食藥監(jiān)局：一種保健食品只可申報一個新功能
核心提示： 11月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站再次就《保健食品新功能產品申報與審評規(guī)定》征求意見。征求意見稿要求，一種保健食品只能申報一個新功能，新功能應以調節(jié)機體功能、改善機體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風險為目的，不得涉及疾病預防、治療功能。
11月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站再次就《保健食品新功能產品申報與審評規(guī)定》征求意見。征求意見稿要求，一種保健食品只能申報一個新功能，新功能應以調節(jié)機體功能、改善機體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風險為目的，不得涉及疾病預防、治療功能。
保健食品新功能是指在國家藥監(jiān)局公布的，有助于增強免疫力、降低血脂、改善睡眠等保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿明確，保健食品新功能的名稱和評價方法應與現(xiàn)行保健功能有本質區(qū)別，新功能應具有科學的評價方法、判定標準和充分的科學依據(jù)，并被普遍接受；國家藥監(jiān)局鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學理論為指導的新功能產品的研發(fā)和申報。
征求意見稿規(guī)定，申報的保健食品新功能應由國家藥監(jiān)局確定的注冊檢驗機構進行驗證。在3年監(jiān)測期內，該局對已批準的新功能產品的質量、功能進行監(jiān)測，不再受理該功能其他產品注冊申請，申請人不得申請產品技術轉讓。3年期滿，符合要求的，國家藥監(jiān)局將該保健食品新功能納入公布的保健功能范圍。
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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