FDA批準(zhǔn)抗HIV新藥利匹韋林
(0)生意社6月1日訊 美國食品藥品管理局(FDA)5月20日批準(zhǔn)利匹韋林(Rilpivirine，商品名Edurant)，聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療無HIV治療史(首次治療)的 HIV-1型感染的成人患者。Edurant為丸劑，餐時服用，每日一次。
該藥為高活性的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)藥物之一，屬于非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)，通過阻斷HIV復(fù)制來發(fā)揮作用。1368名成人 HIV感染者參與的兩項Ⅲ期臨床試驗及一個96周(擴(kuò)展至192周)試驗證實了Edurant的安全性和有效性：這些患者基本未接受過HIV治療，被分組分別接受Edurant或依法韋侖的治療，這兩種藥物均同時與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用。結(jié)果表明，Edurant同依法韋侖降低病毒載量的效果相似，分別有83%和80%的受試者在48周治療后血液中未檢測到HIV。
患者報告的最常見副作用主要有：抑郁癥、失眠、頭痛和皮疹。與服用依法韋侖的患者相比，Edurant因副作用而停藥的患者較少。
FDA表示，Edurant并不能治愈HIV感染，患者必須連續(xù)進(jìn)行HIV治療以控制HIV感染和減少HIV相關(guān)的疾病發(fā)生。
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