為進(jìn)一步加強(qiáng)我省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)的管理，根據(jù)衛(wèi)生部、省政府等相關(guān)文件精神，我辦研究制定了《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。試行過(guò)程中，有何意見(jiàn)請(qǐng)及時(shí)反饋我辦。

　二〇一〇年四月三十日

　　福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(修訂)》、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]24號(hào))、衛(wèi)生部《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號(hào))、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》(衛(wèi)藥政[2009]78號(hào))、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)〉的通知》及有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]7號(hào)、59號(hào))和《福建省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳、省政府糾風(fēng)辦等八部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施意見(jiàn)的通知》(閩政辦[2009]140號(hào))等文件精神，為進(jìn)一步加強(qiáng)我省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)的管理，結(jié)合本省實(shí)際，提出指導(dǎo)意見(jiàn)如下：

　　一、藥品采購(gòu)的組織管理

　　各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照衛(wèi)生部的有關(guān)要求，建立健全藥事管理委員會(huì)(或藥事管理組)和相應(yīng)的工作制度，確定一名院領(lǐng)導(dǎo)為藥事管理委員會(huì)主任，負(fù)責(zé)藥事管理工作，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品臨床采購(gòu)工作的組織管理。

　　藥事管理委員會(huì)要按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥實(shí)際需求，制定和規(guī)范藥品采購(gòu)工作程序;堅(jiān)持集體研究、民主決策的辦事原則，篩選確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄，并在全省集中采購(gòu)中標(biāo)藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品)中選購(gòu)所需藥品。

　　二、藥品采購(gòu)的基本原則

　　1、堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)過(guò)程中，要注重選擇質(zhì)量可靠，臨床長(zhǎng)期使用療效確切的藥品，優(yōu)先采購(gòu)、使用價(jià)格低廉的藥品，切實(shí)降低藥品價(jià)格，讓利于民。

　　2、堅(jiān)持基本藥物優(yōu)先的原則。政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)要全部在全省集中采購(gòu)中標(biāo)藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品)中采購(gòu)、配備和使用基本藥物;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物優(yōu)先使用，并達(dá)到一定比例(基本藥物采購(gòu)金額的具體比例待調(diào)研后提出意見(jiàn)，經(jīng)省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行)。

　　3、堅(jiān)持安全、可靠、方便、及時(shí)的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)過(guò)程中，對(duì)本省企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)同等優(yōu)先，保證及時(shí)供藥。

　　三、藥品采購(gòu)的流程與要求

　　1、制定藥品采購(gòu)目錄。一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)全部執(zhí)行《福建省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和使用的藥物目錄》，不另行制定藥品采購(gòu)目錄。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購(gòu)、使用基本藥物目錄的前提下，根據(jù)臨床實(shí)際需要制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄。

　　2、明確藥品采購(gòu)計(jì)劃。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》的要求，“按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外”，根據(jù)藥品采購(gòu)目錄，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用量，適當(dāng)增減調(diào)整后確定采購(gòu)藥品的品種與數(shù)量，提出采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥事管理委員會(huì)集體研究、審定后執(zhí)行。

　　3、簽訂藥品買(mǎi)賣(mài)合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照藥品采購(gòu)計(jì)劃與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂購(gòu)藥合同，合同內(nèi)容包括藥品采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同周期一般為一年半(18個(gè)月)。

　　四、藥品采購(gòu)監(jiān)督與管理

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)所購(gòu)藥品要建立綜合評(píng)價(jià)機(jī)制，內(nèi)容包括國(guó)家基本藥物的采購(gòu)使用情況、藥品的臨床療效與安全性、藥品質(zhì)量、配送情況和企業(yè)(含配送企業(yè))的服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)及本省企業(yè)藥品使用情況等，評(píng)價(jià)工作每6個(gè)月進(jìn)行一次，逐步建立健全藥品檔案和企業(yè)信譽(yù)檔案，有關(guān)評(píng)價(jià)材料于每年6月、12月底報(bào)送同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，由衛(wèi)生行政部門(mén)匯總后報(bào)送上一級(jí)藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組，省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)匯總、整理、分析全省藥品集中采購(gòu)情況，報(bào)省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組。

　　省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)建立后，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)應(yīng)全部實(shí)行網(wǎng)上“陽(yáng)光操作”，杜絕標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)和非規(guī)定渠道采購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在醒目位置張榜公布集中采購(gòu)的藥品價(jià)格，切實(shí)做到采購(gòu)公開(kāi)、價(jià)格公開(kāi)、使用公開(kāi)，并接受監(jiān)督。

　　對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)采購(gòu)藥品的行為，實(shí)行屬地化管理，由所在地設(shè)區(qū)市藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出處理意見(jiàn)，相關(guān)管理部門(mén)具體處理，處理情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室;省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為，由省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)處理，可追究相關(guān)人員的責(zé)任，所產(chǎn)生的后果由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。各級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定采購(gòu)本級(jí)或本片區(qū)中標(biāo)藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品品規(guī))，可以拒付相應(yīng)藥品費(fèi)用。

　　藥品的配送與監(jiān)督按省政府辦公廳(閩政辦[2009]140號(hào))和省食品藥品監(jiān)督管理局制定的藥品集中采購(gòu)招標(biāo)配送三個(gè)管理辦法執(zhí)行，對(duì)于無(wú)正當(dāng)理由拒絕配送企業(yè)配送藥品的，所產(chǎn)生的后果由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范臨床診療行為，嚴(yán)格成本核算;要加強(qiáng)藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理，建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)行為公示、合理用藥、“陽(yáng)光用藥”等管理制度，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療質(zhì)量，減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。