羅氏制藥被曝隱瞞1.5萬(wàn)人死亡報(bào)告 問(wèn)題藥在華有售(2)
核心提示:近日,英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)調(diào)查揭開(kāi)了一家知名藥企的塵封檔案,總部設(shè)在瑞士的羅氏制藥被瞬間推至風(fēng)口浪尖。英國(guó)《每日郵報(bào)》撰文稱(chēng),英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局正在緊急調(diào)查羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴(yán)重不良反應(yīng)一事,所涉及的死亡病例高達(dá)15161人。
據(jù)英國(guó)媒體報(bào)道,羅氏涉嫌被隱瞞的報(bào)告最早可以追溯到1997年,其中不僅有1萬(wàn)5千份致死病例,還有6萬(wàn)5萬(wàn)份藥物導(dǎo)致的副作用報(bào)告。這次事件一共涉及到羅氏公司的八種藥物,治療領(lǐng)域包括乳腺癌、牛皮癬、中風(fēng)、B型肝炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、眼疾、腸癌等等。
這八款藥物中的五款:阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣,都在中國(guó)廣泛使用,尤其是赫賽汀和美羅華,在中國(guó)有著超過(guò)10年的銷(xiāo)售歷史,同時(shí)也是最暢銷(xiāo)的抗癌藥物。
此外還有特羅凱,在中國(guó)也銷(xiāo)售了5年的時(shí)間,這些藥物在我國(guó)有沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)副作用致死的案例?他們的副作用到底有多大?北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君表示,目前來(lái)看判定患者是因?yàn)檫@些藥物的副作用而死亡的難度很大。
周子君:這些主要是治療癌癥晚期的藥物,癌癥晚期的病人很多都是維持治療,所以癌癥晚期的病人很多是死亡的。因此你很難說(shuō)是藥物本身引起病人死亡的,這個(gè)目前還沒(méi)有找到證據(jù),這三種藥物對(duì)病人死亡有什么直接的關(guān)系,這也是英國(guó)藥監(jiān)部門(mén)正在調(diào)查的事情。
有分析認(rèn)為:一些制藥公司之所以隱瞞不良反應(yīng)的報(bào)告,主要原因在于急于收回昂貴的新藥研制成本。因?yàn)橹挥型茝V得越大,有越多病人使用,新藥才能夠產(chǎn)生更大的利潤(rùn)。羅氏公司報(bào)告隱瞞事件1997年就出現(xiàn)過(guò),直到今天才被曝出來(lái),說(shuō)明國(guó)外的不良反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制還是相對(duì)松散的。周子君教授表示,我們國(guó)家的藥品監(jiān)管體系是比較健全的,公眾不用擔(dān)心。
周子君:藥品監(jiān)管這兩年可以說(shuō)是我們國(guó)家非常重視的一件事情。我們國(guó)家建立了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng),這個(gè)系統(tǒng)發(fā)揮的作用就是在臨床上,因?yàn)槲覀儑?guó)家臨床在用藥都是通過(guò)FDA、SFDA批準(zhǔn)的藥,這些藥都是由臨床機(jī)構(gòu)、免疫預(yù)防機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題之后報(bào)送。
如果藥品在臨床使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),或者比較大的不良反應(yīng)比如死亡,這些都是會(huì)很快報(bào)送的。15天之內(nèi),要報(bào)告給省一級(jí)的藥監(jiān)部門(mén),在藥品在用的階段,藥品的報(bào)送系統(tǒng)應(yīng)該還是比較健全的。
在報(bào)送后會(huì)分析,這是藥品的問(wèn)題還是其他的問(wèn)題引起的死亡,他有一套程序,所以這個(gè)公眾不用太擔(dān)心。
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責(zé)任編輯:陳竹軒
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