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GEN:2014年制藥行業(yè)9大熱門收購獵物

2014-10-27 10:28 來源: 新康界 作者:邵建國 點擊:

核心提示:分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中,談?wù)摰米疃嗟娜匀皇菗碛辛己妙A(yù)期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內(nèi),在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產(chǎn)品,或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。

分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中,談?wù)摰米疃嗟娜匀皇菗碛辛己妙A(yù)期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內(nèi),在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產(chǎn)品,或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。

今年以來,已經(jīng)發(fā)生了許多并購交易,在此基礎(chǔ)上,GEN對去年發(fā)布的最佳并購標(biāo)的企業(yè)進行了擴充。

不過,這些標(biāo)的公司,從2013年的7家擴充到9家。該列表還顯示過去多年來一成不變的事實,即分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中,談?wù)摰米疃嗟娜匀皇菗碛辛己妙A(yù)期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內(nèi),在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產(chǎn)品,或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。

某些情況下,市場觀察家們是正確的。例如,今年上半年,Idenix制藥和InterMune就成為分析師嘴中無數(shù)次并購交易的獵物。這一切均得到了證實,首先在6月9日,默克公司表示將以38.5億美元收購Idenix制藥,緊接著在8月份,羅氏公司表示將以83億美元收購InterMune,同時還在美國推出一款用于特發(fā)性肺纖維化的吡非尼酮。默克公司通過并購獲得了三只處于臨床試驗階段的丙肝治療藥物,并正在對這三只藥物組成的復(fù)方制劑的可能性進行評估,這三只藥物分別是核苷酸前體藥物IDX21437、IDX21459和NS5A抑制劑samatasvir。除了丙肝成為并購熱點領(lǐng)域之外,腫瘤統(tǒng)治了今年的榜單,此次榜單中的9家公司中,有5家公司都是聚焦于腫瘤領(lǐng)域。

但是,有些情況下市場觀察家們也會看走眼。去年列表中的七家公司,至今還沒有一家被收購。不過,今年列表中有四家公司同樣在去年的列表中出現(xiàn)過,這表明,至少部分收購傳聞能夠被尋常的質(zhì)疑所左右。

Achillion制藥

焦點:推進用于治療包括丙肝在內(nèi)的感染性疾病,作用機制已經(jīng)得到證明的多只候選藥物

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:ACH-3102,處于II期臨床試驗階段的第二代NS5A抑制劑,該藥物與第一代NS5A抑制劑相比已經(jīng)顯示了對丙肝病毒的泛基因活性和耐藥性的改善,sovaprevir,一只處于II期臨床試驗階段的蛋白酶抑制劑已經(jīng)獲得FDA快速審評身份,該藥物將與ACH-3102和ACH-3422組成丙肝治療復(fù)方制劑;ACH-3422是一只處于I期臨床試驗階段的NS5B聚合酶抑制劑;研發(fā)管線中還包括了ACH-2684,用于治療丙肝的一天用藥一次的NS3/4A蛋白酶抑制劑。

吸引力何在:Edison Equity Research稱“對于仍然對丙肝市場感興趣,但是缺乏創(chuàng)造口服丙肝口服藥物要素的大型制藥公司來說,該公司是一個重要的候選者。”最近丙肝領(lǐng)域的競爭強度有所下降,當(dāng)百時美施貴寶公司從FDA撤回了NS3/4A蛋白酶抑制劑asunaprevir的申請,從新尋求由asunaprevir和daclatasvir組成的復(fù)方制劑用于治療丙肝1b型患者。“丙肝領(lǐng)域提供了重要的商業(yè)化潛力,”Zacks Equity Research如是說,該公司也將Achillion制藥視作并購的獵物。

今年夏天,Achillion制藥的股票飆升。8月15日,該公司公布了ACH-3102的積極數(shù)據(jù),在報告中,所有12例已經(jīng)接受治療的1型丙肝患者,在接受ACH-3102和索菲布韋的四周聯(lián)合治療后,丙肝RNA低于可測定水平。

Ariad制藥

焦點:腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:普納替尼(ponatinib、Iclusig)在2013年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于對此前的酪氨酸激酶抑制劑耐藥或不耐受的慢性粒細胞白血病和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病,該藥物于2014年1月上市。研發(fā)管線中還包含了普納替尼所有的7個新的適應(yīng)癥,均處于II期臨床試驗階段。雖然9月29日,Ariad制藥公布了AP26113 用于非小細胞癌的I、II期非常有希望的數(shù)據(jù),僅在該公司獲得FDA突破性治療身份之前。

