藥監(jiān)局：羅氏隱瞞患者死亡涉及藥品未現(xiàn)異常
核心提示：跨國制藥企業(yè)羅氏藥業(yè)近日被英國媒體曝出因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被歐洲藥品監(jiān)管部門緊急調(diào)查。中國食品藥品監(jiān)督管理局前日對此表示，正密切關(guān)注此事，從我國藥品不良反應監(jiān)測情況來看，該事件涉及藥品尚未發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象。
跨國制藥企業(yè)羅氏藥業(yè)近日被英國媒體曝出因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被歐洲藥品監(jiān)管部門緊急調(diào)查。中國食品藥品監(jiān)督管理局前日對此表示，正密切關(guān)注此事，從我國藥品不良反應監(jiān)測情況來看，該事件涉及藥品尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。
據(jù)歐洲藥品監(jiān)管部門披露，共計8萬份被隱瞞的死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏藥業(yè)總部進行關(guān)于藥物安全警戒系統(tǒng)的例行檢查時發(fā)現(xiàn)的，這些報告最早可以追溯到1997年。
據(jù)了解，此次事件共涉及8種藥品，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥物美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等5種藥品在華有售。這些藥品進入中國市場短則幾年，長則十幾年。
中國食品藥品監(jiān)督管理局表示，高度關(guān)注羅氏藥業(yè)瞞報事件，要求羅氏藥業(yè)說明該事件有關(guān)情況，并將密切跟蹤羅氏藥業(yè)對相關(guān)病例的評價工作，同時部署加強羅氏藥業(yè)相關(guān)藥品不良反應監(jiān)測工作，深入分析有關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)。從目前情況來看，該事件涉及藥品在我國不良反應監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。
責任編輯：陳竹軒
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段，即1-3月準備階段，4-5月評審階段（確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判），2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段，2019年6-7月談判階段，2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮央視3.15晚會曝光掛證亂象，某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問，藥師掛證再迎整頓潮。...
地板價！廣東藥價全省聯(lián)動3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
大批醫(yī)藥代表工資下降？新機會來了目前，似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩：曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示，現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢：政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想，控費背景下完不成指標，所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
4+7未中選藥品大降價！格列衛(wèi)歷史最低海發(fā)通知，4+7未中選藥品降價！格列衛(wèi)（100mg*60片）降至7182元，創(chuàng)歷史最低。...
剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！...
剛剛！這60個藥，被暫停采購（附名單）2月27日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。...
4+7未中選高價藥，提高自負比例4+7最新文件，未中選高價藥，提高自負比例，未中選藥品梯度降價。...
藥監(jiān)不放假 加班查藥店！5大重點需注意這個春節(jié)，藥監(jiān)沒放假，重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點，所有藥店需注意。...
輔助用藥，再迎致命打擊近日，業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。...
通過率僅14.1%！執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低近日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知，公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結(jié)果。...