近期，重慶市衛(wèi)計委下發(fā)了《進(jìn)一步加強(qiáng)藥品采購和使用管理的通知》(以下簡稱《通知》)，明確了該市基藥(含國基+市增補(bǔ))采購及使用的相關(guān)規(guī)定，對地方醫(yī)藥市場或帶來巨大沖擊，進(jìn)而引發(fā)洗牌。

四大規(guī)則值得關(guān)注

對于《通知》，首先需要關(guān)注的是基藥使用占比規(guī)定，重慶市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要配備使用基藥，也允許使用部分醫(yī)保目錄內(nèi)的非基本藥物，但其采購金額不超過總金額的10%?；幨褂闷芬?guī)數(shù)和銷售額雙指標(biāo)使用占比原則上都應(yīng)達(dá)到50%以上;同時，各級公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基藥和低價藥。二級醫(yī)院基藥使用品規(guī)數(shù)和銷售額雙指標(biāo)占比都應(yīng)達(dá)到40%以上，其中納入?yún)^(qū)縣級公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%以上，三級醫(yī)院基藥銷售額比例應(yīng)達(dá)到25%以上(?？漆t(yī)院暫不要求)。常用藥的品種品規(guī)應(yīng)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持基本一致。

需要注意的是，《通知》中在對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和等級醫(yī)院的使用規(guī)定行文措辭上有所區(qū)別。一是基層規(guī)定用“原則上”，而后者則沒有出現(xiàn)“原則”的字眼。在中國慣有的“文件文化”語境下，“有原則”，其實是可以不講原則，而不提原則，反倒是很講原則，這要看怎么去理解和體會，并落實在實際行動中。

而雖然《通知》中提到了低價藥，但對低價藥卻沒有基藥那樣的具體使用規(guī)定。其實，低價藥中屬于基藥部分的應(yīng)該是納入基藥的使用規(guī)定范疇中，而非基藥部分則相應(yīng)進(jìn)入10%的使用占比規(guī)定范圍內(nèi)。在低價藥的采購辦法上，按照國家衛(wèi)計委的指導(dǎo)原則，在日均服用費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)議價成交，但需采集全國各省市低價藥采購價格，提供市場參考價。這實際上對低價藥設(shè)置了兩道價格限制措施，低價藥想提價，在這里估計不太容易。

既然提起提價，就不能不說重慶在9月16日同時下發(fā)的《關(guān)于開展藥品價格調(diào)查工作的通知》以及《非基藥入市價定期調(diào)整的通知》。兩個通知都是關(guān)于藥品價格，但對于企業(yè)來說，意義不一樣。而價格調(diào)查的范圍有兩個：一是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)(區(qū)縣采購聯(lián)合體)實際采購藥品價格(含備案采購)低于平臺合同價或掛牌價10%及以上的藥品;二是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)(區(qū)縣采購聯(lián)合體)收集到當(dāng)?shù)亓闶?a href="http://czbcjx.cn" target="_blank">藥店銷售的藥品價格低于平臺掛牌價10%及以上的藥品。

前者在于實際采購價，而后者是藥店的實際零售價，這兩個價格調(diào)查其實并非重慶首創(chuàng)。早在2010年的廣東“三控”就有類似的措施，而國家發(fā)改委的藥價改革思路，也有從多渠道多環(huán)節(jié)采集實際交易價格來進(jìn)行藥價動態(tài)管理的政策趨勢。一些省份的藥品集中采購的征求意見稿中也不乏其例。

另外，《通知》中值得關(guān)注的是，規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制藥品數(shù)量，其中，三級醫(yī)院不超過1500個品規(guī)，二級醫(yī)院不超過1200個品規(guī)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過800個品規(guī)。類似于廣東在2012年初做出的規(guī)定，但仔細(xì)比對，發(fā)現(xiàn)重慶的規(guī)定居然比廣東還要嚴(yán)厲。按照《通知》，限定藥品數(shù)量的單位是“品規(guī)”，而廣東的《管理指南》里是“種”，用詞上的細(xì)微差異，在規(guī)定的影響范圍和作用上其實是天淵之別。

新規(guī)的前世今生

上述規(guī)則是重慶在藥品采購和使用管理上的明文規(guī)定，屬于“明”范疇，但《通知》中提到了一個文件《重慶市人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》，似乎屬于“暗”的部分，這是一個非常重要的文件。

