醫(yī)藥觀察家：近年來，隨著國家醫(yī)藥政策的頻頻出臺和實施，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐步開始進行轉(zhuǎn)型升級，從全球范圍角度來看，目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場的地位發(fā)生了哪些變化？

吳興宇：客觀地說，沒有質(zhì)的變化。從當(dāng)前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局來看，中國還是以出口原料藥為主，盡管近年來中國制劑產(chǎn)品出口增長比例較大，達到兩位數(shù)以上，但是基礎(chǔ)非常差，最大的自營制劑出口企業(yè)每年的海外市場銷售額也不超過1億美元，而排在前幾位的基本上都是跨國藥企在中國的合資企業(yè)，只能算跨國藥企自己的全球市場的布局?？梢哉f，中國醫(yī)藥對外貿(mào)易仍然以原料藥大宗商品為主，而制劑產(chǎn)品還處于一個中低端市場，在國際市場的地位沒有發(fā)生根本性變化。

醫(yī)藥觀察家：對于國際醫(yī)藥市場，中國藥企應(yīng)該如何進行分類？目前中國藥品在國際市場的表現(xiàn)如何？

吳興宇：簡單來看，國際市場可以分為幾個層次：第一個層次是發(fā)達國家的規(guī)范市場，這個市場又可分為兩個層次，一是像西歐、美國和日本等國，其藥品監(jiān)管非常嚴(yán)格，二是像巴西、中歐甚至發(fā)展水平非常高的中南亞國家，有一定的監(jiān)管水平，用藥水平比中國還要高一些；第二個層次是比中國更低端的市場，也可以分為兩類，一類是有監(jiān)管，但水平比中國低，這類國家較多；另一類是監(jiān)管非常落后的貧窮國家。

目前，中國藥品在第二層次的市場已經(jīng)占有很大比重，主要競爭對手是印度。但是在第一層次的市場，真正走出去的中國藥企可以說是鳳毛麟角。事實上，中國藥企都希望進入第一層次的市場，但前提條件是企業(yè)本身水平要比較高，特別是GMP方面，只有切實達到GMP的規(guī)范和要求，而不是一個花架子，才可能進入發(fā)達國家市場。

醫(yī)藥觀察家：據(jù)媒體報道，中國出口的一些藥品存在質(zhì)量問題，這是否會對中國藥企走向國際市場帶來較大的影響？

吳興宇：目前中國出口的藥品質(zhì)量確實存在一些問題，一方面，國內(nèi)有很多沒有資質(zhì)或者資質(zhì)不齊全的藥企在做出口，通過采取一些不正當(dāng)?shù)氖侄谓档退幤穬r格，用低價甚至低于成本價的策略參與國際競爭。再加上中國制劑產(chǎn)品的出口對象多為不發(fā)達國家，其藥品監(jiān)管水平非常低，當(dāng)?shù)氐募樯逃制疵鼔簝r，形成了不良的聲譽。另一方面，中國藥企的GMP處于全球平均水平，占出口額50%左右的藥品批次質(zhì)量是比較穩(wěn)定的，反過來說，有50%的藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，更何況一只蒼蠅會壞了一鍋湯，那怕只有1%批次存在質(zhì)量問題都會給中國藥企及產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來惡劣的影響。

醫(yī)藥觀察家：就現(xiàn)狀來看，在大批藥品專利到期、跨國藥企進軍仿制藥、中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的背景下，以仿制藥為主的中國制藥企業(yè)是否迎來了進軍國際市場的最佳時機？為什么？

吳興宇：機會永遠(yuǎn)存在，關(guān)鍵是對于什么樣的企業(yè)而言。中國藥企是否迎來跨出國門的最佳時機，其實是由很多因素決定的，并不僅僅是市場需求的變化?，F(xiàn)在可能比以往沒有大量專利藥到期的時機要好一些，需求擴大顯然會帶來刺激，但這不是根本的，因此當(dāng)前未必是很大的機遇。中國是仿制藥生產(chǎn)大國，從目前國內(nèi)的制劑產(chǎn)品和藥企來看，還有很多方面做得不到位，遠(yuǎn)沒有到大規(guī)模進軍海外市場的時機。個人認(rèn)為，目前是一個蟄伏和培養(yǎng)內(nèi)力的階段。

醫(yī)藥觀察家：進入國際市場后續(xù)還涉及到營銷渠道、招標(biāo)、保險和市場管理等多個環(huán)節(jié)的問題。其中，營銷渠道和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)該如何進行搭建？與國外企業(yè)合作？打造樣本市場？

