投標文件的編制

　　2.5.1 投標的語言

　　投標人提交的投標文件(包括資質證明文件)以及投標人與經辦機構就有關投標的所有往來函電均應使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關段落必須譯成中文。

　　2.5.2 投標文件的構成

　　投標文件包括：

　　(1)投標函、法定代表人授權書和《網上報價表》;

　　(2)資質證明文件;

　　(3)產品證明文件;

　　(4)招標文件要求其他內容。

　　2.5.3 投標函及投標報價表

　　(1)投標人應完整填寫招標文件所提供的投標函

　　(2)網上投標報價表

　　A、所有投標人應通過http://www.tmyyzb.com登錄，進行網上投標報價并選擇加密方式發(fā)送報價信息(投標人也可對報價信息不加密，若選擇不加密而直接發(fā)送報價信息，則視為投標人放棄網上操作系統(tǒng)為其提供的安全性，在開標前造成其內容的泄露，將由投標人自行負責)。開標時，選擇加密方式發(fā)送報價信息的投標人應在開標時遠程輸入“解密密碼”及“序列號”(采取加密發(fā)送方式時電腦隨機給予的序列號)對報價信息進行解密。

　　B、投標人應在規(guī)定時間內進行網上報價，開標時由自己在網上遠程解密。開標現場在監(jiān)督人員監(jiān)督下對解密成功的單位，由工作人員進行打印。

　　(3)投標報價表標明的單價應為包括所有稅費在內的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應價。無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種醫(yī)用耗材只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。

　　(4)除非雙方另有約定，投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。

　　2.5.4 資質證明文件

　　(1)投標人提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后具備履行合同的能力：

　　A、投標人具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力;

　　B、投標人是生產企業(yè)或進口代理商，需委托經營企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務，投標人應提供代理配送企業(yè)的資質證明文件;

　　C、投標人是生產企業(yè)，要求直接對招標人提供配送和伴隨服務，投標人應提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務能力的資質證明文件;

　　(2)投標人提交的資質證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據。投標人提交的資質證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。

　　(3)招標人和經辦機構對投標人所提供的資質證明文件僅負審核的責任。即使投標人提交的資質證明文件通過了審核，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現投標人所提供的資質證明文件不合法或不真實，招標人和經辦機構仍可追究投標人的法律責任。

　　2.5.5 產品證明文件

　　(1)投標人提交的產品證明文件應能夠證明其投標醫(yī)用耗材及檢驗試劑是合格的，符合招標文件的規(guī)定：

　　A、投標人應提供投標醫(yī)用耗材及檢驗試劑的質量標準證明文件，并出具投標品種和市場上同品種的質量對比資料，公開發(fā)表的或由權威部門評價的，其質量標準高于或者符合國家標準及行業(yè)標準。

　　B、投標人應提供投標產品的質量證明文件。其中進口產品須提供口岸檢驗機構出具的檢驗報告書復印件。

　　(2)投標人提交的產品證明文件審核通過后，將成為評標的重要依據。如投標人提交的產品證明文件不齊全，其后果由投標人自負。

　　2.5.6 投棉織品類產品需遞交樣品的要求

　　A、投標人投集中招標采購目錄中“衛(wèi)生材料及敷料類”這類產品中的棉紡織產品，如：紗布(巾、塊、疊片、切片)、棉花(球)、棉簽、口罩、帽子、手套、繃帶、床單、被單、墊單、墊巾、洞巾等棉紡織產品必須提供最小包裝的樣品，并在最小包裝的樣品上注明投標產品的“品目號”。

　　B、遞交投標文件時遞交一份樣品。如果產品中標后，按定標醫(yī)療機構的數量，投標人補交相應數量的中標產品樣品(領取中標通知書時一并遞交)，未中標的不用補交。

　　C、遞交樣品為棉紡織類產品，不是棉紡織類產品不用提交樣品。

　　2.5.7 投標有效期

　　(1)投標文件應從開標之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標有效期內有效。

　　(2)在特殊情況下，在原投標有效期截止之前，招標人可在征得投標人同意后適當延長投標有效期。

　　2.5.8 投標文件的式樣和簽署

　　(1)投標人應準備本須知前附表中規(guī)定的文本數目。

　　(2)所有投標文件必須用A4紙張打印(除簽名外)，并由投標人或經投標人正式授權的代表簽字。授權代表須將以書面形式出具的“授權證書”附在投標文件中。

　　(3)除投標人對差錯處做必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增刪。如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權代表簽字或蓋章，以示負責。