文件的內(nèi)容之一是如何“鼓勵采購本地產(chǎn)品”，這就是廣受醫(yī)藥界同行詬病的地方主義的源頭。其中，有兩點(diǎn)是關(guān)鍵：一是經(jīng)聯(lián)合審定后，將擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物、獨(dú)家品種、大品種優(yōu)先納入本市醫(yī)保目錄或基藥增補(bǔ)目錄，積極幫助其進(jìn)入國家和其他省(區(qū)、市)醫(yī)保或基藥目錄;二是藥品應(yīng)急采購在同等條件下向本地企業(yè)傾斜。鼓勵本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購本地藥品及設(shè)備，列入備選品規(guī)庫的本地產(chǎn)品可與常用品規(guī)庫和低廉價品規(guī)庫同通用名藥品視為等同并納入同時采購之列，每年對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)本地化采購情況進(jìn)行排序，對本地采購金額占其采購總金額比例高于30%的給予獎勵。

對于“每年對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)本地化采購情況進(jìn)行排序，對本地采購金額占其采購總金額比例高于30%的給予獎勵”，目前重慶正在加緊落實并且提出了更高要求。事實上，幾乎是《通知》下發(fā)的同一時間，重慶市召開會議，重慶市有關(guān)部門負(fù)責(zé)人、聯(lián)合體主任，各綜合醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，各企業(yè)代表共600余人參會。會議強(qiáng)調(diào)支持地產(chǎn)品種“雙50%”要求，并加大力度提升比例。

所謂“雙50%”，引用重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會官方網(wǎng)站的相關(guān)報道的定義，是指2013年7月市政府召開部分醫(yī)藥企業(yè)座談會提出，在保證質(zhì)量和功能的前提下，確保本地醫(yī)藥企業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品(規(guī)格)在重慶市場的占有率達(dá)到50%以上;在保證質(zhì)量、價格差別不大的前提下，確保本地企業(yè)的同類產(chǎn)品在重慶市場占有率達(dá)到50%以上。

而在今年3月份，重慶市要辦召開“雙50%”落實情況座談會，座談會提出的以及9與24日會議強(qiáng)調(diào)的“雙50%”，無疑是《重慶市人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》的具體落實，是在文件中“本地采購金額占其采購總金額比例高于30%”基礎(chǔ)上的進(jìn)一步要求。

至此，重慶關(guān)于藥品采購和使用相關(guān)管理規(guī)定的脈絡(luò)已經(jīng)清晰，分別在“本地采購比例”、“基藥使用占比”、“醫(yī)院藥品總數(shù)控制”、“藥品價格動態(tài)調(diào)整”幾方面做出具體規(guī)定并一一落實。

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利好地方，重構(gòu)格局

一是利好本地藥品生產(chǎn)企業(yè)，本地企業(yè)在政策的保護(hù)和鼓勵下獲得市場份額，特別是本地獨(dú)家品種，是利好中的利好，王冠上的鉆石;二是外地企業(yè)遭遇到了嚴(yán)重的挑戰(zhàn)，橫亙眼前的非市場壁壘令其喪失部分或全部市場份額。一些企業(yè)看到如此嚴(yán)峻局面，不得不想其他辦法，在本地企業(yè)貼牌生產(chǎn)似乎是一個解決之道;三是基藥品規(guī)和銷售額的雙指標(biāo)占比規(guī)定，讓基藥品種，特別是基藥中的低價藥品種盡享雙重政策紅利;四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的總量控制，使得各類新品進(jìn)入醫(yī)院難度加大。醫(yī)療機(jī)構(gòu)勢必按照總量控制的規(guī)定調(diào)整所用的藥品，“有進(jìn)有出”可能會變成“只出不進(jìn)”，市場格局將會發(fā)生變化;五是優(yōu)勢品種按優(yōu)勢大小，依次是：本地獨(dú)家基藥(低價藥)品種、本地基藥(低價藥)非獨(dú)家品種、本地非基藥醫(yī)保獨(dú)家品種、本地非基藥醫(yī)保非獨(dú)家品種、外地基藥獨(dú)家品種、外地非基藥醫(yī)保獨(dú)家品種等。

重慶市場在以上各項規(guī)定情況下，勢必進(jìn)行新一輪的大洗牌，市場格局重新調(diào)整。藥品營銷的競爭首先是本地與外地的競爭，其次是基藥與非基藥的競爭，然后才是藥品銷售的競爭。最后，對于藥品本身的屬性，療效等等，似乎被人們遺忘了。