2010年福建省關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理指導(dǎo)意見的通知
各設(shè)區(qū)市藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室:
為進一步加強我省各級各類醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的管理,根據(jù)衛(wèi)生部、省政府等相關(guān)文件精神,我辦研究制定了《福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理指導(dǎo)意見(試行)》,現(xiàn)予以印發(fā),請遵照執(zhí)行。試行過程中,有何意見請及時反饋我辦。
二〇一〇年四月三十日
福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理指導(dǎo)意見(試行)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法(修訂)》、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]24號)、衛(wèi)生部《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號)、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛(wèi)藥政[2009]78號)、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)〈進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉的通知》及有關(guān)問題說明(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號、59號)和《福建省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳、省政府糾風辦等八部門關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作實施意見的通知》(閩政辦[2009]140號)等文件精神,為進一步加強我省各級各類醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的管理,結(jié)合本省實際,提出指導(dǎo)意見如下:
一、藥品采購的組織管理
各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照衛(wèi)生部的有關(guān)要求,建立健全藥事管理委員會(或藥事管理組)和相應(yīng)的工作制度,確定一名院領(lǐng)導(dǎo)為藥事管理委員會主任,負責藥事管理工作,進一步加強藥品臨床采購工作的組織管理。
藥事管理委員會要按照安全、有效、經(jīng)濟的原則,結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥實際需求,制定和規(guī)范藥品采購工作程序;堅持集體研究、民主決策的辦事原則,篩選確定醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄,并在全省集中采購中標藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品)中選購所需藥品。
二、藥品采購的基本原則
1、堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購過程中,要注重選擇質(zhì)量可靠,臨床長期使用療效確切的藥品,優(yōu)先采購、使用價格低廉的藥品,切實降低藥品價格,讓利于民。
2、堅持基本藥物優(yōu)先的原則。政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)要全部在全省集中采購中標藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品)中采購、配備和使用基本藥物;其他醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物優(yōu)先使用,并達到一定比例(基本藥物采購金額的具體比例待調(diào)研后提出意見,經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準后執(zhí)行)。
3、堅持安全、可靠、方便、及時的原則。醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購過程中,對本省企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)同等優(yōu)先,保證及時供藥。
三、藥品采購的流程與要求
1、制定藥品采購目錄。一級醫(yī)療機構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)全部執(zhí)行《福建省基層醫(yī)療機構(gòu)配備和使用的藥物目錄》,不另行制定藥品采購目錄。其他醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先采購、使用基本藥物目錄的前提下,根據(jù)臨床實際需要制定本醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄。
2、明確藥品采購計劃。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》的要求,“按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外”,根據(jù)藥品采購目錄,結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)上年度的實際藥品使用量,適當增減調(diào)整后確定采購藥品的品種與數(shù)量,提出采購計劃,報藥事管理委員會集體研究、審定后執(zhí)行。
3、簽訂藥品買賣合同。醫(yī)療機構(gòu)按照藥品采購計劃與中標藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂購藥合同,合同內(nèi)容包括藥品采購的品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。合同周期一般為一年半(18個月)。
四、藥品采購監(jiān)督與管理
醫(yī)療機構(gòu)對所購藥品要建立綜合評價機制,內(nèi)容包括國家基本藥物的采購使用情況、藥品的臨床療效與安全性、藥品質(zhì)量、配送情況和企業(yè)(含配送企業(yè))的服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽及本省企業(yè)藥品使用情況等,評價工作每6個月進行一次,逐步建立健全藥品檔案和企業(yè)信譽檔案,有關(guān)評價材料于每年6月、12月底報送同級衛(wèi)生行政部門,由衛(wèi)生行政部門匯總后報送上一級藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組,省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責匯總、整理、分析全省藥品集中采購情況,報省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組。
省級藥品集中采購平臺建立后,各級各類醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的藥品購銷活動應(yīng)全部實行網(wǎng)上“陽光操作”,杜絕標外采購、違價采購和非規(guī)定渠道采購,醫(yī)療機構(gòu)必須在醒目位置張榜公布集中采購的藥品價格,切實做到采購公開、價格公開、使用公開,并接受監(jiān)督。
對醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)采購藥品的行為,實行屬地化管理,由所在地設(shè)區(qū)市藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出處理意見,相關(guān)管理部門具體處理,處理情況應(yīng)及時上報省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室;省屬醫(yī)療機構(gòu)的違規(guī)行為,由省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責處理,可追究相關(guān)人員的責任,所產(chǎn)生的后果由醫(yī)療機構(gòu)承擔。各級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu),對醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定采購本級或本片區(qū)中標藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品品規(guī)),可以拒付相應(yīng)藥品費用。
藥品的配送與監(jiān)督按省政府辦公廳(閩政辦[2009]140號)和省食品藥品監(jiān)督管理局制定的藥品集中采購招標配送三個管理辦法執(zhí)行,對于無正當理由拒絕配送企業(yè)配送藥品的,所產(chǎn)生的后果由醫(yī)療機構(gòu)承擔。
各級各類醫(yī)療機構(gòu)要進一步規(guī)范臨床診療行為,嚴格成本核算;要加強藥品采購的監(jiān)督管理,建立醫(yī)藥購銷行為公示、合理用藥、“陽光用藥”等管理制度,降低醫(yī)療成本,提高醫(yī)療質(zhì)量,減輕群眾醫(yī)藥負擔。
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