麻醉藥具有專業(yè)性強(qiáng)、壁壘高的特征，國內(nèi)市場競爭格局相對穩(wěn)定，高端市場寡頭壟斷，客觀上維持了整個行業(yè)較高的增長水平?？傮w來看，以外企和有影響力的國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)市場。

隨著國內(nèi)手術(shù)數(shù)量的不斷增加，麻醉藥的銷售額也不斷擴(kuò)容，快速增長的市場和相對穩(wěn)定的競爭環(huán)境為各大藥廠所看好，國內(nèi)企業(yè)紛紛將麻醉藥作為戰(zhàn)略發(fā)展方向。

目前，國內(nèi)涉及麻醉藥及其輔助用藥的企業(yè)有150多家，國內(nèi)仿制藥競爭力強(qiáng)勁，多個原研產(chǎn)品市場份額遜于仿制產(chǎn)品。

復(fù)合麻醉引領(lǐng)方向 

據(jù)《2013中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)，2012年，我國住院人數(shù)為1.27億人，比上一年增長18.34%。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國住院手術(shù)人次復(fù)合年均增長率達(dá)10.43%，目前，已達(dá)到近10年的最高值，其中住院手術(shù)人次約占四分之一左右。

數(shù)據(jù)顯示，2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院麻醉劑用藥市場規(guī)模已達(dá)14億元，比上一年增長8.31%。樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)納入的藥物共28個，居前10位的藥物是丙泊酚、七氟烷、羅哌卡因、依托咪酯、達(dá)克羅寧、利多卡因、異氟烷、左布比卡因、阿替卡因腎上腺素和地氟烷。預(yù)測2014年國內(nèi)麻醉藥市場規(guī)模將超過100億元。

臨床上常用的麻醉藥物中，全麻藥使用更加方便，不良反應(yīng)更少。其中，靜脈全麻藥市場份額居首，吸入性全麻藥居第二位，局部麻醉藥居第三位，分別占據(jù)60%、22%和18%。目前，常用的是靜脈-吸入復(fù)合麻醉。靜脈麻醉起效快，誘導(dǎo)平穩(wěn)；吸入麻醉易于管理，麻醉深度易于控制。因此，靜脈-吸入復(fù)合麻醉在臨床上的使用比例越來越高，也是未來發(fā)展的方向。

靜脈麻醉藥兵強(qiáng)馬壯

靜脈麻醉藥的代表是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，前兩個藥物在樣本醫(yī)院用藥金額較大。2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院靜脈麻醉藥用藥金額為6.36億元，同比增長7.55%。2009～2013年，靜脈麻醉藥年平均增長率為18.12%。近年，丙泊酚在國內(nèi)麻醉藥市場一直處于領(lǐng)先地位，而非巴比妥類藥物氯胺酮則處于逐年下滑的態(tài)勢。

▲“領(lǐng)頭羊”丙泊酚

丙泊酚為烷基酚類短效靜脈用全身麻醉藥。1989年，阿斯利康的丙泊酚獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市，商品名為Diprivan。丙泊酚以起效快、恢復(fù)迅速等優(yōu)勢在臨床麻醉手術(shù)中被廣泛應(yīng)用，同時，丙泊酚還可與其它中樞神經(jīng)抑制藥聯(lián)合給藥。

新進(jìn)入全身麻醉藥市場的丙泊酚中長鏈脂肪乳是由丙泊酚、中鏈甘油三酯、純化卵磷脂、大豆油、甘油、油酸、氫氧化鈉和注射用水組成的復(fù)方注射液，臨床上用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持，同時也是重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜藥物。近兩年，丙泊酚在臨床上表現(xiàn)出較快的增長勢頭。

據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2012年，全球Diprivan銷售額為2.91億美元。在仿制藥競爭下，比上年下降了1.02%。1996年，丙泊酚進(jìn)入中國市場，現(xiàn)已列入我國基本藥物目錄。

目前，我國已批準(zhǔn)西安力邦制藥、四川國瑞藥業(yè)、廣東嘉博制藥、江蘇恩華藥業(yè)股份生產(chǎn)丙泊酚注射液；2013和2014年新批準(zhǔn)了廣東嘉博制藥、四川國瑞藥業(yè)的丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液。

進(jìn)口丙泊酚主要是英國阿斯利康的“得普利麻”、德國費森尤斯卡比公司的注射液和中長鏈脂肪乳注射液“靜安”，以及德國貝朗公司的的丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液。

2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院丙泊酚用藥金額為6.05億元，同比增長率為7.31%，占麻醉藥市場4成左右份額。其中，進(jìn)口藥占據(jù)89.80%，國產(chǎn)藥占據(jù)10.20%，國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家為西安力邦、四川國瑞和廣東嘉博。

▲國產(chǎn)依托咪酯搶眼

依托咪酯為非巴比妥類靜脈麻醉藥。依托咪酯注射用乳劑可減少注射疼痛，在臨床上主要應(yīng)用于麻醉誘導(dǎo)，還可與其他藥物配合用于復(fù)合麻醉的維持。

