西寧市、各自治州、海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

國(guó)家局《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2011〕121號(hào)）以及2011年3月國(guó)家局與省（區(qū)、市）局簽署的《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作任務(wù)責(zé)任書(shū)》中已明確要求，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開(kāi)展基本藥物品種核注核銷(xiāo)的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。為認(rèn)真貫徹上述文件要求，切實(shí)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，現(xiàn)就進(jìn)一步推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作通知如下。

一、高度重視，周密安排

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視基本藥物電子監(jiān)管工作，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理，凡基本藥物生產(chǎn)企業(yè)（含未中標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)）、基本藥物配送企業(yè)未在上述規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施電子監(jiān)管的，一律不得承擔(dān)基本藥物生產(chǎn)與配送工作。

二、加強(qiáng)增補(bǔ)基本藥物的藥品電子監(jiān)管

為保證藥品電子監(jiān)管政策的統(tǒng)一與協(xié)調(diào)，各省（區(qū)、市）增補(bǔ)的基本藥物品種，如果某企業(yè)該品種在一個(gè)省份中標(biāo)并實(shí)施電子監(jiān)管，不管其在其他省份中標(biāo)與否，該企業(yè)向其他省份供應(yīng)的該品種也一律進(jìn)行賦碼，藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)均應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷(xiāo)，以保證網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的完整、可靠。

三、工作要求

（一）進(jìn)一步統(tǒng)一思想，增強(qiáng)工作緊迫感。對(duì)基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管，是實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的重要內(nèi)容，關(guān)系到國(guó)家醫(yī)改工作任務(wù)的整體推進(jìn)，關(guān)系到基本藥物的質(zhì)量安全。2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開(kāi)展基本藥物品種核注、核銷(xiāo)的企業(yè)（包括各級(jí)藥品配送中心、站）不得承擔(dān)基本藥物配送工作。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要有充分和清醒的認(rèn)識(shí)，結(jié)合日常監(jiān)管工作，把基本藥物電子監(jiān)管作為當(dāng)前工作的重中之重，切實(shí)抓緊抓好。

（二）進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要采取有效措施，一方面明確監(jiān)管責(zé)任，確保任務(wù)按時(shí)完成。按照屬地原則落實(shí)本轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)的電子監(jiān)管工作，做好含特殊藥品復(fù)方制劑的入網(wǎng)工作。各地要明確分管領(lǐng)導(dǎo)，指定責(zé)任人，落實(shí)相關(guān)工作任務(wù)和責(zé)任。確?；舅幬锝?jīng)營(yíng)企業(yè)做好核注、核銷(xiāo)及預(yù)警處理工作。另一方面明確實(shí)施責(zé)任，要求基本藥物配送企業(yè)法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，為本企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作負(fù)全責(zé)。

（三）進(jìn)一步加大督促指導(dǎo)力度，推進(jìn)實(shí)施工作有序進(jìn)行。各州、地、市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要逐一落實(shí)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)施情況，及時(shí)跟蹤實(shí)施進(jìn)度，并及時(shí)報(bào)送進(jìn)展信息，有力、有序、有效推進(jìn)實(shí)施工作，防止因宣傳和督導(dǎo)工作不到位而造成企業(yè)沒(méi)有加入電子監(jiān)管網(wǎng)或電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行不正常的情況發(fā)生。

（四）進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，加大培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作力度。各地要加大電子監(jiān)管工作的宣傳工作，進(jìn)一步提高對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)。進(jìn)一步做好轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)以及藥品監(jiān)管部門(mén)工作人員的藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)工作，確保電子監(jiān)管工作順利實(shí)施。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)服務(wù)，保障為電子監(jiān)管工作按時(shí)完成，省局信息中心負(fù)責(zé)做好相關(guān)技術(shù)服務(wù)工作，負(fù)責(zé)對(duì)州、地、市、縣局和相關(guān)企業(yè)電子監(jiān)管工作的技術(shù)咨詢(xún)和操作指導(dǎo)等服務(wù)。（聯(lián)系人：趙生蓮、趙建忠，聯(lián)系電話：0971-8865650）

　各州、地、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要盡快將上述要求通知本轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)，并按要求做好相關(guān)工作，工作中如有任何問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)向省局報(bào)告。

二〇一一年八月四日