醫(yī)保局通知，藥械企業(yè)信用“黑名單”升級(jí)

近日，江蘇省醫(yī)保局印發(fā)了《藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《管理辦法》）。

官方提出，將通過建立全省藥品及醫(yī)用耗材陽光采購負(fù)面清單和信用記分管理指標(biāo)體系，規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)陽光采購行為。

具體而言，區(qū)別于大多數(shù)的等級(jí)評(píng)定，《管理辦法》將依據(jù)陽光采購工作實(shí)際，分類制定負(fù)面清單，按照行為性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素對(duì)負(fù)面清單中每一行為進(jìn)行記分，并動(dòng)態(tài)更新。

由此產(chǎn)生的信用記分，將作為招采活動(dòng)的重要準(zhǔn)入門檻。

凡所有正在參與或計(jì)劃參與江蘇省陽光采購的醫(yī)藥企業(yè)，都將被劃入信用記分管理范疇，包括藥品上市許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)、配送企業(yè)。

對(duì)招采違規(guī)零容忍，

違者禁入市場(chǎng)

在實(shí)施上，《管理辦法》幾乎做到了將各類型、全流程采購行為納入監(jiān)管范圍。

其中，掛網(wǎng)采購覆蓋資格申報(bào)及掛網(wǎng)階段到供應(yīng)配送階段；

帶量采購覆蓋資格申報(bào)階段-中選價(jià)格產(chǎn)生階段-執(zhí)行供應(yīng)階段。

意思也就是，所有參與省內(nèi)藥械集采的醫(yī)藥企業(yè)，所有行為都將被納入大數(shù)據(jù)智慧“監(jiān)管”，一切超范圍操作都將被記入評(píng)分情況，實(shí)時(shí)更新......

而每一次記分，自公布之日起將伴隨企業(yè)3年，并實(shí)施累計(jì)。

一旦累計(jì)記分達(dá)到30分，企業(yè)將在省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)被標(biāo)注信用記分；達(dá)到50分，便會(huì)被暫停藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格不少于三個(gè)月。

在此基礎(chǔ)上，累計(jì)記分每增加20分，處罰時(shí)間延長一倍，最高可處不少于一年的禁入全省采購活動(dòng)。

或許一年的處罰期聽起來不長，但處罰針對(duì)的不是對(duì)應(yīng)產(chǎn)品，而是企業(yè)的所有的藥品、醫(yī)用耗材，而此次設(shè)置的記分規(guī)則也并不溫和。

如掛網(wǎng)采購中，不按全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)申報(bào)的，直接按掛網(wǎng)產(chǎn)品記分，每單個(gè)產(chǎn)品記5分；帶量采購中，不按全國各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)和帶量采購中選（備選）價(jià)格申報(bào)的，每單個(gè)產(chǎn)品記10分。

此外，還有5類違規(guī)行為，按發(fā)生次數(shù)，每次記50分，1類違規(guī)行為按次數(shù)每次記70分…

也就是說，在這套規(guī)則下，企業(yè)的試錯(cuò)機(jī)會(huì)是極其有限的，哪怕僅僅行差踏錯(cuò)一次，也會(huì)躺進(jìn)“被制裁名單”。

全國招采準(zhǔn)入，信用第一步

而值得注意的是，類似的信用準(zhǔn)入機(jī)制，已鋪開至在全國多地已有落地實(shí)績。

早在該《管理辦法》出臺(tái)之前，21年7月，就有1792家藥品和醫(yī)用耗材企業(yè)因未提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》，被江蘇省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心注銷省平臺(tái)賬號(hào)，無緣全省所有線上采購活動(dòng)。

21年9月，山東省公共資源交易中心將知名醫(yī)藥企業(yè)華北制藥評(píng)定為“嚴(yán)重失信”，中止了其對(duì)應(yīng)產(chǎn)品3年掛網(wǎng)資格，并取消它自2021年8月11日至2022年5月10日參與全省組織的藥品集采的申報(bào)資格。

22年5月，四川省藥械集中采購平臺(tái)對(duì)重復(fù)申報(bào)并有價(jià)差的8家企業(yè)的226條耗材產(chǎn)品和1家企業(yè)的2個(gè)產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格，并取消兩年內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)；另有12家企業(yè)的504條耗材產(chǎn)品和1家企業(yè)的1個(gè)體外診斷產(chǎn)品，被撤銷掛網(wǎng)。

除了省級(jí)，國家也一直在對(duì)全國耗材招采數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核、監(jiān)控。21年年底，陜西省18家企業(yè)一批醫(yī)用耗材因提供作廢、偽造發(fā)票直接被撤銷掛網(wǎng)，就是由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心轉(zhuǎn)來的舉報(bào)材料。

同時(shí)，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心還會(huì)定期公布評(píng)級(jí)為“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信的醫(yī)藥企業(yè)名單，并限制或中止該企業(yè)涉案或全部藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)，投標(biāo)或配送資格。

在此之下，相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)銷、配送企業(yè)都須更加珍惜自身羽毛，謹(jǐn)防自己成為淪為懲戒中首先被“踢出”市場(chǎng)的一批人。