隨著大型制藥企業(yè)研發(fā)成本暴漲，包括賽諾菲、禮來(lái)和輝瑞等巨頭開(kāi)始主動(dòng)求助于CRO公司，以降低新藥研發(fā)成本，實(shí)現(xiàn)盈利增長(zhǎng)。這為CRO行業(yè)帶來(lái)了千載難逢的發(fā)展機(jī)遇。 

業(yè)界開(kāi)始思索，CRO應(yīng)該與大型藥企建立怎樣的合作伙伴關(guān)系？目前，CRO與大型藥企的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系主要為職責(zé)性外包服務(wù)（FSP），即根據(jù)藥企的需要，CRO量身定做合適的研發(fā)外包服務(wù)。臨床研究外包服務(wù)已成功吸引大型制藥公司如禮來(lái)、默沙東和賽諾菲的興趣，這些公司十分樂(lè)意以這種模式降低研發(fā)成本。

輝瑞與Icon、Parexel  當(dāng)兩年前輝瑞宣布削減高達(dá)數(shù)10億美元的研發(fā)預(yù)算時(shí)，該公司開(kāi)始尋找新的節(jié)省成本的方法。對(duì)于大型制藥企業(yè)，削減成本的典型做法有兩種，一種是裁員，另一種就是與CRO合作。 

Parexel和Icon都是全球領(lǐng)先的CRO，他們與輝瑞簽訂了為期5年的服務(wù)協(xié)議，從而成為輝瑞首選的臨床研究服務(wù)供應(yīng)商。據(jù)透露，該項(xiàng)合作涉及交易金額約為67.5億美元。Parexel和Icon包攬了輝瑞大量的臨床研究項(xiàng)目，同時(shí)允許輝瑞在新藥臨床研究過(guò)程中實(shí)施全程監(jiān)督。 

輝瑞表示，與這兩家CRO建立合作伙伴關(guān)系，有助于簡(jiǎn)化研發(fā)流程，大大降低在執(zhí)行臨床試驗(yàn)中雇用外部服務(wù)提供商的數(shù)量，并明確了風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量管理的責(zé)任。 

安斯泰來(lái)與INC Research  今年4月，日本第二大制藥公司安斯泰來(lái)與INC Research簽訂了為期3年的戰(zhàn)略合作協(xié)議，INC Research將向安斯泰來(lái)提供各種臨床研究外包服務(wù)，包括臨床監(jiān)查、臨床數(shù)據(jù)管理等。 

除了提供這些服務(wù)，INC Research還專(zhuān)門(mén)為安斯泰來(lái)成立了一個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)，專(zhuān)責(zé)執(zhí)行安斯泰來(lái)交付的臨床研究服務(wù)。安斯泰來(lái)預(yù)計(jì)，與INC Research建立戰(zhàn)略伙伴合作關(guān)系將降低高達(dá)40％的研發(fā)成本，同時(shí)節(jié)省10％~20％的臨床研究時(shí)間。 

賽諾菲與科文斯  2010年，當(dāng)賽諾菲打算重整研發(fā)部門(mén)時(shí)，就著手考慮引入CRO來(lái)降低研發(fā)成本。賽諾菲將位于法國(guó)Porcheville、英國(guó)Alnwick的研發(fā)部門(mén)出售給科文斯，并與后者簽訂了為期10年、總價(jià)值達(dá)22億美元的外包協(xié)議。賽諾菲獲得科文斯提供的一系列外包支持，如毒理、藥物合成、Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、中央實(shí)驗(yàn)室以及市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)。 

武田與科文斯、昆泰  2011年初，武田與科文斯、昆泰簽署新藥研發(fā)外包協(xié)議。分析人士表示，武田此舉是為了執(zhí)行“全球項(xiàng)目采購(gòu)策略”，以提高研發(fā)效率。武田與科文斯、昆泰都可以在各自的領(lǐng)域發(fā)揮最大優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)生協(xié)同作用，減少武田的外部供應(yīng)商，降低其研發(fā)成本。 

禮來(lái)與Parexel  毫無(wú)疑問(wèn)，亞太地區(qū)是新藥研發(fā)和臨床研究的理想地方。為了占領(lǐng)亞太地區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)，上市更多新藥，禮來(lái)希望借助Parexel幫助，加快在該地區(qū)的新藥臨床研究。2008年，科文斯與禮來(lái)達(dá)成價(jià)值達(dá)16億美元的合作。而Parexel早已在亞太地區(qū)站穩(wěn)了腳跟，并在印度、澳大利亞、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和韓國(guó)設(shè)有辦事處。禮來(lái)想充分利用Parexel的區(qū)域優(yōu)勢(shì)，加快在區(qū)域市場(chǎng)的新藥研發(fā)速度。（納莎）