　　(4)如招標文件附有資質及產品證明文件粘貼冊，投標人應按照規(guī)定格式對各種證明文件進行整理粘貼。

　　2.5.9 投標貨幣

　　無論產品的來源如何，投標人均應以人民幣報價。

　　2.5.10 投標費用

　　無論投標人投標產品的結果如何，招標人和經辦機構在任何情況下均無義務和責任承擔投標費用。

　　開標與評標

　　2.7.1 開標

　　(1)招標人將在招標文件及補充公告中確定的時間和地點公開開標。開標時將邀

　　請有關行政主管部門或者公證機構參加，對開標的全過程進行監(jiān)督。

　　(2)開標時，由投標人自己在網上進行解密。應邀出席的有關行政主管部門或者公證機構負責監(jiān)督。經確認無誤后，由工作人員當場打印網上投標報價表。

　　(3)開標時，解密時間結束仍未解密的，作廢標處理。

　　(4)投標人在網上未加密直接發(fā)送報價信息，則無需進行解密;選擇加密的投標人將有三次機會對其網上投標報價進行解密。三次解密失敗的，作廢標處理。

　　(5)經辦機構應做開標記錄。開標記錄應包括在開標時宣讀或公布的全部內容，所有開標結果現場封存并交兩委會。

　　2.7.2 評標過程的保密性

　　(1)從公開開標到網上公示中標候選產品結果期間，凡與審查、澄清、評審和比較投標有關的資料以及定標意見相關的事項，均不得向投標人及與評標無關的其他人透露。

　　(2)評標期間將采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預、影響評標的過程和結果。

　　2.7.3 投標文件的澄清

　　(1)在評標期間，招標人可要求投標人對投標文件中含義不明確的內容作必要的澄清或者說明。有關澄清的答復可以書面形式提交。但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質性內容。

　　(2)如需要澄清的內容較多，招標人可召開會議邀請投標人到會予以澄清。

　　2.7.4 投標文件的初審

　　(1)經辦機構將審核投標文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全，投標文件的編排是否有序等。

　　(2)在評標開始前，監(jiān)管機構及經辦機構要審核每份投標文件是否符合招標文件的要求。

　　(3)通過審查的投標人即為合格的投標人，取得參加醫(yī)用耗材報價、開標的資格。

　　2.7.5 評標委員會

　　(1)評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由臨床醫(yī)學、護理、檢驗、器械和管理等方面的專家組成。參與評標的專家人數應為單數，根據本次集中招標采購的特點，評審委員會由若干個專業(yè)委員會組成，每個專業(yè)組人數為3～7人單數。

　　(2)評標專家由招標人在有關部門或者公證機構的監(jiān)督下，從市衛(wèi)生行政部門提供的專家?guī)熘校凑詹少徎顒拥奶攸c和需要分層隨機抽取。抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構成外，還應考慮采購量大、有特殊需求的招標人有一定數量的專家進入評標委員會。

　　從抽取評標專家到開始評標的時間一般不超過24小時。在抽取評標專家時，應抽取足夠數量的預備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。

　　(3)評標專家與投標人有利害關系的不能進入評標委員會，已經進入的將予以更換。評標專家名單在定標前嚴格保密。

　　(4)評標委員會將客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評標專家不得私下接觸投標人，不得收受投標人的財物或者其他好處。評標委員會和參與評標的有關工作人員不得透露對投標文件的評審和比較、入圍產品情況以及與評標有關的其他情況。

