全球最大制藥企業(yè)——美國(guó)輝瑞制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)輝瑞）惹上了麻煩。因未能及時(shí)提供調(diào)查資料，英國(guó)競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)管理局4月12日對(duì)其開(kāi)出一張1萬(wàn)英鎊（約合人民幣9.5萬(wàn)元）的罰單。主要原因是輝瑞、弗林制藥被指控涉嫌違反《1998年競(jìng)爭(zhēng)法》，共同哄抬一款抗癲癇藥物的價(jià)格，致其藥價(jià)在兩年內(nèi)漲價(jià)20多倍。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，外資企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)藥價(jià)也偏高，“同一款藥，中國(guó)市場(chǎng)會(huì)普遍比歐美市場(chǎng)價(jià)格高1/5至1/3左右，以腫瘤類(lèi)藥品最為明顯。”但是，目前我國(guó)尚未有一家外資藥企因市場(chǎng)定價(jià)過(guò)高而受罰。

輝瑞第一次回復(fù)南都記者問(wèn)詢(xún)時(shí)表示，輝瑞在中國(guó)并未接受任何正式調(diào)查。在此后回復(fù)南都再次采訪(fǎng)時(shí)，輝瑞稱(chēng)，“對(duì)于各種關(guān)于在中國(guó)被調(diào)查的傳聞，我們不予置評(píng)”.

涉濫用市場(chǎng)制定過(guò)高藥價(jià)

英國(guó)競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)管理局去年8月指控輝瑞、弗林制藥涉嫌違反競(jìng)爭(zhēng)法，利用市場(chǎng)主導(dǎo)地位，對(duì)苯妥英鈉膠囊收取“過(guò)高和不公平的價(jià)格”。

當(dāng)?shù)孛襟w披露，2012年9月前，抗癲癇藥物苯妥英鈉原本是由輝瑞制藥負(fù)責(zé)生產(chǎn)、銷(xiāo)售。輝瑞將這款藥物在英國(guó)境內(nèi)的分銷(xiāo)權(quán)授予弗林制藥之后，藥價(jià)不斷飛漲。該藥最初成本每50毫克僅為67便士，但轉(zhuǎn)讓銷(xiāo)售權(quán)后，其同等劑量?jī)r(jià)格飆升至16英鎊，上漲約23倍。

在英國(guó)，需要用到苯妥英鈉的病人超過(guò)5萬(wàn)名，藥物的漲價(jià)大大增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)。2012年，英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系用于購(gòu)買(mǎi)苯妥英鈉的花費(fèi)僅為230萬(wàn)英鎊（約合人民幣2177萬(wàn)元），到2013年提升至5000萬(wàn)英鎊（約合人民幣4.7億元）。

今年1月21日一場(chǎng)口頭審訊后，輝瑞被要求提供一項(xiàng)數(shù)據(jù)的證據(jù)支撐，但未按時(shí)提交。4月12日，英國(guó)競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)管理局對(duì)輝瑞罰款1萬(wàn)英鎊，作為未能及時(shí)提供調(diào)查資料的行政罰款。“在英國(guó)，藥企基本上可以自由制定藥價(jià)，但大藥企必須保證他們不會(huì)濫用市場(chǎng)支配地位制定過(guò)高價(jià)格。”英國(guó)競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)管理局高級(jí)媒介主管西蒙·貝爾加德告訴南都記者，如果確定輝瑞違反競(jìng)爭(zhēng)法，該局有權(quán)要求輝瑞支付該企業(yè)全球年度銷(xiāo)售總額10%的罰金。

尚無(wú)外資藥企因市場(chǎng)定價(jià)過(guò)高受罰

過(guò)高藥價(jià)一直是敏感問(wèn)題。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng)始人史立臣說(shuō)，對(duì)比全球，外資企業(yè)的藥物在中國(guó)市場(chǎng)價(jià)格偏高，“同一款藥，中國(guó)市場(chǎng)會(huì)普遍比歐美市場(chǎng)價(jià)高1/5至1/3左右，以腫瘤類(lèi)藥品最為明顯。”

今年1月，國(guó)家發(fā)改委曾對(duì)重慶青陽(yáng)、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家操縱藥價(jià)的企業(yè)開(kāi)出399.54萬(wàn)元罰單。治療痛風(fēng)的常用藥別嘌醇片本是醫(yī)保目錄中的廉價(jià)藥，2013年每瓶售價(jià)只要5.8元。由于上述主要生產(chǎn)企業(yè)不斷達(dá)成壟斷協(xié)議，持續(xù)提高藥價(jià)，到2015年已漲至23 .8元/瓶。為此，國(guó)家發(fā)改委開(kāi)出藥價(jià)放開(kāi)后第一張反壟斷罰單。不過(guò)，目前尚沒(méi)有外資藥企因市場(chǎng)定價(jià)過(guò)高而受罰。

“不同定價(jià)基于不同需求”

在回應(yīng)藥物在不同國(guó)家存在不同定價(jià)與供應(yīng)的問(wèn)題，輝瑞制藥美國(guó)總部表示，“輝瑞堅(jiān)持致力于開(kāi)發(fā)和提供高質(zhì)量的藥物，即使是在藥物專(zhuān)利到期之后。輝瑞的藥物由大量的研究和真實(shí)世界數(shù)據(jù)所支持。只要患者還依靠我們的藥物來(lái)預(yù)防、治療和治愈疾病，我們就將繼續(xù)投資于我們的產(chǎn)品。我們?cè)谙到y(tǒng)和設(shè)施上的持續(xù)投資使得我們能夠滿(mǎn)足甚至超越有關(guān)法規(guī)的要求，并通過(guò)我們?nèi)虻闹圃炀W(wǎng)絡(luò)提供可持續(xù)的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。

