新華制藥20年鑄一劍成全球首創(chuàng)“力卓”
核心提示:新華制藥的前身是1943年成立于膠東抗日根據(jù)地的山東新華制藥廠。公司占地近300多萬(wàn)平方米,現(xiàn)有職工5000多人,是我國(guó)重點(diǎn)骨干大型制藥企業(yè)、亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地,以及國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)企業(yè)。
新華制藥的前身是1943年成立于膠東抗日根據(jù)地的山東新華制藥廠。公司占地近300多萬(wàn)平方米,現(xiàn)有職工5000多人,是我國(guó)重點(diǎn)骨干大型制藥企業(yè)、亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地,以及國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)企業(yè)。在我國(guó)化工及醫(yī)藥行業(yè)具有較高的企業(yè)地位和影響力。日前,新華制藥制成了全球首創(chuàng)的抗寄生蟲特效藥力卓,并通過(guò)了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局對(duì)企業(yè)GMP管理的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
近日,山東新華制藥股份有限公司連續(xù)取得了兩項(xiàng)突破:一是全球首創(chuàng)的化學(xué)合成抗寄生蟲特效藥力卓(三苯雙脒)歷時(shí)20年終于研制成功;二是公司通過(guò)了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRAproducts)對(duì)企業(yè)GMP管理的現(xiàn)場(chǎng)檢查,目前已啟動(dòng)供貨程序。
成績(jī)的取得,得益于新華制藥所具備的國(guó)際化視野和意識(shí)、國(guó)際化管理水平、國(guó)際化人才隊(duì)伍。可以說(shuō),具有68年歷史的新華制藥已經(jīng)站在了一個(gè)國(guó)際化的新起點(diǎn)上。
20年鑄一劍全球首創(chuàng)“力卓”
作為擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際原創(chuàng)新藥,力卓的問(wèn)世被國(guó)際衛(wèi)生組織譽(yù)為“21世紀(jì)人類抗寄生蟲病領(lǐng)域的重大突破”。在國(guó)家衛(wèi)生部組織日前制定的《土源性線蟲病防治技術(shù)方案》中,力卓更被指定為寄生蟲病防治的首選藥物。
作為新華制藥為全球奉獻(xiàn)出的又一項(xiàng)國(guó)家一類新藥,力卓先后獲得了3項(xiàng)國(guó)家專利,是世界寄生蟲防治歷程中具有里程碑意義的創(chuàng)新藥物。它的問(wèn)世,不僅為世界防治寄生蟲病工作提供了一把利器,更開(kāi)啟了一個(gè)寄生蟲病防治的新時(shí)代。
全球蟲危機(jī)陰影彌漫新華扛起責(zé)任在肩
據(jù)估計(jì),全球感染土源性線蟲(蛔蟲、鉤蟲和鞭蟲等)的患者達(dá)20億人以上,疾病負(fù)擔(dān)可能接近瘧疾,并已成為全球重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。尤其是人體十大寄生蟲之一的鉤蟲,廣泛流行于北緯45°到南緯30°之間的地區(qū),全世界鉤蟲感染人數(shù)達(dá)7.16億。我國(guó)的情況同樣嚴(yán)峻:據(jù)22個(gè)省區(qū)市國(guó)家土源性線蟲病監(jiān)測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)顯示,2006年至2008年平均感染率分別為:20.87%、18.84%、16.53%,下降趨勢(shì)緩慢。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任王宇表示:“我國(guó)近年來(lái)寄生蟲病感染率居高不下,已成為嚴(yán)峻的社會(huì)問(wèn)題。”尤其是我國(guó)廣大的農(nóng)村,一些地區(qū)寄生蟲病發(fā)病率明顯上升,對(duì)人體造成長(zhǎng)期、慢性的損害,患者負(fù)擔(dān)沉重,中國(guó)也是鉤蟲病的高發(fā)地區(qū)。
然而,隨著國(guó)家一類新藥力卓在新華制藥的研制成功并投入工業(yè)化生產(chǎn),這一長(zhǎng)期損害人體健康的難題將迎刃而解。臨床試驗(yàn)表明,力卓驅(qū)蟲作用迅速,療效好,毒副作用極小,驅(qū)除人體蛔蟲、鉤蟲有效率達(dá)100%,治愈率達(dá)90%以上,對(duì)人體感染的蟯蟲、鞭蟲、華支睪吸蟲、絳蟲等都有較高的驅(qū)蟲率。
由中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造,作為我國(guó)“九五”期間“863”計(jì)劃的科技攻關(guān)項(xiàng)目及國(guó)家“1035”工程十大創(chuàng)新藥物之一,力卓承載了我國(guó)抗寄生蟲病領(lǐng)域的光榮與驕傲,也走過(guò)了20多年的坎坷路途,歷經(jīng)了無(wú)數(shù)的艱辛。
20年鑄就一劍“力卓”研發(fā)泣血悲壯
早在1986年,中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院上海寄生蟲病研究所篩選出治療寄生蟲的三苯雙脒,便展開(kāi)了一系列的實(shí)驗(yàn)室研究。
然而,一種新藥的面世何止艱難,必須有一個(gè)強(qiáng)有力的合作伙伴才行,而且醫(yī)藥作為一種特殊商品,直接關(guān)系到生命安全,他們最終選擇了值得信賴的新華制藥。
新華制藥是全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè),不僅擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,在化學(xué)原料藥新產(chǎn)品仿制、研制、制劑新劑型以及新制劑開(kāi)發(fā)等方面,更具核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。此外,新華還成功研發(fā)國(guó)家一類新藥艾迪特、國(guó)家二類新藥安卡、佳和洛、舒泰得,以及度寧、奈韋拉平、聚卡波菲鈣等新產(chǎn)品。
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責(zé)任編輯:露兒
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