吸引力何在:在去年的寒冬里,普納替尼起死回生。且在具有更窄的患者群和新的黑框警告的情況下,一月份實現(xiàn)商業(yè)化銷售,這一切都是為了解決去年該公司終止了一項III期臨床試驗和對推動該產(chǎn)品的擔(dān)憂。終止臨床試驗導(dǎo)致該公司裁減美國職員40%,160人,使得該公司在美國和歐洲的員工縮水至295人。

隨著2014年上半年實現(xiàn)銷售1990萬美元,普納替尼已經(jīng)遠離了投資公司Cowen & Co公司2013年所做的預(yù)測,該藥物2017年將達到6.25億美元的銷售收入,并且最終將突破10億美元。根據(jù)8月份的最新更新,普納替尼正在接受歐盟藥品管理局的藥物安全監(jiān)視風(fēng)險評估委員會的評估,該機構(gòu)將于本月提交在早期的不良反應(yīng)之后開展風(fēng)險評估的推薦意見。但是,隨著新的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn),銷售額將有望繼續(xù)增長。由于該公司的市值相對較小,在10億美元范圍內(nèi),因此,與90億美元的Pharmacyclics公司相比,使得該公司成為“更加具有吸引力的并購目標(biāo)”,按照美國科技博客Seekingalpha中“無畏的投資者”。

Ariad制藥另一個閃光點是AP26113,該藥物顯示了對間變性淋巴瘤激酶突變陽性非小細胞肺癌患者的持久抗腫瘤活性,其中包括了腦轉(zhuǎn)移患者。具體來說,“瀑布圖”分析顯示,在所有的間變性淋巴瘤激酶突變陽性非小細胞肺癌患者中腫瘤縮小,其中16名患者病變部位100%縮小。中位緩解持續(xù)時間為49周,中位無進展生存期達到了56周。

拜瑪林制藥

焦點:“嚴(yán)重”疾病治療藥物的開發(fā)和商業(yè)化

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:由硫酶注射液(galsulfase、Naglazyme)領(lǐng)銜的5只孤兒藥物,其中硫酶注射液用于粘多糖貯積?、粜汀Q邪l(fā)管線由三只處于III期臨床試驗階段的藥物領(lǐng)銜,分別是BMN 165,該藥物是聚乙二醇化的苯丙氨酸氨解酶,用于苯丙酮尿癥患者,這些患者的血清苯丙氨酸已經(jīng)不能被拜瑪林公司已經(jīng)上市的藥物二鹽酸沙丙蝶呤(sapropterindihydrochloride、Kuvan)充分的控制。BMN 673,是一只過氧化物酶體增殖物激活受體抑制劑,主要用于基因已經(jīng)確定的轉(zhuǎn)移性乳腺癌和小細胞肺癌患者。BMN 701,是一種由胰島素樣生長因子2和α葡糖苷酶制備的一種新型融合制劑,用于龐貝氏癥。

吸引力何在:瑞銀集團引用資深媒體炒作大型制藥公司對拜瑪林制藥公司的興趣,該公司表示除了孤兒藥物全球化商業(yè)的成功之外,公司的多元化和拓展的研發(fā)管線,這一切將對并購者帶來重要的戰(zhàn)略價值。去年,拜瑪林制藥公司和羅氏同時駁斥了,羅氏公司收購拜瑪林制藥公司未經(jīng)證實的“謠言”。

另一個吸引人的地方是拜瑪琳制藥公司已上市藥物年復(fù)一年的健康的利潤增長,主要是由銷售最好的硫酶注射液的領(lǐng)銜,該藥物2014年上半年帶來了1.784億美元的收入,同比增長28.1%。但是,分析師們和其他人都正在觀察該公司今年剛上市的重組人N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸硫酸酯酶(Vimizim)的健康的數(shù)字,該藥物獲準(zhǔn)用于治療粘多糖貯積?、粜停鶌W綜合征)。截至9月份,Vimizim將有望帶來6000至7000萬美元的銷售,在今年4月份獲得歐盟的批準(zhǔn)之后。僅今年上半年,Vimizim帶來了1520萬美元的收入。

Incyte

焦點:研究開發(fā)和實現(xiàn)用于“嚴(yán)重”未獲得滿足醫(yī)療需求的小分子藥物的商業(yè)化

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:領(lǐng)先產(chǎn)品兩面神激酶1和兩面神激酶2的抑制劑ruxolitinib(Jakafi),獲準(zhǔn)在美國用于中間或高危骨髓纖維化。研發(fā)管線中包括了Jakafi的6個新增適應(yīng)癥,其中由真性紅細胞增多癥(補充審查的處方藥使用者付費法案目標(biāo)日期是12月5日)和胰腺癌(兩項III期臨床試驗已經(jīng)開始)所領(lǐng)銜,同時還有處于早期的晚期惡性腫瘤(I期臨床試驗)、非小細胞肺癌、乳腺癌和結(jié)直腸癌。

