巨頭大舉擴產國內市場持續(xù)火熱 普利制藥迎彎道超車新機遇

春節(jié)后，減肥藥概念持續(xù)“熱辣滾燙”。開年的第一個交易日，多只概念股大漲近10%。27日下午，減肥藥概念午后異動，眾生藥業(yè)漲停，諾泰生物、常山藥業(yè)等跟漲。

消息面上，跨國巨頭新動作不斷。1月26日，諾和諾德（中國）制藥有限公司旗下的司美格魯肽片獲批準上市，用于治療2型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。2月21日，跨國藥企安進公示了減肥藥AMG 133首個在國內針對中國人群的I期研究，與司美格魯肽和替爾泊肽不同，給藥頻率為每月一次。

值得注意的是，受制于下游產能，目前“減肥神藥”供不應求，各巨頭都在加快產能擴建。諾和諾德去年年底曾表示，將投資83億美元在丹麥、法國建設生產基地。禮來高管此前表示，今年將擴大產量，下半年將出現顯著的產量增長。

龐大的市場空間也意味著產業(yè)鏈企業(yè)將迎來巨大發(fā)展機遇。普利制藥（300630.SZ）就已在中游原料藥布局已久，目前已經通過合成生物學技術，成功開發(fā)了降糖和減肥原料藥司美格魯肽(英文名：Semaglutide)，該產品通過基因工程菌株發(fā)酵得到多肽主鏈，再通過兩步化學反應獲得，產品純度達到98%以上。

該路線相比化學合成路線，具有明顯的成本優(yōu)勢。相關產能建設方面，目前普利制藥基于合成生物學的發(fā)酵車間 12 噸發(fā)酵已測試完畢，正在試生產階段，后續(xù)規(guī)劃會進一步擴展到 50 噸發(fā)酵體系。

此外，普利制藥也已成功完成SNAC的研制，產品純度可達99.5%以上，已可面對客戶供貨。由于肽分子的缺陷導致其主要局限于注射給藥，以致于會降低患者用藥依從性和便利性，司美格魯肽依賴關鍵輔料SNAC來升級成口服劑型。

方正證券指出，司美格魯肽口服劑型市場空間潛力更大，口服劑型原料用量每月約是注射劑型用量的90倍。SNAC與司美格魯肽共同使用可減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解，從而促進司美格魯肽在胃內吸收，并且口服片劑便利性更強、更好儲存和運輸、利于超大規(guī)模生產降低成本。司美格魯肽以及重要輔料SNAC的成功研制無疑為普利制藥搶占即將爆發(fā)的減肥藥市場打下了良好的基礎。

業(yè)內人士指出，盡管目前還有各種雙靶點、三靶點的GLP-1藥物入局降糖減重領域，司美格魯肽依舊有著稱霸市場的底氣。除了基礎適應癥，司美格魯肽還在不斷擴展能力邊界，多項關鍵Ⅲ期研究正在進行中，包括阿爾茨海默?。ˋD），糖尿病視網膜病變（DR）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、外周動脈疾?。≒AD）等大市場適應癥，有望不斷打開市場天花板，國內相關產業(yè)鏈企業(yè)也將不斷受益。