“藥改”迫在眉睫。

國家藥監(jiān)局統(tǒng)計資料顯示，2011年，該局共收到全國人大常委會辦公廳和全國政協(xié)提案辦轉來的建議、提案298件，同比增長34.23%。

今年兩會前夕，國務院印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》），這是我國第一步關于藥品安全的獨立規(guī)劃，被認為是全面指導“十二五”時期藥品安全工作的綱領性文件。

“政策制定者要充分考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，從投資、出口、利好政策等多個方面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源進行整合。”全國政協(xié)委員、中國協(xié)和醫(yī)科大學教授蔡國斌在接受《中國經(jīng)濟周刊》采訪時表示，醫(yī)藥行業(yè)不應該產(chǎn)生壟斷企業(yè)，而應該促進中小企業(yè)的發(fā)展，以形成更為積極的市場競爭。“更重要的是在競爭的態(tài)勢下降低藥價，減少中間環(huán)節(jié)，使藥廠開放外銷途徑，加強政府招標采購，以促進醫(yī)藥企業(yè)的轉型和發(fā)展。”

“目前，我國有上萬家藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)，規(guī)模小，監(jiān)管難，研發(fā)和國際競爭力弱，必須走結構調(diào)整、產(chǎn)業(yè)整合的道路。”醫(yī)改專家、北京大學中國經(jīng)濟研究中心副主任李玲在接受《中國經(jīng)濟周刊》采訪時表示，目前，我國通行基本藥物制度，實行統(tǒng)一招標采購，正是用市場化手段推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合的有效辦法。“在整合過程中，必然會有一些競爭力弱、規(guī)模小的企業(yè)淘汰，這是市場經(jīng)濟的必然要求。”

除了鼓勵，還應該管制。根據(jù)《規(guī)劃》，“十二五”期間，藥品安全法律法規(guī)會得到進一步的完善和加強，例如，完善執(zhí)業(yè)藥師法、修訂《藥品管理法》等。

全國人大代表、農(nóng)工黨北京市委副主席顧晉對《中國經(jīng)濟周刊》表示，目前，國家對藥品生產(chǎn)源頭、藥品從藥廠向使用單位的正向流通過程的管理都很規(guī)范，但對于過期藥品處理及藥品回收尚存在空白。“除了正向流通的順暢，還應該防范‘溢流’，否則就會留下亡羊補牢的遺憾。”

據(jù)顧晉介紹，過期藥的回收主要由藥廠通過藥店自發(fā)進行，缺乏管理機制。另外，一些醫(yī)院門口時有私販回收藥品。“假如這些藥品通過不規(guī)范的渠道再次進入流通領域，將為藥品安全帶來很多隱患。”為此，顧晉建議，對過期藥品的回收應出臺一些規(guī)范性管理制度。

“目前，我們的一些法律、法規(guī)還不是很健全，食品藥品安全仍處于風險高發(fā)期，如何做好食藥安全工作仍是艱巨的任務。”全國政協(xié)委員、中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴在接受《中國經(jīng)濟周刊》采訪時表示，落實藥品安全責任應該是重中之重。

根據(jù)《規(guī)劃》，藥品安全責任將按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的要求，開展企業(yè)信用等級評價，監(jiān)管部門建立部門協(xié)調(diào)、責任評價和信息共享機制，地方政府建立完善考核評價和責任追究機制。

邵一鳴認為，如《規(guī)劃》所示，要進一步提高監(jiān)管的科學性，把責任主體歸回企業(yè)，而非政府全盤包攬。另外，“目前，很多藥企也開始走國際化道路，如能通過官方牽線，推動產(chǎn)業(yè)升級、整合，提高產(chǎn)品質量，則可以減輕監(jiān)管壓力，提高監(jiān)管效率。”

蔡國斌認為，《規(guī)劃》已經(jīng)為新時期的“藥改”提供了很好的方向和思路，但他提醒說，“不要忘記，隊伍建設非常重要，否則誰去落實？”