研發(fā)管線中還包括了 INCB24360,這是一種口服吲哚胺雙加氧酶-1(IDO-1)抑制劑,正在與不同抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥用于轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和卵巢癌。INCB39110用于晚期實體惡性腫瘤、非小細胞肺癌和B-細胞惡性淋巴腫瘤,這兩只藥物都將作為單一療法或與INCB40093聯(lián)合用藥。Incyte還將INCB28060的全球權(quán)利授權(quán)給了諾華公司,該藥物用于實體瘤、肝細胞癌和非小細胞肺癌。

吸引力何在:瑞銀集團認為該公司三只處于臨床試驗階段的產(chǎn)品將能帶來數(shù)十億美元的銷售。Incyte已經(jīng)進入了正確的軌道,2014年上半年Jakafi的凈收入達到了1.537億美元,與2013年同期的1.024億美元相比同比增長50%。該公司將這只產(chǎn)品7月份的凈收入3.15至3.35億美元提升至3.3至3.4億美元。

美國知名投資和金融媒體投資地帶的撰稿人James Brumley將該公司列為并購目標(biāo)前5強之一,他說,“值得投機者一試,不僅是因為可能的并購游戲,而是因為擁有令人信服的研發(fā)管道,即使他們永遠不會收購大型的生物技術(shù)公司。”

Isis制藥

焦點:發(fā)現(xiàn)和早期研發(fā)反義藥物至關(guān)鍵的臨床價值拐點,然后授權(quán)給合作伙伴

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:領(lǐng)先藥物米泊美生鈉(mipomersen sodium、Kynamro),該藥物已經(jīng)由健贊實現(xiàn)了商業(yè)化,這是一種載脂蛋白B-100合成的抑制劑,主要用于純合子型家族性高膽固醇血癥患者。

在9月份,Isis制藥公司從Achaogen贏得了400萬美元的里程金,后者啟動了plazomicin和粘菌素在耐碳青霉烯類腸桿菌導(dǎo)致的血液系統(tǒng)感染和院內(nèi)獲得性肺炎的III期臨床試驗。在8月份,Isis制藥公司啟動了ISIS-APOCIIIRx的乳糜微粒血綜合征的III期臨床試驗。ISIS-APOCIIIRx主要是是設(shè)計用于針對APOC3蛋白,這種產(chǎn)生于肝臟的蛋白,在血脂的調(diào)解中發(fā)揮了重要的作用。

吸引力何在:全球財經(jīng)媒體中公認的佼佼者的CNBC的Jim Cramer認為Isis制藥公司的反義藥物技術(shù)“能改變游戲規(guī)則”,同時Isis制藥公司有超過30個藥物處于研發(fā)中。“我認為對于任何想提高自己增長速度的大型制藥公司來說這是一個難得的機遇。”對于Kynamro的市場潛力受限,他補充道,“事實是該藥物獲得FDA的批準(zhǔn),證實了Isis制藥公司整個平臺的價值。”

投資網(wǎng)站Motley Fool的醫(yī)療保健分析師David Williamson提到了該公司所有生物制藥領(lǐng)域合作伙伴的全明星陣容,囊括了生物制藥巨頭百健艾迪、賽諾菲安萬特的子公司健贊、葛蘭素史克、阿斯利康和羅氏。“具有信譽的合作伙伴的數(shù)量有助于驗證平臺的價值,” Barron 公司的Ben Levinsohn如是說。雖然Isis制藥公司將候選藥物的末期研發(fā)轉(zhuǎn)讓給了合作伙伴看起來向放棄了許多資產(chǎn),他認為,價值存在于藥物本身,同時Isis制藥公司的途徑“將能被新的管理態(tài)度、新的管理團隊或被并購者進行修正。”

