世界銀行等國(guó)際組織為向發(fā)展中國(guó)家提供醫(yī)療援助而采購(gòu)藥品，一般都采用“供實(shí)采購(gòu)”方式。如我國(guó)政府對(duì)基本藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送，用基本藥物的實(shí)物分配取代現(xiàn)行的預(yù)算管理方式，也可以在中標(biāo)藥品合同中具體確定采購(gòu)數(shù)量。

單一貨源承諾是一種排他性的藥品買(mǎi)賣(mài)合同訂立方式。要求招標(biāo)人在合同有效期內(nèi)只采購(gòu)中標(biāo)人配送的中標(biāo)藥品，讓中標(biāo)人獲得中標(biāo)藥品項(xiàng)下的所有市場(chǎng)份額。

模式雛形　　

2008年，單一貨源承諾在上海市閔行區(qū)率先應(yīng)用。在此之前，該區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“一藥一品一規(guī)一配送”的方式采購(gòu)中標(biāo)藥品，已初步形成單一貨源承諾的模式雛形。

2010年，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的56號(hào)文件，正式將單一貨源承諾作為國(guó)家基本藥物的合同訂立方式。規(guī)定“暫無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量的?。▍^(qū)、市）可以通過(guò)單一貨源承諾方式進(jìn)行采購(gòu)，即對(duì)每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購(gòu)，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。”

上述規(guī)定是我國(guó)藥品采購(gòu)政策制定的重大突破。56號(hào)文件發(fā)布后，我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與國(guó)家基本藥物中標(biāo)企業(yè)之間形成了符合《合同法》規(guī)定的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，結(jié)束了10年來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)訂立買(mǎi)賣(mài)合同不確定采購(gòu)數(shù)量的歷史?！　?/p>

掃除障礙　　

如何明確藥品買(mǎi)賣(mài)合同中的采購(gòu)數(shù)量，是長(zhǎng)期困擾藥品集中采購(gòu)的合同訂立難題。

在集中采購(gòu)的試點(diǎn)階段，藥品購(gòu)銷雙方就曾針對(duì)買(mǎi)賣(mài)合同的采購(gòu)數(shù)量問(wèn)題進(jìn)行激烈交鋒。醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為，不明確采購(gòu)數(shù)量的合同不是合同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則認(rèn)為，藥品使用數(shù)量受回扣促銷的影響，不可能在合同中明確規(guī)定。

我國(guó)第一份藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》對(duì)此做出折衷性規(guī)定，允許合同中的采購(gòu)數(shù)量在一定幅度內(nèi)浮動(dòng)，浮動(dòng)幅度由市地級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

2004年，衛(wèi)生部等部門(mén)發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》，針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同不確定采購(gòu)數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至‘中標(biāo)就死’的現(xiàn)象”，重申醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同時(shí)，必須明確采購(gòu)數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。此后，衛(wèi)生部等部門(mén)發(fā)布的所有藥品集中采購(gòu)規(guī)范性文件，都辟出專題，強(qiáng)調(diào)合同采購(gòu)數(shù)量問(wèn)題。盡管主管部門(mén)三令五申，反復(fù)強(qiáng)調(diào)，但合同采購(gòu)數(shù)量始終無(wú)法明確，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)之間事實(shí)上不存在中標(biāo)藥品買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系。如何確定合同采購(gòu)數(shù)量，成為完善藥品集中采購(gòu)制度的最大技術(shù)性障礙。

單一貨源承諾為突破這一技術(shù)障礙提供了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的解決方案。

以單一貨源承諾的方式確定中標(biāo)藥品采購(gòu)數(shù)量，同時(shí)將上年度的實(shí)際采購(gòu)數(shù)量作為參考采購(gòu)數(shù)量提供給中標(biāo)企業(yè)，是對(duì)購(gòu)銷雙方最有利的合同訂立方式。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，單一貨源承諾意味著只要依法依規(guī)采購(gòu)，不采購(gòu)未中標(biāo)藥品，就履行了中標(biāo)藥品買(mǎi)賣(mài)合同。如果實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤，還可獲得最高比例的價(jià)格折讓。

對(duì)中標(biāo)企業(yè)而言，單一貨源承諾意味著在合同有效期內(nèi)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了排他性中標(biāo)藥品供應(yīng)關(guān)系，同種藥品競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度大幅度降低，無(wú)須進(jìn)行“二次促銷”。與具體確定采購(gòu)數(shù)量相比，單一貨源承諾能夠給藥品購(gòu)銷雙方帶來(lái)更低的交易成本和最大化的經(jīng)營(yíng)利益。

實(shí)行單一貨源承諾，是藥品集中采購(gòu)條件下，購(gòu)銷雙方履行《招標(biāo)投標(biāo)法》和《合同法》的基本要求。我國(guó)的藥品集中采購(gòu)政策長(zhǎng)期拘泥于具體確定中標(biāo)藥品采購(gòu)數(shù)量。其實(shí)，具體確定購(gòu)買(mǎi)數(shù)量，是供實(shí)采購(gòu)的合同訂立方式。

世界銀行等國(guó)際組織為向發(fā)展中國(guó)家提供醫(yī)療援助而采購(gòu)藥品，一般都采用“供實(shí)采購(gòu)”方式。如我國(guó)政府對(duì)基本藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送，用基本藥物的實(shí)物分配取代現(xiàn)行的預(yù)算管理方式，也可以在中標(biāo)藥品合同中具體確定采購(gòu)數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)銷模式是一次性訂立合同，周期性配送結(jié)算，臨床用藥受疾病譜、病人來(lái)源、回扣促銷等多種因素影響，藥品使用數(shù)量是浮動(dòng)的，具體確定采購(gòu)數(shù)量既不方便，也無(wú)必要。