā)揮好市場機制作用。

政策例行吹風(fēng)會上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長周健表示，為保障中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)保障，工信部開展了國家集中采購藥品的生產(chǎn)動態(tài)監(jiān)測，協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的實際困難，并且持續(xù)提升國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負責(zé)人表示，國家藥監(jiān)局始終將集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉積極推進仿制藥一致性評價，加強集采中選藥品、高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管。

集采在有效降低藥價、減少群眾醫(yī)療開支的同時，如何推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？陳金甫表示，藥械集采采取的“帶量采購、招采合一”，使企業(yè)從私下跑醫(yī)院，變成面對面的質(zhì)量競爭、價格競爭，從而進一步做大做強，是從最根本性制度安排上讓企業(yè)在真正的市場條件下競爭。在政策上，明確醫(yī)療機構(gòu)采購藥品，必須確?；乜?。為解決醫(yī)療機構(gòu)資金緊張問題，醫(yī)保基金預(yù)付30%。國家醫(yī)保局還在探索利用招采平臺與藥品配送企業(yè)、藥品供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，減少運營成本。在制度上，大力推進省際聯(lián)盟，盡可能減輕企業(yè)行政成本，從集采規(guī)則本身，幫助醫(yī)藥企業(yè)從原來的帶金銷售公關(guān)，走向真正的質(zhì)量和成本競爭。

“中國正在建設(shè)‘健康中國’，發(fā)展過程中會有力改善人民群眾醫(yī)療水平，只要用藥剛需在，提高中國衛(wèi)生健康水平的投入在，就一定會有市場。制度性促進能夠真正通過公平競爭，使中國醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量維護、創(chuàng)新驅(qū)動。”陳金甫為醫(yī)藥企業(yè)開出一劑“定心丸”。