爵士制藥

焦點:為滿足治療需求的重點領(lǐng)域

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:已上市的產(chǎn)品中包括了用于治療嗜睡癥患者的日間睡眠過度的羥丁酸鈉 (sodium oxybate、Xyrem);歐文氏菌源性的天門冬酰胺酶(Erwinaze),這是一種天門冬酰胺特異性酶適用于作為多藥化療方案的組分,用于有急性淋巴細胞白血病已發(fā)生對大腸桿菌來源天門冬酰胺酶超敏性患者;Defitelio(defibrotide,去纖苷酸凍干粉),這是一種來自豬粘膜DNA的單鏈脫氧核糖核苷酸,用于治療接受造血干細胞移植的成年及兒童病人重度肝靜脈阻塞。該藥物由Gentium研發(fā),與今年上半年年初在歐洲上市。然后在2月份爵士制藥以10億美金獲得了Defitelio和歐洲的銷售權(quán),然后以2.5億美金從意大利Sigma-Tau制藥公司獲得了美國銷售權(quán),該項交易已經(jīng)于8月份完成。研發(fā)管線中包括了Xyrem的新適應(yīng)癥,沒有睡眠猝倒的兒童發(fā)作性睡眠病,目前打算開展III期臨床試驗。還有兩只處于臨床試驗階段的化合物JZP-110和JZP-386,均是用于治療嗜睡癥患者的日間睡眠過度。

吸引力何在:爵士制藥通過2012年并購Azure制藥公司的“稅收反轉(zhuǎn)交易”獲得了現(xiàn)金,在華盛頓的政治家們開始反對這種做法之前。投資者們還對該公司的現(xiàn)金數(shù)字流口水,據(jù)湯森路透的預(yù)測,今年全年營收約11.6億美元,猛增33%。

這其中的大部分可期是來自Xyrem,因為該公司自身預(yù)計該藥物的2014年的凈銷售額為7.65-7.8億美元。Xyrem占爵士制藥2季度2.91億凈收入的三分之二,為1.914億美元,同比增長43%。緊隨其后的是Erwinaze,為4790萬美元,增長7%。投資銀行摩根大通預(yù)計,爵士制藥的年銷售額將達到15億美元,該公司的分析師Jessica Fye提醒道,“在即將到來的???a href="http://czbcjx.cn" target="_blank">醫(yī)藥行業(yè)整合的背景下,我認為從組織增長和并購的角度看,爵士制藥都是很好的定位。”

投資者為什么收購該公司還有另外一種理論:該公司銷售的產(chǎn)品可以幫助艾爾健,隨著艾爾健公司匆忙阻止了Valeant制藥公司的惡意收購。

Medivation

焦點:快速開發(fā)用于治療方法有限的“嚴(yán)重疾病”的藥物

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:恩雜魯胺(enzalutamide,Xtandi)繼2012年獲準(zhǔn)用于此前接受多西他賽治療的轉(zhuǎn)移性激素抵抗性前列腺癌患者,今年9月份獲得了FDA批準(zhǔn)的另一個適應(yīng)癥,用于前列腺癌患者化療前治療。Medivation和安斯泰來共同負責(zé)該藥物在美國的銷售和開發(fā),美國之外,由安斯泰來負責(zé),安斯泰來向按凈銷售收入向Medivation支付十幾到二十幾的專利提成。

研發(fā)管線中包括了Xtandi多個新前列腺癌的適應(yīng)癥,其中就包括了非轉(zhuǎn)移性的激素抵抗性前列腺癌(一項III期臨床和2項II期臨床);新輔助治療方法(II期臨床);與醋酸阿比特龍和強的松組成復(fù)方制劑用于使用恩雜魯胺后病情惡化的化療初治轉(zhuǎn)移性前列腺癌(IV期臨床)。

還正在開展2項II期乳腺癌臨床試驗,一項是作為雄激素受體陽性、三陰性晚期乳腺癌的單一用藥;另一項是與依西美坦聯(lián)合用藥,用于雄激素受體陽性或孕激素受體陽性且人表皮生長因子受體正常的晚期乳腺癌。

吸引力何在:自從2012年成功上市后,Xtandi的凈銷售額保持了持續(xù)增長,據(jù)安斯泰來的報告,2季度美國凈銷售為1.437億美元,同比增長74%,Medivation的合作收益為1.481億美元。據(jù)安斯泰來的報告,該藥物的美國凈銷售收入將達到6-6.4億美元,總合作收益將達到6.15-6.4億美元。

雖然考慮到與Medivation在Xtandi上的合作關(guān)系,安斯泰來看起來是邏輯上的并購者,但是瑞銀集團表示考慮到Xtandi在前列腺癌治療藥物市場的地位和新乳腺癌適應(yīng)癥帶來的潛在增長,第三方收購者也將會很感興趣。瑞銀集團和券商Leerink今年都將Medivation作為頂級的并購獵物。

Puma生物技術(shù)

焦點:研發(fā)和許可創(chuàng)新的腫瘤藥物

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:該公司的唯一產(chǎn)物是PB272 (neratinib),這是一種不可逆性酪氨酸激酶抑制劑,主要通過人表皮生長因子中的表皮生長因子受體1、2、4來阻斷信號的傳導(dǎo)。該藥物最初的發(fā)展重點是用于表皮生長因子受體2陽性乳腺癌患者的口服給藥。

