根據(jù)2015《中國(guó)高血壓合理用藥指南——診療指南》數(shù)據(jù)，目前中國(guó)成人高血壓患者已達(dá)2.98億人。目前患者知曉率為46.5%，治療率為41.1%，控制率為13.8%。

2017年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》新增21個(gè)心血管藥物，新增的16個(gè)高血壓治療西藥中，復(fù)方制劑14個(gè)，占新增高血壓治療藥物的87.50%。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑復(fù)方制劑、血管緊張素Ⅱ拮抗劑的復(fù)方制劑成為最大亮點(diǎn)。   　　

三足鼎立   　　

近年來(lái)，隨著我國(guó)高血壓教育和用藥水平的提高，多數(shù)老年人高血壓管理有了改善，客觀(guān)上推動(dòng)了我國(guó)高血壓治療市場(chǎng)的平穩(wěn)增長(zhǎng)，但是高血壓年輕化的發(fā)展趨勢(shì)仍然使我國(guó)高血壓患病率明顯上升。   　　

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2015年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實(shí)體藥店和網(wǎng)店三大終端6大市場(chǎng)高血壓藥物銷(xiāo)售額為382億元，同比上一年增長(zhǎng)了10.72%。  

高血壓治療市場(chǎng)中，鈣拮抗劑（CCB）、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）和復(fù)方降壓藥物3個(gè)亞類(lèi)已形成了鼎足之勢(shì)。復(fù)方降壓藥已是市場(chǎng)中增長(zhǎng)較快的品類(lèi)。   　

高血壓防治指南強(qiáng)調(diào)，對(duì)于高血壓控制采用序貫治療法，聯(lián)合治療被列入血壓控制中基礎(chǔ)用藥。尤其是患高血壓多年的老年人，單一藥物已無(wú)法使血壓達(dá)標(biāo)，選擇兩種以上藥物聯(lián)合治療成為首選方案。研究顯示，固定劑量的復(fù)方制劑（FDC）給高血壓治療帶來(lái)較大益處，服用固定劑量的復(fù)方制劑降壓治療達(dá)標(biāo)率明顯高于自由組合者，能達(dá)到24小時(shí)平穩(wěn)降壓，有較好的依從性。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)2016年前3季度數(shù)據(jù)，臨床使用的抗高血壓固定復(fù)方制劑已有20個(gè)藥物，主要品種呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院固定劑量的復(fù)方抗高血壓制劑用藥金額為8.43億元，同比上一年增長(zhǎng)11.99%。2011-2016年五年年平均增長(zhǎng)率達(dá)29.28%，國(guó)內(nèi)復(fù)方抗高血壓制劑市場(chǎng)已達(dá)60億元規(guī)模，預(yù)測(cè)近兩年將突破百億元大關(guān)。  

復(fù)方固定劑量抗高血壓藥透視   　　

復(fù)方固定劑量ARB類(lèi)   　　

目前，臨床使用的復(fù)方抗高血壓制劑中，第一類(lèi)是7個(gè)復(fù)方固定劑量沙坦類(lèi)（ARB）制劑，分別是纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦氫氯噻嗪、纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、奧美沙坦氫氯噻嗪和坎地沙坦氫氯氫噻。   　

預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院固定劑量的復(fù)方ARB制劑用藥金額為7.04億元，同比上一年增長(zhǎng)10.42%。2011-2016年年平均增長(zhǎng)率達(dá)24.86%，是復(fù)方抗高血壓市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種。  

復(fù)方固定劑量ACEI類(lèi)   　　

第二類(lèi)是7個(gè)復(fù)方固定劑量普利類(lèi)（ACEI）藥物，分別是培哚普利吲達(dá)帕胺、依那普利葉酸、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氨氯地平、賴(lài)諾普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪。   　　

2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院固定劑量的復(fù)方ACEI制劑用藥金額為7467萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了34.88%。2011-2016年年平均增長(zhǎng)率達(dá)113.49%。用藥金額增速較快的藥物是施維雅（天津）制藥的哚普利吲達(dá)帕胺（百普樂(lè)）、深圳奧薩制藥的依那普利葉酸（依葉），從而帶動(dòng)了這一類(lèi)藥物的高速增長(zhǎng)。  

其它類(lèi)復(fù)方抗高血壓制劑   　　

第三類(lèi)是其它類(lèi)復(fù)方抗高血壓制劑，主要是氨氯地平阿伐他汀鈣、利血平氨苯蝶啶、阿米洛利氫氯噻嗪、尼群洛爾、復(fù)方利血平和復(fù)方雙肼屈嗪等6個(gè)藥物。   　　

2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院其它類(lèi)復(fù)方抗高血壓制劑用藥金額為6454萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了8.84%。輝瑞公司的氨氯地平阿伐他汀鈣（商品名為多達(dá)一）為領(lǐng)軍品種，另外兩個(gè)增長(zhǎng)較快的藥物是保鉀利尿降壓藥阿米洛利氫氯噻嗪片和江蘇吉貝爾藥業(yè)的尼群地平與阿替洛爾復(fù)方制劑尼群洛爾。   　　

細(xì)說(shuō)TOP 10復(fù)方降壓藥   　　

高血壓的發(fā)生機(jī)制目前還未完全搞清，需要多種方法防止血壓升高，減少心臟負(fù)荷及對(duì)冠狀動(dòng)脈的影響，這是聯(lián)合用藥的基礎(chǔ)。國(guó)際上，固定劑量配方以其劑量小、療效高、毒副作用小而發(fā)揮了良好的效益。   　　