　　(5)評標委員會只對符合招標文件要求的投標產品進行評審和比較。沒有納入招標文件的標準和方法，不能作為品牌遴選、價格談判的依據。

　　2.7.6 評標原則

　　(1)科學評估、集體決策，體現公開、公平、公正。

　　(2)質量優(yōu)先，價格合理，不保證最低投標報價中標。

　　(3)定量評審和定性評審相結合，以綜合評審為主。

　　(4)充分考慮各級各類醫(yī)療機構的差異，滿足不同人群的需求。

　　2.7.7 投標產品的分類：

　　(1)根據醫(yī)療機構的采購及使用習慣和產品的來源，按“國產產品”、“進口產品”兩個類別劃分，分類進行評審，分別確定中標候選品種。

　　(2)對于合資產品，如果僅取得了國產的注冊證或生產批文，此產品屬國產產品;港澳臺 “許”字號的產品，視為進口產品。

　　2.7.8 評標標準和方法：

　　(1)評標方法：采用定量評審(品牌遴選)、價格談判、定性評審的綜合評審方法。

　　評標流程如下：

　　流程一：專家定量打分評審淘汰(品牌遴選)---專家與投標人價格談判淘汰---定性投票評審(綜合評審)---中標候選產品

　　流程二：專家與投標人價格談判淘汰---定性投票評審(綜合評審)---中標候選產品

　　A、集中招標采購目錄中的醫(yī)用注射穿刺類及相關耗材、衛(wèi)生材料及敷料類、麻醉類(麻醉科常用耗材、手術室常用醫(yī)用耗材)等產品。首先采用定量評審(品牌遴選)，其次專家與投標人進行價格談判，最后通過定性綜合評審的方式確定中標候選品種。(即按流程一評審)

　　B、集中招標采購目錄中的臨床檢驗試劑類、血站專用試劑類、骨科類(脊柱內固定類、創(chuàng)傷類、關節(jié)類)、腦外科耗材類、感光材料及附屬設備類、透析材料類、眼科類、口腔類、消化系統(tǒng)類、內分泌科耗材類等，由于產品規(guī)格性能復雜或供應商數量較少，首先專家與投標人進行價格談判，最后通過定性綜合評審的方式確定中標候選品種。(即按流程二評審)

　　(2)定量評審：

　　定量評審是采用要素加權法進行評審和比較的評審方法。評標委員會根據評標細則從質量、價格、服務和信譽等方面對投標產品及品牌進行評審和比較。定量評審決定入圍的產品的依據是分數。

　　A、定量評審進入入圍原則如下：

　　品牌數>8 ，得分高的前8名入圍進入議價流程

　　3<品牌數≤8，則采取末位淘汰后進入議價流程

　　品牌數≤3，全部入圍，直接進入議價流程

　　B、定量評審時，將優(yōu)先考慮以下因素：

　　(A)產品的質量、品牌的知名度、產品設計的合理性、臨床使用的穩(wěn)定性，簡捷性等;

　　(B)產品生產企業(yè)的生產規(guī)模、技術水平、生產管理經驗和質量保證能力;

　　(C)配送企業(yè)的經營規(guī)模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務水平;

　　(D)投標人在參加集中招標采購活動前兩年內，是否存在嚴重違法行為。

　　(3)價格談判：

　　評標專家在通過定量評審確定入圍產品后，對于部分報價仍然不能達到專家期望價，而臨床確有需求的品種，可與供應商進行議價。

　　評標專家將根據參考價對投標產品進行價格談判。參考價為上一年度集中招標采購項目的成交價格，對于沒有成交價的產品，專家將根據醫(yī)療機構實際采購價格進行價格談判。

　　(4)定性評審：

　　A、評標專家根據與投標人最終的談判價結果進行綜合評審。采用評標專家記名表決方式,少數服從多數的原則決定中標候選產品。決定中標候選產品原則如下：

　　品牌數>5 ，得票高的前5名進入中標候選產品目錄。

　　3<品牌數≤5，則采取末位淘汰后進入中標候選產品目錄。

　　品牌數≤3，全部進入中標候選產品目錄。

　　B、評標委員會確定中標候選產品后，經辦機構應編制書面評標報告，所有評標專家均應在評標報告上簽字以示負責，同時將成交候選產品推薦給招標人。

　　C、評標結果工作結束后當日交監(jiān)督委員會和指導委員會封存?zhèn)洳椤?/p>