走的最遠的臨床試驗是,PB272單獨作為乳腺癌的輔助治療(III期臨床已經(jīng)完成);PB272和希羅達(卡培他濱)聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌(III期臨床)。7月22日,該公司宣布,單獨使用PB272組與空白對照組相比,疾病無進展生存周期相比提高了33%,包括原位管癌在內(nèi)的疾病無進展生存周期提高了37%。

9月29日,Puma生物技術(shù)公布了PB272用于表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌的II期臨床試驗結(jié)果。13名接受neratinib單獨治療的患者中,7名患者病情穩(wěn)定,4名患者達到了臨床試驗收益點(部分緩解或病情穩(wěn)定12周以上)。14名接受neratinib和替西羅莫司的患者中,3名患者部分緩解,11名患者病情穩(wěn)定,9名患者達到了臨床試驗收益點。

吸引力何在:2014年年初,瑞銀集團就將該公司列為9大熱點并購獵物之一,“今年即將公布的成功的臨床試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)。”6月份和9月份公布的臨床實驗結(jié)果導(dǎo)致了該公司的買盤猛增,憑借這一點Zacks Equity Research因此將該公司列為“三大潛在并購候選者”,緊隨羅氏公司以83億美元收購InterMune之后。

Leerink分析師Howard liang表示,該公司是潛在的收購者的戰(zhàn)略性機遇。“由于在大市場的全資產(chǎn)和全球性的權(quán)利將進一步改善經(jīng)濟狀況,我們認為對包括潛在的收購方來說,該公司將是一個完全的戰(zhàn)略性機遇。”

與此同時,花旗銀行分析師Yaron Werber在一份投資者報告中表示,他認為該公司被并購主要是基于強勢的neratinib臨床試驗數(shù)據(jù)。

Salix制藥

焦點:研究、許可和銷售用于預(yù)防和治療胃腸道疾病的藥物

關(guān)鍵產(chǎn)品和研發(fā)管線:該公司擁有22只已經(jīng)上市銷售的藥物,其中領(lǐng)銜的是利福昔明的兩種制劑(Xifaxan),其中550mg主要是用于減少成人顯性肝性腦病復(fù)發(fā)的風(fēng)險,220mg用于由大腸桿菌非侵入性菌株導(dǎo)致腹瀉的12歲以上的患者。

今年2季度,Xifaxan帶來了1.405億美元的凈收入,占據(jù)該公司凈收入總額的三分之二強。緊隨其后的是帶來1.027億美元的二甲雙胍緩釋片(Glumetza),主要是用于飲食和運動控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療。布地奈德緩釋片(Uceris) 用于輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎,憑借4250萬美元的銷售額占據(jù)第三把交椅。

今年7月份,該公司報告了Xifaxan新適應(yīng)癥,腹瀉型腸易激綜合征的III期臨床試驗結(jié)果,主要是為了響應(yīng)2011年FDA發(fā)出的完全回應(yīng)函。10月8日,該公司獲得FDA對環(huán)索奈德直腸泡沫劑型的批準(zhǔn),主要是用于治療輕度至中度離肛緣1000px以上的遠端潰瘍性結(jié)腸炎。

吸引力何在:Leerink認為,該公司許可處于末期或上市階段的藥物的途徑,這是完成研發(fā)和注冊工作所必須的,然后再實行商業(yè)化,這占據(jù)了Salix制藥公司相當(dāng)大收集已上市產(chǎn)品工作中不小的工作量。今年以來,Salix制藥公司還通過已完成的26億美元并購Santarus的交易來拓展其產(chǎn)品群。

最近,已有三名買家正在尋求并購Salix制藥公司。7月,Salix制藥公司同意與Cosmo制藥簽訂27億美元的稅收反轉(zhuǎn)并購。但是本月早些時候,雙方終止了這項交易。雖然,交易雙方均表示美國對稅收反轉(zhuǎn)交易越來越大的壓力導(dǎo)致交易失敗,但是據(jù)路透社上月的報道,某些Salix制藥公司的頂級投資者威脅拒絕這項交易,這些投資者施壓,讓Salix制藥公司出售自己。

彭博社已經(jīng)報道,援引未具名消息,艾爾建和阿特維斯已經(jīng)向Salix制藥公司提出了至少100億美元的報價。艾爾建急切尋求增長從而抵制Valeant制藥公司的敵意收購,而阿特維斯近年來通過并購獲得了增長,最近剛同意至少以6.75億美元收購Durata治療公司。

 

Tags:獵物 制藥 行業(yè)

責(zé)任編輯:露兒

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