目前生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品網(wǎng)上注冊(cè)信息正在審核過(guò)程中，生產(chǎn)企業(yè)遞交企業(yè)和產(chǎn)品注冊(cè)資料及網(wǎng)上注冊(cè)信息維護(hù)的截止時(shí)間為2009年12月22日下午17時(shí)整，請(qǐng)尚未遞交注冊(cè)材料或在網(wǎng)上維護(hù)并提交注冊(cè)信息的企業(yè)抓緊時(shí)間完成相關(guān)操作。

現(xiàn)對(duì)審核過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題較多的情況說(shuō)明如下：

1、部分品種平臺(tái)上顯示的“政府定價(jià)”與實(shí)際政府定價(jià)略有出入的問(wèn)題：當(dāng)企業(yè)填寫(xiě)完“包裝數(shù)量”后，平臺(tái)會(huì)自動(dòng)計(jì)算出該包裝數(shù)量對(duì)應(yīng)的“政府定價(jià)”，此“政府定價(jià)”是按鄂價(jià)工農(nóng)[2009]280號(hào)文中最大包裝數(shù)量定價(jià)除以最大包裝數(shù)量，再乘以企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)產(chǎn)品信息時(shí)實(shí)際填報(bào)包裝數(shù)量所得。因此部分小包裝品種在“平臺(tái)”上顯示的“政府定價(jià)”可能略低于該包裝數(shù)量的實(shí)際政府定價(jià)。我中心再次強(qiáng)調(diào)：因國(guó)家公布的政府定價(jià)只是列舉了部分包裝數(shù)量的定價(jià)，無(wú)法列舉出所有生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際包裝數(shù)量的定價(jià)，所以此注冊(cè)界面顯示的定價(jià)只能是按折算價(jià)格最低的大包裝制劑價(jià)作基數(shù)，來(lái)估算某個(gè)品種實(shí)際包裝數(shù)量的政府定價(jià)，因此平臺(tái)上顯示的“政府定價(jià)”僅作為企業(yè)核對(duì)填寫(xiě)包裝數(shù)量是否正確的參考依據(jù)，非該注冊(cè)品種投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)的準(zhǔn)入價(jià)，也不是該注冊(cè)品種的掛網(wǎng)價(jià)。請(qǐng)企業(yè)不要再就此問(wèn)題重復(fù)提問(wèn)；

2、關(guān)于“質(zhì)量層次”：部分企業(yè)隨意將自己的質(zhì)量層次填報(bào)為專利、原研等高于GMP層次，請(qǐng)各企業(yè)認(rèn)真檢查自己的注冊(cè)填報(bào)信息，凡在湖北省物價(jià)局網(wǎng)站（http://www.hbpic.gov.cn/）－藥品價(jià)格－政府定價(jià)（文件）網(wǎng)頁(yè)上未單獨(dú)指定廠家的，一律不屬于專利、原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)層次。填報(bào)錯(cuò)誤的將直接糾正；

3、關(guān)于批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期的問(wèn)題：根據(jù)目前實(shí)際情況，經(jīng)請(qǐng)示相關(guān)部門(mén)，凡注冊(cè)批件過(guò)期、但已遞交了省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)產(chǎn)品注冊(cè)受理通知書(shū)（非簽收單）的，一律暫按有效期內(nèi)處理；

4、關(guān)于“執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)”的填報(bào)：如非單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，請(qǐng)?jiān)谠摍谔钊胨幍?***版即可；

5、國(guó)產(chǎn)藥品的“藥品檢驗(yàn)證報(bào)告書(shū)編號(hào)”及“有效期”的填寫(xiě)：如為廠檢報(bào)告，請(qǐng)自己編號(hào)或填寫(xiě)廠檢日期作為編號(hào)，“有效期”企業(yè)自行填寫(xiě)；

6、產(chǎn)品信息維護(hù)：所有產(chǎn)品注冊(cè)信息由生產(chǎn)企業(yè)自己維護(hù)，不是由我中心代為填寫(xiě)維護(hù)。具體操作方法詳見(jiàn)《操作幫助》欄目的《生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品注冊(cè)操作手冊(cè) [2009-12-06]》；

7、增加規(guī)格：需新增規(guī)格（不同包裝數(shù)量的由企業(yè)自行添加，不必到中心來(lái)申請(qǐng)?jiān)黾樱┑模缁舅幬锲脚_(tái)阿莫西林片劑只有0.125g、0.25g、0.5g等規(guī)格，而企業(yè)有0.28g規(guī)格的，則企業(yè)應(yīng)將所投全部藥品資料遞交到中心的同時(shí)，還需單獨(dú)遞交需新增規(guī)格的0.28g產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)到204室，由中心辦理規(guī)格新增后，生產(chǎn)企業(yè)再在平臺(tái)上進(jìn)行新增產(chǎn)品信息維護(hù)工作。