記者近日從在昆明舉行的中美O T C (非處方藥)創(chuàng)新發(fā)展論壇了解到，2011年我國非處方藥市場規(guī)模近1400億元。與會專家指出，由于我國民眾自我藥療意識尚未普及，國家對非處方藥管理尚不完善，非處方藥與整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相比仍然滯后。

專家分析，2020年中國可能成為世界上最大的非處方藥品市場。建議國家在制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)改政策時，更加重視和支持積極負責任的自我藥療，并簡化O T C注冊與轉(zhuǎn)換流程，積極扶持創(chuàng)建O T C品牌。

非處方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速市場規(guī)模居世界前列

非處方藥是指經(jīng)國家藥監(jiān)部門審定批準后，不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療專業(yè)人員開具處方即可購買的藥品。這類藥品大多用于多發(fā)病、常見病，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等疾病的自行診治。

“這些小傷小病通過自我藥療，完全可以得到有效緩解和治療。”中國非處方藥物協(xié)會會長白慧良認為，我國醫(yī)療資源分配不均，發(fā)展非處方藥產(chǎn)業(yè)，倡導負責任的自我藥療，在一定程度上將有利于緩解“看病難、看病貴”的局面。

白慧良介紹，隨著生活水平不斷提高，民眾越來越重視健康，對非處方藥物及健康產(chǎn)品的需求也不斷增加，我國非處方藥行業(yè)隨之快速發(fā)展。自2000年以來，我國非處方藥物市場規(guī)模快速增加，2011年市場規(guī)模接近1400億元，占我國醫(yī)藥銷售額的15%至20%，非處方藥市場容量躍居世界前列。

中國非處方藥物協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有非處方藥近5000個品種，非處方藥生產(chǎn)企業(yè)3000余家，非處方藥物品種已具有較廣的可獲得性和普及性。預計到2014年，我國非處方藥市場規(guī)模將超過1900億元，到2020年我國有可能成為世界上最大的非處方藥品市場。

“目前我國醫(yī)療資源分配不均，醫(yī)療資源過度集中在大城市及大醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)療資源不足，自我藥療可作為臨床治療的有效補充。”世界自我藥療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟(W SM I)主席、滇虹藥業(yè)集團股份有限公司董事長郭振宇認為，目前我國非處方藥產(chǎn)業(yè)雖然增速較快，但其巨大的市場潛力并未充分釋放。

管理不科學意識不普及產(chǎn)業(yè)增長低于行業(yè)水平

業(yè)內(nèi)人士分析，一方面我國老百姓自我藥療意識尚未普及，另一方面非處方藥的很多特點并沒有在我國的醫(yī)藥管理中得以體現(xiàn)，從而導致非處方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比仍然滯后。

長期以來，受“是藥三分毒”等傳統(tǒng)觀念影響，我國老百姓對于藥品總是“敬而遠之”，自我藥療概念在社會上尚未得以普及。不管是小病還是慢性病，老百姓大多都會選擇到醫(yī)院治療，而不是到藥店買藥進行自我藥療。去年我國非處方藥市場規(guī)模近1400億元，醫(yī)院銷售就占了大約40%的份額。

專業(yè)復雜的藥品包裝和說明，在一定程度上阻礙了消費者自我藥療意識的形成。“為了避免一藥多名，國家要求企業(yè)用專業(yè)化學名來標注說明，消費者往往看不懂，難以對癥下藥。”郭振宇告訴記者，我國公布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，對藥品通用名、商品名、商標在包裝設計上的運用做了詳細而嚴格的規(guī)定，這對消費者認知非處方藥卻造成一定困擾。

而在發(fā)達國家，非處方藥的外包裝往往會突出商標和患者容易理解的病癥描述。葛蘭素史克全球消費保健品研發(fā)部副總裁StanLech介紹，美國的非處方藥品會在醒目位置直接標注“感冒藥”或者“治療腹瀉”等內(nèi)容，幫助消費者輕松找到適合自己癥狀的藥品。

另一方面，國家對非處方藥的定位導向，在某種程度上也影響了非處方藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展“雖然我國實行了藥品分類管理，但O T C注冊、轉(zhuǎn)換、標簽、說明書管理及價格等管理辦法沒有完全體現(xiàn)O T C的特點，與處方藥一樣嚴格受限。”郭振宇說。

以新藥審批為例，非處方藥并沒有單獨的準入門檻，和處方藥一樣，上市后要經(jīng)過嚴格的臨床試驗、復雜的注冊流程及長時間的審批程序，某種程度上也影響了企業(yè)生產(chǎn)非處方藥的積極性。

StanLech介紹，美國專門設立了按成分分類的O T C專論系統(tǒng)，新產(chǎn)品的主要成分已列入專論系統(tǒng)的，可以直接上市為O T C，無需先注冊；未被專論收載的O T C產(chǎn)品可通過簡略申請流程注冊為O T C，不需要臨床試驗；對于由已經(jīng)熟知的活性成分組成的藥物，通常不要求臨床和毒性試驗。

簡化審批扶持品牌釋放產(chǎn)業(yè)增長潛力

在中美O T C創(chuàng)新發(fā)展論壇上，不少專家表示，O T C正在成為醫(yī)藥行業(yè)中一個獨特的領(lǐng)域，全球自我藥療市場發(fā)展迅速，已由輕微疾病及減輕癥狀向慢性病控制及預防擴展。O T C行業(yè)作為中國醫(yī)藥(600056,股吧)行業(yè)的重要組成部分，擁有巨大增長潛力和發(fā)展空間。

業(yè)內(nèi)專家建議，中國應在管理上突 顯 非 處 方 藥 的 自 身 特 點 ， 簡 化O T C注冊與轉(zhuǎn)換流程，鼓勵O T C產(chǎn)品創(chuàng)新，積極扶植和支持創(chuàng)建O T C品牌。同時，在制定醫(yī)藥宏觀發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)改政策時，要更加重視和支持積極負責任的自我藥療。

白慧良指出，由于非處方藥大多由消費者自行選擇購買，包裝應清晰標注患者容易理解的病癥描述。說明書在包含國家規(guī)定的統(tǒng)一模板內(nèi)容的同時，也應該顧及到消費者的理解能力 ， 由 此 幫 助 公 眾 普 及 合 理 使 用O T C的知識和形成自我藥療的意識。

此外，由于O T C產(chǎn)品同時具有普通消費品和藥品的雙重屬性，廣告宣傳和對消費者進行用藥與自我藥療的普及教育對打造O T C品牌有著重要的意義。郭振宇認為，國家應該允許非處方藥放大品牌，讓消費者根據(jù)品牌來識別所需求的藥品。

“特別是對以仿制藥為主的中國制藥企業(yè)，品牌受到保護后，企業(yè)才有動力提高藥品的制造水平，保障藥品的質(zhì)量，宣傳健康知識以及用藥常識”。郭振宇指出，向消費者提供藥品信息和服務，不僅是一種藥品促銷的手段，更重要的是幫助消費者如何正確認識和使用藥品。為此，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應將消費者的利益和需求放在首位，重視與消費者進行有效的溝通與交流。