在我國(guó)市場(chǎng)上，復(fù)方抗高血壓藥物TOP 10品種前5個(gè)藥物是纈沙坦氨氯地平片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片及膠囊、氯沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氫氯噻嗪片及膠囊、氨氯地平阿托伐他汀片，這5個(gè)品種市場(chǎng)份額占據(jù)復(fù)方降壓藥總額的88%。   　　復(fù)方抗高血壓藥物TOP 10品種后5個(gè)藥物是培哚普利吲達(dá)帕胺片、依那普利葉酸片、替米沙坦氫氯噻嗪片及膠囊、氨氯地平貝那普利片、奧美沙坦氫氯噻嗪片。這幾個(gè)藥物是近兩年高增長(zhǎng)的品種，2016年同比上一年增長(zhǎng)率超過(guò)30%。   　　

纈沙坦氨氯地平   　　

纈沙坦氨氯地平片是復(fù)方抗高血壓藥物市場(chǎng)居第一位的藥物。該藥由瑞士諾華公司開(kāi)發(fā)上市，分別是血管緊張素受體拮抗劑（ARB）纈沙坦（Diovan）和鈣離子通道拮抗劑（CCB）氨氯地平（Norvasc）固定組方。2007年6月20日獲得FDA批準(zhǔn)上市，商品名Exforge，從而帶動(dòng)了纈沙坦系列藥物市場(chǎng)。2016年諾華的纈沙坦系列藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)41.68億美元，中國(guó)纈沙坦系列藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)30億元。   　　

2009年纈沙坦氨氯地平片進(jìn)入國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院市場(chǎng)，商品名為倍博特，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院倍博特用藥金額為2.8億元，同比上一年增長(zhǎng)16.74%。  

厄貝沙坦氫氯噻嗪   　　

厄貝沙坦氫氯噻嗪由賽諾菲公司開(kāi)發(fā)，商品名為Coaprovel。目前已在中國(guó)上市，商品名為安博諾，2015年安博諾在國(guó)內(nèi)心血管系統(tǒng)用藥領(lǐng)域占據(jù)了3.83%的份額。   　　

2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院厄貝沙坦氫氯噻嗪用藥金額為1.7億元，同比上一年增長(zhǎng)6.01%。目前CFDA已批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)8家公司的產(chǎn)品上市，公立醫(yī)院市場(chǎng)上原研藥安博諾占據(jù)61.92%，正大天晴占21.76%，內(nèi)蒙古元和占9.14%，華海藥業(yè)占3.54，萬(wàn)高藥業(yè)占3.13%，其它占0.51%。   　　

氯沙坦氫氯噻嗪   　　

2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氯沙坦氫氯噻嗪用藥金額為1.4億元，同比上一年增長(zhǎng)7.38%。原研藥是美國(guó)默沙東的海捷亞，CFDA已批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)6家企業(yè)的該品種生產(chǎn)上市，分別是北京萬(wàn)生藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、北京雙吉制藥、山東信誼制藥、天津中新藥業(yè)新新制藥和河南美華制藥，其中原研藥海捷亞占據(jù)了70%以上的份額。   　　

氯沙坦氫氯噻嗪是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療左心室肥大新適應(yīng)癥的藥物，用于高血壓患者。氯沙坦50mg+氫氯噻嗪12.5mg在我國(guó)臨床應(yīng)用廣泛，氯沙坦100mg+氫氯噻嗪12.5mg新品上市后，對(duì)差導(dǎo)性用藥增加了新選擇。   　　

纈沙坦氫氯噻嗪   　　

纈沙坦氫氯噻嗪原研藥是瑞士諾華的復(fù)代文。CFDA已批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)9家企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)上市。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院纈沙坦氫氯噻嗪用藥金額為8650萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)3.12%。從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，復(fù)代文占84.16%；國(guó)產(chǎn)藥中江蘇萬(wàn)高公司占據(jù)11.48%，華潤(rùn)賽科占據(jù)2.79%，其它占1.57%。   　　

氨氯地平阿托伐他汀   　　

氨氯地平阿托伐他汀鈣片是美國(guó)輝瑞在中國(guó)上市的獨(dú)家產(chǎn)品，商品名為多達(dá)一。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院多達(dá)一用藥金額為6000多萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)18.95%，是復(fù)方降壓降膽固醇藥物中的惟一品種。  

阿托伐他汀在調(diào)血脂市場(chǎng)領(lǐng)軍多年，2015年輝瑞中國(guó)的阿托伐他汀鈣片銷(xiāo)售額為77.82億元，氨氯地平片為43.71億元。數(shù)據(jù)說(shuō)明這是一個(gè)極具潛力的市場(chǎng)。   　　

國(guó)內(nèi)多達(dá)一的仿制者眾多，以北京嘉林藥業(yè)為首，共有25家企業(yè)群雄逐鹿。隨著氨氯地平阿托伐他汀的生產(chǎn)工藝不斷改進(jìn)，部分申報(bào)廠(chǎng)商的藥物已達(dá)到了與原研藥結(jié)構(gòu)一致、給藥途徑一致，生物利用度、溶出度與原研藥無(wú)差異。國(guó)產(chǎn)藥上市后將打破原研藥一統(tǒng)天下的格局，也給高血壓和高脂血癥患者帶來(lái)福音。   　　

依那普利葉酸   　　

依那普利葉酸片在復(fù)方抗高血壓藥物TOP10中排名第8，以其獨(dú)特作用機(jī)制保持著高增長(zhǎng)率。依那普利葉酸片是深圳奧薩制藥研發(fā)的新品種，用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。   　　

2010年CFDA批準(zhǔn)深圳奧薩的依那普利葉酸片上市，商品名為依葉。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降血漿同型半胱氨酸水平。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院依那普利葉酸片用藥金額為2530萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)35.76%，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年銷(xiāo)售額穩(wěn)步增長(zhǎng)。