違禁減肥藥西布曲明屢禁不止:心血管風(fēng)險(xiǎn)大
核心提示:6月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布查處“夜來(lái)香利眠膠囊”等假冒保健食品的通告。五種“上榜”產(chǎn)品分別為夜來(lái)香利眠膠囊、沙琪牌螺旋藻減肥膠囊、輕松牌減肥膠囊(包裝上為“草本精華減肥膠囊”)、綠盾牌韻美膠囊和日日新牌原生膠囊(包裝上為“苦瓜排脂素植物減肥膠囊”)。
6月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布查處“夜來(lái)香利眠膠囊”等假冒保健食品的通告。五種“上榜”產(chǎn)品分別為夜來(lái)香利眠膠囊、沙琪牌螺旋藻減肥膠囊、輕松牌減肥膠囊(包裝上為“草本精華減肥膠囊”)、綠盾牌韻美膠囊和日日新牌原生膠囊(包裝上為“苦瓜排脂素植物減肥膠囊”)。
在這五種產(chǎn)品中,除了“夜來(lái)香利眠膠囊”之外,其他四種都是因?yàn)榉欠ㄌ砑恿宋魉帨p肥成分“西布曲明”、“酚酞”而遭受查處。其中,早在2010年10月30日被藥監(jiān)局停止生產(chǎn)、銷售和使用的“西布曲明”在數(shù)次藥監(jiān)局查處中屢次出現(xiàn)。
孫忠實(shí):全世界都明禁“西布曲明”
“西布曲明”是一種減肥輔助治療藥物,用于體重指數(shù)(BMI)大于30 kg/㎡ 的患者,或體重指數(shù)(BMI)大于27 kg/㎡且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的患者。
“西布曲明”最初于1997年在國(guó)外上市,2000年在我國(guó)獲批上市。在十多年的臨床使用中,國(guó)內(nèi)外都發(fā)現(xiàn)它會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的心血管風(fēng)險(xiǎn),停藥后體重減輕持續(xù)效果很差,臨床治療風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于獲益。
于是,國(guó)家藥監(jiān)局在2010年10月30日決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。這一決定波及到了“曲美 ”等十幾種減肥藥。
“不止中國(guó),現(xiàn)在在全世界范圍內(nèi)‘西布曲明’都是被明令禁止的。”衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家告訴中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心記者,企業(yè)擅自在保健食品中添加西藥成分本身就是違法的,添加明令禁止的、對(duì)人體有健康風(fēng)險(xiǎn)的西藥成分更是難辭其咎。
保健食品違法添加五大重災(zāi)區(qū)
孫忠實(shí)告訴中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心記者,像“西布曲明”這種屢禁不止的違法添加物在保健食品領(lǐng)域非常普遍。“總體來(lái)說(shuō),有五大重災(zāi)區(qū),分別是減肥保健品、降脂保健品、降壓保健品、降糖保健品和壯陽(yáng)保健品。”
這五大非法添加西藥的保健“重災(zāi)區(qū)”的做法是基本一致的:一方面,針對(duì)消費(fèi)者宣稱產(chǎn)品是純天然的;但另一方面,卻偷偷添加西藥成分卻不申報(bào)。
“因?yàn)?lsquo;是藥三分毒’,所以非法的保健品商家就是利用了人們的這種心理,吃‘純天然’的保健食品卻能夠達(dá)到藥物基本一致的效果,所以人們趨之若鶩,各種不良反應(yīng)事件也層出不窮。”
打擊力度弱是主要原因
通告中,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述產(chǎn)品的企業(yè),依法嚴(yán)厲查處,涉嫌刑事犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
“幾乎每次查處,都是這種要求,但處罰往往還沒有落實(shí),又會(huì)出現(xiàn)一批新藥,打著各種天然旗號(hào)四處招搖撞騙。很多小企業(yè)的產(chǎn)品被查封之后,換個(gè)包裝和藥品名接著又開賣了。”一位不愿透露姓名的保健食品領(lǐng)域人士告訴記者。
“出了事情罰點(diǎn)錢,一般不追究刑事責(zé)任。這種企業(yè)就和野草一樣,不連根拔掉,還會(huì)再次瘋長(zhǎng)。同樣的事情出現(xiàn)在美國(guó)的話,一個(gè)企業(yè)就會(huì)被罰幾千萬(wàn)甚至上億的罰金,基本上一棒子就打死了。”他告訴記者。
截至發(fā)稿,中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心記者試圖聯(lián)系這五家通告上榜企業(yè),均沒聯(lián)系到。通過(guò)企業(yè)發(fā)布在網(wǎng)絡(luò)上的各種信息可以了解到,這些企業(yè)都高度相似,都是以生產(chǎn)銷售各種保健護(hù)理產(chǎn)品為主,注冊(cè)資本都在100萬(wàn)以下。
孫忠實(shí)教授也認(rèn)為,打擊力度弱是非法保健食品橫行的主要原因。此外,保健食品從研發(fā)到生產(chǎn)、使用的各項(xiàng)環(huán)節(jié)都不夠規(guī)范,也是導(dǎo)致保健食品問題頻發(fā)的原因之一。
責(zé)任編輯:陳竹軒
-
新版醫(yī)保目錄8月來(lái)襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無(wú)法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來(lái)了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。...
-
通過(guò)率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...