2012年重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于印發(fā)基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)遴選及管理辦法（試行）的通知

《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》遴選及管理辦法

（試行）

    為健全基本藥物供應(yīng)保障體系，促進(jìn)臨床常用低廉價(jià)及短缺藥品生產(chǎn)、供應(yīng)及合理使用，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）、《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)重慶市基本藥物采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）的通知》（渝辦發(fā)〔2011〕354號(hào)）、《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)2011年基本藥物采購(gòu)管理工作的通知》（渝辦發(fā)〔2011〕355號(hào)）等文件精神，制定本辦法。

    一、遴選原則

    依據(jù)基本藥物“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、基本保障”的原則，以促進(jìn)低廉價(jià)基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求為目的，制定《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》。

    二、遴選范圍

    《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》中的藥品從《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本藥物重慶市補(bǔ)充藥物目錄》中遴選。

    三、遴選條件

    （一）化學(xué)藥（生物制品）日平均使用費(fèi)用1元（含1元）以下，中成藥日平均使用費(fèi)用1.5元（含1.5元）以下；

    （二）原則上應(yīng)為3家（含3家）以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

    四、日平均使用費(fèi)用計(jì)算依據(jù)和方法

    （一）日平均使用費(fèi)用計(jì)算依據(jù)

    日平均使用費(fèi)用以價(jià)格主管部門(mén)制定的零售指導(dǎo)價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

    （二）日平均使用費(fèi)用計(jì)算方法

    日平均使用費(fèi)用=最小單位價(jià)格*平均日用量。

    最小單位（片、粒、袋、支、瓶）價(jià)格=計(jì)算價(jià)格依據(jù)/包裝數(shù)量。

    平均日用量=（最小日用量+最大日用量）/2。

    1．最小日用量和最大日用量確定。

    按照藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量計(jì)算，對(duì)用法用量復(fù)雜的少數(shù)品種，最小用量和最大用量按如下方法計(jì)算：

    （1）如有成人用量和兒童用量，以成人用量作為統(tǒng)計(jì)依據(jù)；

    （2）從說(shuō)明書(shū)上難以判斷最小用量和最大用量的，如有多個(gè)適應(yīng)癥，一般以用法用量明確的首類適應(yīng)癥為統(tǒng)計(jì)依據(jù)。

    2．用法用量根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)用法用量計(jì)算。

    3．日平均使用費(fèi)用無(wú)法準(zhǔn)確計(jì)算的品種暫不納入本品規(guī)庫(kù)。

    五、掛牌限價(jià)計(jì)算依據(jù)和方法

    納入《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》的藥品按價(jià)格主管部門(mén)制定的零售指導(dǎo)價(jià)扣除國(guó)家規(guī)定差價(jià)率或差價(jià)額后的價(jià)格作為低廉價(jià)品規(guī)的入市價(jià)和掛牌限價(jià)，但不得高于按常用品規(guī)規(guī)則計(jì)算出的入市價(jià)的300%。

    六、低廉價(jià)品規(guī)遴選程序

    （一）初選程序

    由市價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)，按照《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》遴選原則及條件，從基本藥物范圍內(nèi)遴選符合條件的初選品規(guī)。

    （二）審定程序

    重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)對(duì)初選品規(guī)進(jìn)行審定。

    （三）發(fā)布程序

    《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》公示期不少于7天，并根據(jù)公示期內(nèi)收集的意見(jiàn)和建議進(jìn)行調(diào)整和完善后，發(fā)布《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》。

    （四）申報(bào)程序

    賣(mài)方會(huì)員（生產(chǎn)企業(yè)）進(jìn)入《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》范圍的品規(guī)，可以按照《重慶藥品交易所基本藥物電子交易細(xì)則》掛牌申報(bào)程序進(jìn)行申報(bào)，藥交所審核相關(guān)品規(guī)資質(zhì)，并將符合本辦法規(guī)定的品規(guī)納入《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》掛牌。

    七、品規(guī)的調(diào)整

    《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》發(fā)布后，當(dāng)基本藥物及其零售指導(dǎo)價(jià)格有調(diào)整的，監(jiān)督管理委員會(huì)將按照本辦法相關(guān)規(guī)定，相應(yīng)調(diào)整《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》。藥交所根據(jù)調(diào)整情況，對(duì)《基本藥物低廉價(jià)品規(guī)庫(kù)》的掛牌品規(guī)進(jìn)行相應(yīng)增減調(diào)整，調(diào)出品規(guī)按照《重慶藥品交易所基本藥物電子交易細(xì)則》規(guī)定進(jìn)入相應(yīng)品規(guī)類別掛牌。