國產藥品,科技抗疫中的“中國力量”
眾所周知,面對新冠肺炎疫情,科學技術是有力的武器。
“過去,人們的壽命只有40-50歲,甚至更短??咕睾鸵呙鐑蓚€關鍵的科技進步,使得人類壽命得以延長。新冠肺炎疫情的發(fā)生,再次提醒我們做好抗感染藥物的研究工作。抗擊新冠肺炎疫情,需要向科學要答案。”近日,中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長蔣建東院士,在第五屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上表示。
在科技抗疫中,我國原創(chuàng)藥品如何發(fā)揮著“中國力量”?
戰(zhàn)勝疫情,還需要這些準備
“現在總體來看,我們的疫情防控取得了階段性的成效,我們看到了勝利的曙光,但是還并沒有達到勝利的彼岸。我們還是要繼續(xù)努力來做好相應的防控工作。最終疫情徹底結束或者我們徹底戰(zhàn)勝疫情,需要綜合考慮這種病毒的變異、疾病的感染譜、嚴重度的變化,以及衛(wèi)生健康系統(tǒng)的抵抗能力,包括我們的防控能力、救治能力,以及社會公共衛(wèi)生的干預措施這幾個方面要達到一個平衡的狀態(tài)。” 此前,在國務院聯防聯控機制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)健委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年曾表示。
在他看來,目前正處于 “窗口期”,還有幾項工作需要進一步去做。
一是當前要堅定信心、統(tǒng)一思想,堅持我國的總策略、總方針是非常重要的,抓住這個“窗口期”,再堅持,堅持才會勝利,堅持定能勝利,信心可能比黃金更為重要。這一點非常重要。
二是要加強疫苗接種,特別是對老年人的疫苗接種,防止重癥、防止死亡。
三是加強防控、救治能力的建設和相應準備。比如防止醫(yī)院資源被擠兌,怎么在規(guī)模性疫情下能夠快速進行管控和一些防護用具的供給。
四是發(fā)揮科技作用,在更有效的疫苗、在更有效、更可及、更簡便使用的藥物研發(fā)、生產、供應方面還要加大力度。
五是做好相應物資儲備和保障,包括疫情防控物資的儲備,也包括保證正常生產生活的物資儲備。
六是強調快速、精準,強調防止“一刀切”,防止“層層加碼”的現象。
“如果這些綜合起來做,堅定信心,我們一定能最終戰(zhàn)勝疫情。” 梁萬年表示。
科技抗疫,藥物研究是關鍵
顯然,更有效的疫苗與更有效可及簡便的藥物,已成為人類對抗病毒的有力武器。
蔣建東表示,我國在原創(chuàng)抗病毒藥物研發(fā)方面不斷取得新突破。7月25日,國家藥監(jiān)局應急附條件批準阿茲夫定用于治療新冠肺炎的適應癥注冊申請,阿茲夫定也成為了國內首個自主研發(fā)、獲批治療新冠肺炎的小分子抗病毒藥物。值得注意的是,作為新型核苷類抗病毒藥物,阿茲夫定在生物學特點上產生了新的機制,不僅是RdRp抑制劑,而且可以保護胸腺,具有與眾不同的生物學特點,為抗擊新冠肺炎增添了重要的“中國力量”。
事實上,自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,全球各類新冠治療藥物便競速登場,但在新冠病毒變異、藥物服用便捷和可及性等各種挑戰(zhàn)面前,最終獲批上市的治療藥物并不多。
作為首個國產抗新冠口服小分子藥,阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應癥之前,已通過了治療HIV的一類創(chuàng)新藥審批,臨床應用潛力不容小覷。據悉,阿茲夫定抗HIV II期臨床研究結果顯示,阿茲夫定治療12周可顯著降低HIV病毒載量。并且,在該臨床研究期間,阿茲夫定組及對照組發(fā)生的不良事件及不良反應嚴重程度主要集中在1~2級,均未發(fā)生4級不良反應和嚴重不良反應,亦未發(fā)生死亡事件,顯示出長期服用阿茲夫定的良好安全性。得益于此,阿茲夫定也被《2021版中國艾滋病診療指南》推薦用于與核苷類逆轉錄酶抑制劑及非核苷類逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量(≥10? 拷貝/ml)的成年患者。
為何抗HIV的阿茲夫定可以用來治療新冠肺炎?主要是因為該藥是一種口服雙靶點核苷類抗病毒藥物,其具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用,新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒,但同屬于RNA作為遺傳物質的病毒。
因此,作為“老藥新用”的典型代表,阿茲夫定憑借臨床研究成績優(yōu)異,“火速”獲批上市。
國產藥物,展現抗疫“中國力量”
作為我國首個抗新冠口服小分子藥,其臨床療效及安全性如何?
此前,中國III期主要研究者(PI)張福杰教授曾從國內外Ⅲ期臨床試驗數據證實了阿茲夫定在新冠肺炎治療上的有效性及安全性,即可以精準阻斷病毒復制、5天清除病毒、有效改善臨床癥狀、安全耐受性好,不良反應率與安慰劑相當。
與已有抗新冠藥物相比,阿茲夫定又具有著怎樣的獨特優(yōu)勢?
“標本兼治”是其與眾不同的生物學特點,抗病毒是“標”,胸腺保護相當于“本”,通過抑制病毒、免疫調節(jié)雙途徑作用機制,不光抗病毒而且保護宿主,標本兼治實現新冠感染人群全程管理。
此外給藥便利、用量小,價格適宜也是其具有的重要優(yōu)勢??诜绞奖苊饬遂o脈給藥帶來的醫(yī)療負擔,用藥量也非常小,一天1次,1次5mg(1mg/片)。目前,阿茲夫定片每瓶270元,價格相對適宜。這些優(yōu)勢特點均大大增加了藥品可及性。
可以說,靶向性強、口服劑量低、治療效果好、毒副作用小,并且對新冠病毒變異株均有顯著的效果等特點,讓阿茲夫定成為備受關注的“明星”產品。
就在阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應癥不久后,8月8日,國家醫(yī)保局發(fā)文各省市醫(yī)保局將阿茲夫定片直接掛網進入醫(yī)保,價格每盒270元。次日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》:將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
目前,阿茲夫定已在我國新冠肺炎疫情防控一線發(fā)揮著積極的作用,為早日戰(zhàn)勝疫情貢獻著“中國力量”。
責任編輯:露兒
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