目前，我國已批準(zhǔn)3家企業(yè)生產(chǎn)銷售依托咪酯制劑，分別是德國貝朗的注射用乳劑“宜妥利”、江蘇恩華藥業(yè)的注射液和乳狀注射液“福爾利”，以及江蘇恒瑞醫(yī)藥的依托咪酯注射液。

2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院依托咪酯用藥金額為3118萬元，同比增長12.89%。江蘇恩華藥業(yè)的“福爾利”主導(dǎo)依托咪酯市場，占據(jù)81.43%份額；德國貝朗占據(jù)18.55%。近兩年，國產(chǎn)依托咪酯制劑增長趨勢明顯。

吸入麻醉藥更新?lián)Q代

吸入麻醉劑具有易于管理及麻醉深度易于控制的特點。目前，國內(nèi)樣本醫(yī)院使用的吸入麻醉劑主要是七氟烷、異氟烷、地氟烷和恩氟烷。其中，七氟烷和新型吸入型麻醉藥地氟烷以良好的性能成為換代品種。

2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院吸入麻醉劑用藥金額為3.14億元，比上一年增長4.94%，近五年年平均增長率為14.96%。七氟烷是這一亞類的主導(dǎo)品種，占據(jù)94%份額。地氟烷上市較晚但增長最快。異氟烷雖然已有美國雅培、百特、明瑞、印度皮拉馬爾4家外資品牌及國內(nèi)3家廠商競相角逐，但市場份額相對較小。

▲七氟烷內(nèi)進(jìn)外退

七氟烷為含氟的高效吸入麻醉劑，是一種較新的全身吸入麻醉藥。2011年，雅培公司的七氟烷全球市場銷售額為7.61億美元，比上年下滑2.69%，近兩年雅培沒有披露該藥的銷售數(shù)據(jù)。

1996年，雅培公司的七氟烷進(jìn)入中國市場，商品名為“悅坦”。目前獲準(zhǔn)注冊的進(jìn)口七氟烷還有日本Maruishi公司的喜保福寧、美國Baxter Healthcare Corporation的奇弗美。2007年和2008年，我國批準(zhǔn)上海恒瑞醫(yī)藥和魯南貝特制藥的七氟烷吸入溶液劑，從而形成了競爭格局。

2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院七氟烷用藥金額為2.98億元，同比增長4.65%，占據(jù)麻醉藥品市場20%左右份額。日本Maruishi制藥株式會社的“喜保福寧”占據(jù)41.91%，上海恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品占據(jù)42.87%，百特公司的“奇弗美”占據(jù)9.93%，魯南貝特制藥占據(jù)2.21%，而雅培制藥的“悅坦”所占份額較少。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，七氟烷市場激烈競爭的態(tài)勢已基本形成，上海恒瑞醫(yī)藥和魯南貝特制藥的產(chǎn)品增勢猛烈，內(nèi)進(jìn)外退是未來的發(fā)展趨勢。

▲換代品種地氟烷

地氟烷是美國百特公司1992年上市的原研藥物，為異氟烷的氟代氯化合物。2013年，百特（中國）公司的新型吸入型麻醉用藥地氟烷在中國上市，商品名為“優(yōu)寧”（Suprane）。國產(chǎn)地氟烷還未見上市。在全球吸入麻醉藥物市場上，七氟烷占據(jù)80%的市場份額，地氟烷則完全占據(jù)剩余20%市場。

局麻藥品種多市場小

局部麻醉藥是上市品種較多但所占份額較小的一類藥物。樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)中有16個局麻藥，其中，羅哌卡因、利多卡因及復(fù)方制劑、達(dá)克羅寧、左布比卡因、阿替卡因腎上腺素、氯普魯卡因、丁卡因和普魯卡因是使用率較高的藥物。2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院局麻藥用藥金額為1.29億元，比上一年增長2.17%，近五年年平均增長率為14%。局麻藥中的領(lǐng)軍藥物是羅哌卡因。

▲羅哌卡因外企獨大

羅哌卡因具有毒性低、作用時間長的特點，具有麻醉和鎮(zhèn)痛的雙重作用。1996年，羅哌卡因在荷蘭首次上市，并于同年9月獲得FDA批準(zhǔn)上市。

阿斯利康的羅哌卡因早已進(jìn)入中國市場，商品名為“耐樂品”。目前，我國已批準(zhǔn)國內(nèi)20家制藥公司生產(chǎn)羅哌卡因制劑，主要劑型有注射液、注射用粉針劑和羅哌卡因氯化鈉注射液。

2013年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院羅哌卡因用藥金額為6132萬元，同比增長率為5.93%。阿斯利康的“耐樂品”占據(jù)73.15%。國產(chǎn)品種所占份額相近，尚沒有出類拔萃的品牌。辰欣藥業(yè)的“澤榮”占據(jù)5.07%；安徽威爾曼的“威賽因”占據(jù)3.82%；江蘇恒瑞的“恒洛”占據(jù)3.74%；海南斯達(dá)的“博靜”占據(jù)2.57%；成都天臺山制藥的羅哌卡因占據(jù)2.28%；其它廠商所占份額較小。

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