國(guó)家大力倡導(dǎo)新藥開發(fā)，但現(xiàn)實(shí)中的新藥生存越發(fā)不易。企業(yè)從新藥研發(fā)階段就在激烈比拼，最終歷經(jīng)八年抗戰(zhàn)，長(zhǎng)程跋涉擠過獨(dú)木橋率先拿到文號(hào)的只是幸運(yùn)的極少數(shù)，更大的概率則是要么繼續(xù)等待，要么淘汰出局。企業(yè)花費(fèi)數(shù)千萬(wàn)的研發(fā)成本，等到終于熬到上市時(shí)，往往遭遇政策突變，比如限抗令出臺(tái)，辛辛苦苦熬到上市的抗生素類新藥集體休克，遭遇寒冬；或者市場(chǎng)格局突變，同質(zhì)化產(chǎn)品鋪天蓋地，產(chǎn)品銷售還賺不回當(dāng)初的研發(fā)成本投入。

而即使是最幸運(yùn)的少數(shù)搶先拿到準(zhǔn)生證的新品，進(jìn)入市場(chǎng)后依舊步履蹣跚。每一個(gè)環(huán)節(jié)都要耐心等待，醫(yī)保需要等上四到五年，趕上實(shí)力和運(yùn)氣兼具的話或許有，趕不上又要等上一個(gè)漫長(zhǎng)的周期；掛網(wǎng)需要等上二到三年甚至更長(zhǎng)，遇到當(dāng)?shù)匾?guī)則嚴(yán)苛?xí)r企業(yè)只能無奈放棄；進(jìn)院需要等待，醫(yī)院都在清理產(chǎn)品，很多醫(yī)院不討論新藥，有的甚至三四年沒進(jìn)過新品；推廣同樣需要時(shí)間，讓臨床醫(yī)生普遍接受一個(gè)新產(chǎn)品，至少要一到三年的時(shí)間。醫(yī)保、掛網(wǎng)、物價(jià)、進(jìn)院、推廣，每個(gè)環(huán)節(jié)缺一不可，哪一環(huán)不具備，都無法轉(zhuǎn)化成銷量。恩必普的漫長(zhǎng)銷售路就是新品營(yíng)銷的艱難寫照。

新品從尚未出生就要學(xué)會(huì)等待，從研發(fā)開始到有一定銷售基礎(chǔ)，至少需要8-12年的時(shí)間。也就是說，企業(yè)要扶持一個(gè)新品，需要耗費(fèi)近10年的時(shí)間成本和巨量投入才能達(dá)到盈虧平衡點(diǎn)，迎來曙光，進(jìn)入贏利時(shí)代。投資新藥的企業(yè)除了傳統(tǒng)大企業(yè)，也有相當(dāng)一部分是研發(fā)和銷售型的新企業(yè)，新版GSP認(rèn)證和GMP認(rèn)證已經(jīng)消耗了企業(yè)大量的資金投入，能不能挨過這漫長(zhǎng)的等待時(shí)刻在考驗(yàn)著企業(yè)的生存力。

任何一個(gè)新品，如果沒有可取之處，早在審批的洪流大軍中所淘汰。能夠挺過藥審關(guān)的都是在療效或治療成本等方面有一定改進(jìn)和提升的幸運(yùn)兒。新產(chǎn)品也必然需要經(jīng)歷從非醫(yī)保產(chǎn)品到醫(yī)保產(chǎn)品的漸進(jìn)過程，不會(huì)甫一降生就戴著醫(yī)保產(chǎn)品的幸運(yùn)光環(huán)。這是市場(chǎng)的自然規(guī)律。基藥、醫(yī)保、新農(nóng)合辦理，更多只與上市時(shí)間相關(guān)，不代表產(chǎn)品的弱與強(qiáng)，劣與優(yōu)。

湖北等省份為新藥產(chǎn)品掛網(wǎng)和進(jìn)院留了一道溫暖的門縫，使得未能趕上省標(biāo)的新品有了一絲進(jìn)院的機(jī)會(huì)，以更好的治療效果和性價(jià)比滿足臨床需求。而近段時(shí)間的一些地區(qū)掛網(wǎng)則明確限定只有醫(yī)保產(chǎn)品、基藥產(chǎn)品、新農(nóng)合產(chǎn)品、低價(jià)藥產(chǎn)品才有資格參與，也就意味著用掛網(wǎng)的政策規(guī)則將眾多新藥從市場(chǎng)的跑道上直接清除出場(chǎng)。得不到市場(chǎng)政策扶持、看不到贏利未來的新藥研發(fā)今后還會(huì)有多少企業(yè)情愿投入？也與國(guó)家大力扶持和鼓勵(lì)新藥研發(fā)的倡導(dǎo)相悖。

國(guó)家在大力推行基藥和低價(jià)藥政策以及三保合一時(shí)，也需為眾多新藥企業(yè)和新藥產(chǎn)品多一些政策的支持和呵護(hù)，留一盞溫暖的燈，讓更多的民眾享受到新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝帶來的療效與質(zhì)量安全性的飛躍與合理控費(fèi)的實(shí)效，讓新藥創(chuàng)新走進(jìn)新醫(yī)改成為中國(guó)式創(chuàng)新的閃光部分。