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2011年湖南省關(guān)于基本藥物集中招標(biāo)采購公告有關(guān)問題的答復(fù)(一)

2011-07-25 15:45 來源:湖南省藥品集中采購網(wǎng) 我要評論 (0) 點擊:

1.企業(yè)填報信息并提交后能否再修改?

答:企業(yè)在招標(biāo)系統(tǒng)填報完信息后可以先保存(點保存按鈕),保存后未提交之前仍可以修改,但一旦提交(點提交按鈕)后將無法修改,企業(yè)必須高度重視,慎重提交,否則資料將無法通過專家組審核。

2.企業(yè)報名是否需要帶證照原件?參加過湖南省2009和2010年藥品集中采購的企業(yè)也需要帶證照原件嗎?

答:是。除了遞交采購公告中規(guī)定的申報材料外,不管企業(yè)原來是否參加過湖南省2009和2010年藥品集中采購,生產(chǎn)企業(yè)需攜帶生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP等證照原件,一級代理企業(yè)需攜帶經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP、進(jìn)口藥品代理協(xié)議書或總代證明等證照原件,配送企業(yè)需攜帶經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP等證照原件前來報名,原件由工作人員核對后當(dāng)場退回。

3.是否只有國家基本藥物目錄的品種才需要加入電子監(jiān)管網(wǎng)?企業(yè)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的回執(zhí)是什么樣的文件?

答:是。只有屬于國家基本藥物目錄的品種才要求加入電子監(jiān)管網(wǎng)。企業(yè)申請加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)后,會收到“21世紀(jì)科技有限公司”郵箱發(fā)送的繳費通知單,繳費通知單打印件加上企業(yè)繳費發(fā)票復(fù)印件即為回執(zhí)。除了回執(zhí)外,投標(biāo)企業(yè)還需遞交企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)證明材料(附產(chǎn)品清單,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格和批準(zhǔn)文號等)。配送企業(yè)只需遞交繳費通知單打印件和企業(yè)繳費發(fā)票復(fù)印件。

4.“國家基本藥物品種應(yīng)提供2010年以來省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告書和企業(yè)檢驗報告書(復(fù)印件);湖南省基本藥物增補(bǔ)品種應(yīng)提供法定藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告書和企業(yè)檢驗報告書(兩個不同批次)”中“兩個不同批次”指的是一共兩個還是分別兩個一共四個檢驗報告書?

答:一共兩個檢驗報告書,但要求是不同批次的。

5.企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門,出具的企業(yè)2009年以來生產(chǎn)經(jīng)營活動中無生產(chǎn)假藥或無因嚴(yán)重違規(guī)違法被收回GMP證書等記錄證明材料(或在經(jīng)營活動中無主觀故意嚴(yán)重違法違規(guī)記錄證明材料);什么時間段出具的證明才有效?

答:2011年7月以后出具的。

6.產(chǎn)品規(guī)格或劑型目錄里面沒有的是否參與此次投標(biāo)?

答:采購公告中公布的國家基本藥物目錄及湖南省增補(bǔ)藥物目錄中沒有的規(guī)格和劑型不參與此次基本藥物投標(biāo)。

7. 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件及附件(藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書)中的說明書和產(chǎn)品說明書是否是同一個東西?

答:不是同一個東西。前者指藥品生產(chǎn)批件的附件,后者是產(chǎn)品包裝中的使用說明書。

8.為何標(biāo)書封面、企業(yè)基本情況表、投標(biāo)匯總表和藥品信息表是圖片格式的,如何填寫打印?產(chǎn)品封面在哪里打?。?/p>

答:企業(yè)用賬號登陸招標(biāo)系統(tǒng),網(wǎng)上填報完企業(yè)和產(chǎn)品信息后系統(tǒng)會自動生成以上表格,企業(yè)只需按照系統(tǒng)生成的表格打印。企業(yè)封面和產(chǎn)品封面使用同一個封面,由企業(yè)點擊“打印封面”(可重復(fù)多次打?。?,填寫好是第幾本后打印即可。

9.7月25日-8月10日期間,企業(yè)用什么賬號在什么地方登陸填報企業(yè)和產(chǎn)品信息?

答:登陸www.hnyycg.gov.cn進(jìn)入招標(biāo)系統(tǒng),參加了湖南省2009年和2010年藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)并且企業(yè)審核通過的,繼續(xù)使用原用戶名和密碼。未參加過湖南省2009和2010年藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),包括發(fā)生重組合并等 變更的企業(yè),需在招標(biāo)系統(tǒng)自行注冊賬號。

 


 

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責(zé)任編輯:露兒

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