吳興宇：可以說，目前絕大部分中國藥企還未涉及到海外營銷渠道建設(shè)方面。以歐盟主流市場為例，即使跨過了準(zhǔn)入門檻，企業(yè)最多也就是在當(dāng)?shù)卣液献骰锇?，有點“代工廠”的概念，有資格給發(fā)達國家生產(chǎn)某類藥品，談不上自己的營銷、渠道和品牌。現(xiàn)在歐洲國家開始招標(biāo)，也有中國藥企參加并中標(biāo)的，但數(shù)量很少。不管如何，能夠進入發(fā)達國家市場，不管采取的是哪種方式，都會是好的。

至于如何去搭建營銷渠道和網(wǎng)絡(luò)，我認(rèn)為真正等中國藥企走到這一步，自然就會結(jié)合自身實際情況去琢磨。關(guān)鍵的問題是現(xiàn)在企業(yè)還不夠資格，所以說多數(shù)中國藥企應(yīng)把重心放在突破注冊、GMP認(rèn)證等技術(shù)門檻上，只有通過這個門檻才能做后面的工作。另外，中國能夠走出去的制劑產(chǎn)品還是太少，附加值太低，因為中國出口的很多藥品可能連仿制藥都談不上，產(chǎn)品在數(shù)十年前就過了專利期，獲取的利潤無法支撐企業(yè)建立自己的營銷渠道。因此，產(chǎn)品本身的屬性決定了中國藥企暫時不可能更進一步。換而言之，中國藥企要想走出去，需要先找到合適的、有附加值的產(chǎn)品。

醫(yī)藥觀察家：中藥國際化近年來一直備受關(guān)注，您對此是如何看待的？

吳興宇：如何能夠被西藥科學(xué)方式接納是中藥走出去的關(guān)鍵。由于中藥有獨特的體系，而這套體系又不能被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所完全證明和認(rèn)可，在西藥占主導(dǎo)地位的情況下，中藥要想實現(xiàn)普遍的國際化，不是單個企業(yè)能做成的。像天士力的丹參滴丸，可以說是中成藥國際化最前沿的產(chǎn)品，但這只是企業(yè)行為，不具備普遍性?，F(xiàn)實情況是，中藥出口普遍不按藥品監(jiān)管的方式銷售，通常是以食品、草藥的形式，有一定的市場，但不是主流，而且附加值很低。

醫(yī)藥觀察家：有觀點認(rèn)為，國內(nèi)制藥企業(yè)應(yīng)該打造一個陣營（比如20家廠家、50-100個仿制藥進行打包）共同走向國際市場，您認(rèn)為這種模式是否可行？

吳興宇：不妨先看看中國企業(yè)的做事方式，在國外市場，中國企業(yè)通常喜歡“內(nèi)斗”。所以說打造一個陣營本身就是一個非常艱難的過程，更不必談后續(xù)的合作。中國企業(yè)多抱著“寧可自己什么都做也絕對不跟其他中國企業(yè)合作發(fā)展”的思維，以VC出口為例，中國幾家大型VC企業(yè)只要聯(lián)合起來，完全可以壟斷全球的VC市場，但現(xiàn)實卻是大家都只注重眼前利益，卻沒有想過團結(jié)在一起對今后的發(fā)展更有利。因此，個人對中國藥企抱團走向國際市場的模式不看好。

【精彩觀點】

◆盡管市場需求的變化帶來刺激作用，但當(dāng)前并不是中國藥企大規(guī)模進軍海外市場的時機，更適合進行蟄伏，需要5-10年的時間去苦練內(nèi)功。

◆目前很多中國藥企，可能更注重國內(nèi)市場，畢竟這個市場很大，但也要逐漸去闖闖全球市場。需要強調(diào)的是，企業(yè)一定要踏踏實實、集中精力把自己的內(nèi)功練好再走出去。

◆發(fā)達國家的藥品監(jiān)管非常嚴(yán)厲，一旦藥品出了任何不良反應(yīng)或者因為質(zhì)量而造成事故，企業(yè)會傾家蕩產(chǎn)。

◆中國企業(yè)喜歡內(nèi)斗的做事方式，以及寧可自己什么都做也絕對不跟其他中國企業(yè)合作發(fā)展的思維，決定了抱團出海無法實現(xiàn)。

◆中國藥品監(jiān)管水平已經(jīng)在不斷提高，而要想進入國際主流市場，不是單個藥企的問題，也不是法律、法規(guī)不健全的問題，更關(guān)鍵是能不能真正做到位。

◆中國的利益問題通常呈現(xiàn)出多元化，有許多利益很難處理，在醫(yī)藥領(lǐng)域同樣如此，這是一個綜合性問題，很難開藥方。