輝瑞稱(chēng)，“我們的價(jià)格反映了輝瑞藥品的高質(zhì)量以及對(duì)我們供應(yīng)鏈持續(xù)不斷的嚴(yán)格監(jiān)控，以確保我們產(chǎn)品對(duì)患者的安全和有效。我們的藥物在不同國(guó)家的定價(jià)和供應(yīng)是基于各國(guó)家的經(jīng)濟(jì)情況、當(dāng)?shù)貙?duì)相關(guān)藥物價(jià)值的評(píng)估、以及當(dāng)?shù)厝巳旱慕】敌枨蟮?。我們采取了多重措施?lái)確保我們藥物廣泛的可及性和可承擔(dān)性，包括基于采購(gòu)量的定價(jià)方式、患者援助項(xiàng)目等”.

「回應(yīng)」

輝瑞：在中國(guó)未接受任何正式調(diào)查

網(wǎng)絡(luò)傳有知情人士透露，輝瑞近期或因涉嫌違反《反壟斷法》而被發(fā)改委調(diào)查。調(diào)查主要針對(duì)的事項(xiàng)尚不明確，可能是針對(duì)專(zhuān)利藥定價(jià)和濫用專(zhuān)利的問(wèn)題，也可能是針對(duì)供應(yīng)和分銷(xiāo)鏈層面的濫用支配地位行為及固定轉(zhuǎn)售價(jià)格等縱向限制競(jìng)爭(zhēng)行為。

輝瑞第一次回復(fù)南都記者問(wèn)詢(xún)時(shí)表示，輝瑞在中國(guó)并未接受任何正式調(diào)查。輝瑞方面稱(chēng)，在英國(guó)遭到調(diào)查的處方藥苯妥英鈉并未在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，不涉及中國(guó)，輝瑞在中國(guó)也沒(méi)有接受任何正式調(diào)查。

此后，輝瑞再次回復(fù)南都記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，該公司與中國(guó)相關(guān)政府部門(mén)保持日常的接觸，就患者可及性、法規(guī)事務(wù)、打擊假藥等話(huà)題進(jìn)行探討，“對(duì)于各種關(guān)于調(diào)查的傳聞，我們不予置評(píng)。”

「延展」

市場(chǎng)主體自己定價(jià)但要接受法律約束

一直以來(lái)，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品價(jià)格由政府定價(jià)。2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品外，取消原政府制定的藥品價(jià)格。廣州市律協(xié)醫(yī)事法律專(zhuān)業(yè)委員、廣東三環(huán)匯華律師事務(wù)所律師程躍華說(shuō)，目前不受發(fā)改委指導(dǎo)定價(jià)的藥品，在我國(guó)實(shí)行市場(chǎng)定價(jià)，而處方藥則主要通過(guò)醫(yī)院招標(biāo)確定價(jià)格。

目前，我國(guó)藥品價(jià)格大面積放開(kāi)，藥價(jià)問(wèn)題引人關(guān)注。在開(kāi)出藥價(jià)放開(kāi)后首張反壟斷罰單時(shí)，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局副局長(zhǎng)盧延純?cè)鞔_表示，市場(chǎng)主體可以履行自己定價(jià)的權(quán)利，但要在受到法律約束前提下。過(guò)去，大部分藥品是政府定價(jià)，現(xiàn)在是市場(chǎng)主體自己定價(jià)，但不是想怎么定就怎么定，要接受法律的約束。國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局局長(zhǎng)張漢東在接受公開(kāi)采訪(fǎng)時(shí)也表示，藥品是特殊的消費(fèi)品，國(guó)家發(fā)改委今后對(duì)于藥品價(jià)格的違法行為查處力度還將不斷加大。

「鏈接」

輝瑞曾因違規(guī)推銷(xiāo)被查處

南都記者留意到，輝瑞在中國(guó)曾因違規(guī)推銷(xiāo)偉哥遭遇查處。2015年，輝瑞被查出向上海4家藥房支付近93萬(wàn)元“陳列費(fèi)”，以換取藥房將萬(wàn)艾可作為重點(diǎn)推薦產(chǎn)品，在零售藥店陳列。根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收輝瑞違法所得296萬(wàn)元，并處罰款10萬(wàn)元。

4月28日，輝瑞方面在接受南都記者采訪(fǎng)時(shí)，承認(rèn)此起事件存在管理疏忽。輝瑞方面說(shuō)，該公司與這些藥店的陳列費(fèi)協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中存在問(wèn)題，輝瑞接受上海浦東新區(qū)工商部門(mén)的處罰決定，相關(guān)案件已審結(jié)。此事一經(jīng)提出，立刻引起輝瑞中國(guó)管理層的高度重視，“輝瑞定期審核相關(guān)業(yè)務(wù)流程，我們已經(jīng)在與藥店的合作、政策方面采取整改措施，以確保在中國(guó)及全球其他地方的業(yè)務(wù)活動(dòng)充分符合相關(guān)法規(guī)要求。”