蔡國斌認為，推進專職化的藥品檢查員隊伍建設至關重要，應該深化藥品行政審批制度改革，完善政府投入經(jīng)費保障機制，加強基層、邊遠地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)藥品安全保障能力建設。“只有隊伍健全到位了，《規(guī)劃》才能落到實處，顯現(xiàn)出效果來。”

“最低價中標”是錯誤導向

近年來，我國一直在推行基本藥物制度，這一制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。制度制定的初衷是改善目前的藥品供應保障體系，保障人民群眾的安全用藥。

李玲認為，長期以來，我國已經(jīng)形成了一個寄生在藥物流通產(chǎn)業(yè)鏈上的既得利益群體。“實行基本藥物招標采購，一部分企業(yè)、流通環(huán)節(jié)以及部分醫(yī)務人員的利益都受到了損害，這也為改革增加了難度。”我國醫(yī)療衛(wèi)生制度正在快速變動中，特別是我國醫(yī)藥行業(yè)還處在“小、散、亂”的初級發(fā)展階段，醫(yī)療服務體系還沒有實現(xiàn)公益性，實行基本藥物制度的許多外部條件還不完善。“當前人們感受到的一些問題，實質是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療服務體系長期積累的問題在基本藥物制度上的表現(xiàn)。”李玲表示。

雖然我國已經(jīng)建立了醫(yī)療保障體系，但是不可忽視的現(xiàn)實是，“我國的醫(yī)療保障效率還不高，醫(yī)療服務和藥物供給的結構不合理，適宜技術、適宜藥物供給不足，過度用藥、不合理用藥非常嚴重。”李玲說，所以，“我國的基本藥物制度，不能只看減輕了患者多少負擔，更重要的是看在推進適宜用藥、轉變醫(yī)學模式、提高和規(guī)范藥物質量方面起到的深遠作用。”

另外，我國基本藥物制度還起著撬動醫(yī)療衛(wèi)生改革的作用。“通過實施基本藥物制度，解決醫(yī)院的過度醫(yī)療、以藥養(yǎng)醫(yī)問題，扭轉醫(yī)生激勵機制。”李玲發(fā)現(xiàn)，從我國多年醫(yī)改歷程和基層醫(yī)改經(jīng)驗來看，只有從取消以藥養(yǎng)醫(yī)入手，才能最有力地撬動各方面改革。

李玲認為，以藥養(yǎng)醫(yī)是當前醫(yī)生激勵機制扭曲的最大表現(xiàn)。“特別是醫(yī)保擴面提標之后，藥物費用迅速增加，只要還留著一個藥物加成的口子，醫(yī)院就有各種辦法推高藥物成本。基本藥物制度，不僅僅是零差率，更是擠出了藥品流通環(huán)節(jié)的水分。”

李玲認為，基本藥物制度推行以來的弊端，除了因為工作不到位、改革進展不平衡之外，主要是由于舊體制機制同基本藥物這項新制度不適應。“例如，一些藥物供應不上，有的是因為生產(chǎn)和配送企業(yè)規(guī)模太小，有的是因為少數(shù)企業(yè)憑借壟斷地位不接受招標，這都需要進一步深化改革來解決。”

近年來，實施基本藥物招標制度已在全國全面展開，但隨之產(chǎn)生的問題也層出不窮，其中，最突出的當數(shù)“雙信封”制（即企業(yè)分別編制經(jīng)濟技術標書和商務標書，同時投）帶來的“唯低價是取”的弊端。

“‘最低價格中標’是錯誤導向。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德對《中國經(jīng)濟周刊》說，目前基藥招標推行的“雙信封”其實就是單信封，關鍵詞是——“低價”。為此，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會起草了《生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標體系》，希望用其取代目前的“雙信封”制度。“目前方案已經(jīng)遞交給衛(wèi)生部，轉交醫(yī)改辦評審。”