藥企瞄準減肥市場 專家稱應(yīng)理性看待奧利司他來源 新華網(wǎng)夏季臨近，減肥又成為炙手可熱的話題之一。市場的強大需求也催生人們對減肥品的極大關(guān)注。肥胖本身并不致命，但由肥胖所帶來的、容易并發(fā)的糖尿病、冠心病、高血壓等卻真正會減少壽命，公眾如何正確科學(xué)地看待肥胖或減肥呢？因肥胖致病死亡人數(shù)比例猛增肥胖并不是福，而是禍！現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，肥胖至少有以下幾個“禍點”。

第一，造成體態(tài)笨重，活動不便，心理障礙；

第二，衣食住行花費增加；

第三，帶來種種致命性的疾病，甚至造成早亡。其中，肥胖最多的危害是可導(dǎo)致一系列嚴重的并發(fā)癥，比如高血壓病、糖尿病、血脂紊亂、冠心病、惡性腫瘤等，這些疾病都是人類健康的主要殺手。

早在2008年，美國科學(xué)家就發(fā)布過一項科研調(diào)查結(jié)果，因飲食習慣不當和疏于運動而引發(fā)的肥胖已經(jīng)取代煙草成為人類的頭號殺手。這一調(diào)查報告發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上，數(shù)字顯示，美國在1990到2000年期間因肥胖而引發(fā)的死亡人數(shù)增長了33%，達到40萬人。而在這一段時間內(nèi)因吸煙或二手煙而引發(fā)的死亡人數(shù)雖然達到了43.5萬，但是在所有死亡人數(shù)中所占有的比例卻從19%下降到了18.1%。

與此同時，蘭德公司在發(fā)布的一份報告中預(yù)測，在未來20年內(nèi)，因醫(yī)藥水平的提高會從一定程度上降低人類死亡率，但卻會同因肥胖而引發(fā)的死亡率上升相抵消。蘭德公司指出，如果人類飲食過量及疏于運動的趨勢一直保持下去，到2020年，50到60歲的人群為健康護理每花費5美元，其中就有1美元是為了應(yīng)付同肥胖相關(guān)的疾病。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，全球肥胖癥患者達3億人，其中兒童占2200萬人，11億人體重過重。肥胖癥和體重超常早已不是發(fā)達國家的“專利”，已遍及五大洲。目前，全球因“吃”致病乃至死亡的人數(shù)已高于因饑餓死亡的人數(shù)。衛(wèi)專家指出，肥胖癥的直接后果是導(dǎo)致心血管疾病、癌癥，容易誘發(fā)糖尿病并使人的壽命減少10余年。2003年，美國用于治療肥胖癥的費用為750億美元，而用于治療因肥胖癥所產(chǎn)生的疾病的開銷總額高達1400億美元。  

安全減肥：保健品不能替代藥品藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，藥品的作用就是治病救人；而保健品是用來保健和輔助治療用的。大凡看過保健品廣告的人都有印象，在廣告結(jié)束時都要帶上一句：本品不能替代藥品?？梢妰烧呤怯忻黠@的卻別：首先，生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴格審查，并通過藥理、病理和毒理的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準后，方可投入市場。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確；屬于食品的則不然。

第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。作為藥品、即使是維生素類產(chǎn)品（藥準字），必須在達到GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）的制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等，而作為保健食品的產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，各項標準比藥品生產(chǎn)標準要低很多。 

第三，療效方面的區(qū)別。作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗證，并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審查批準，有嚴格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則有某些保健功能而無治療作用，僅僅做一些簡單的實驗和衛(wèi)生學(xué)檢查，合格即可上市。 

第四，說明書和廣告宣傳不同。作為藥品，一定要有經(jīng)過SFDA批準的詳細的使用說明書，適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng)，十分嚴謹；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。 

所以消費者在選擇產(chǎn)品時，為確保安全，最好選擇SFDA批準的標有“OTC”（非處方藥）字樣的藥品，購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬于藥品（藥字號）的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。

   奧利司他減肥藥，風險系數(shù)僅為0.0033/萬 3月4日，國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站4日發(fā)布第36期藥品不良反應(yīng)信息通報，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題，降低用藥風險。這則消息一經(jīng)發(fā)布，全國各大媒體爭相報道，引爆了減肥市場的恐慌，使奧利司他短期成為了社會關(guān)注的熱點。據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站的消息稱，2010年5月份，F(xiàn)DA曾發(fā)布警告，使用減肥藥奧利司他可能引起罕見但嚴重的肝損害風險。

在這段話的后面，緊跟了另一句話，“同時出現(xiàn)肝損害的一些病例還使用了其他藥物或患者存在其他可能導(dǎo)致肝損害的情況以及不使用藥物的患者也可能出現(xiàn)原因不明的嚴重肝損害等因素的考慮，F(xiàn)DA認為，目前仍無法建立肝損害與奧利司他的關(guān)聯(lián)性。” FDA本著藥物安全的角度考慮，建議企業(yè)在說明書中加入肝損害相關(guān)信息，以示警告，“這對于已經(jīng)患有肝病的患者，在選擇減肥產(chǎn)品時，有極大的幫助。

”一位不愿具名的醫(yī)生說。據(jù)了解，奧利司他由羅氏公司研發(fā)，1997年在國外上市，隨著市場的擴展，逐漸引入中國。從1999年到2009年8月間，已經(jīng)有4000萬人使用過奧利司他,共發(fā)生嚴重肝損害13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。也就是說，奧利司他的安全系數(shù)，是建立在4000萬例的基礎(chǔ)上，如此估算，風險系數(shù)為0.0033/萬，“這完全是一個風險非常低的數(shù)字。” 衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授認為，任何藥都有兩面性，有治療疾病的效果，也就有引起不良反應(yīng)的可能。凡藥都會有不良反應(yīng)，而這個系數(shù)已經(jīng)是很低了。

第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報》同時指出，目前對奧利司他用于肥胖和體重超重的總體風險／效益評價仍是正面的。” 孫忠實教授指出：“這一超大樣本量和范圍的研究具有很高的循證醫(yī)學(xué)價值，至少可以證明奧利司作為非處方藥用于自我藥療時是非常安全的。” 孫忠實教授最后提醒，有減肥需要的人最好去醫(yī)院咨詢專業(yè)醫(yī)生后，制訂適合自己的科學(xué)減肥方案，選購減肥藥品時，要仔細閱讀說明書，按說明書合理使用。藥物減肥只能作為輔助手段，良好的飲食習慣和適當?shù)剡\動最為重要。