我省的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購工作，通過近一年的努力，積極穩(wěn)妥地完成了心臟介入類和外周血管介入類高值醫(yī)用耗材部門集中采購工作，探索了新方法，建立了新模式，受到了上級部門和社會各界的充分肯定和認可。《健康報》在頭版頭條以較大篇幅作了報道，衛(wèi)生部陳竺部長和浙江省人民政府鄭繼偉副省長先后專門批示，對我們的工作予以高度評價。

一、統(tǒng)一思想，加強領(lǐng)導(dǎo)

實行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的藥械集中采購，是黨中央、國務(wù)院確定的糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域不正之風(fēng)的重要內(nèi)容。2007年，衛(wèi)生部印發(fā)了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》。國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部等部門多次對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材納入以省為單位的集中采購工作范疇提出了明確要求。但醫(yī)用耗材品種繁多、分類復(fù)雜、價格混亂，又沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品目錄和編碼，無現(xiàn)成的模式可循，無成功的經(jīng)驗可鑒，許多同志都感到無從下手，畏難情緒很大。廳黨組經(jīng)過多次討論研究，認為實行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的醫(yī)用耗材部門集中采購，是深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、維護人民群眾切身利益的具體體現(xiàn)，是從源頭上遏制醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)的重要措施，是順利推進我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要保障。提出要進一步統(tǒng)一思想，提高認識，堅定信心，克服困難，嚴格按照法律法規(guī)，組織好以省為單位的全省醫(yī)用耗材部門集中采購工作。強調(diào)要重點做好完善平臺功能、強化隊伍素質(zhì)，規(guī)范工作程序、實行“陽光操作”，嚴明工作紀律、嚴懲不正之風(fēng)等工作，采取切實有效的措施，把虛高的耗材價格降下來。

我們成立了由廳黨組書記、廳長任組長，分管副廳長和駐廳紀律檢查組組長任副組長，廳藥械處、醫(yī)政處等廳機關(guān)8個相關(guān)處室主要負責(zé)人為成員的省醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室（設(shè)在廳藥械處）負責(zé)日常事務(wù)工作。在省藥械采購中心設(shè)立醫(yī)療器械科，招聘專業(yè)人員，依托省藥械集中采購平臺，按照政府主導(dǎo)和公益性的原則，依據(jù)《政府采購法》，在省財政廳的監(jiān)督管理下，開展醫(yī)用耗材的部門集中采購工作。建立了領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)、管理機構(gòu)和經(jīng)辦機構(gòu)組織健全、職責(zé)明確的工作體系。

二、制定規(guī)則，規(guī)范實施

（一）工作方面。一是制定政策文件，確保規(guī)范實施。從建立規(guī)范管理入手，制定了《浙江省醫(yī)用耗材集中采購評審專家管理辦法》，組建了醫(yī)用耗材部門集中采購評審專家?guī)?。研究制定了《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作實施方案》，明確了以省為單位的醫(yī)用耗材部門集中采購工作的目標、原則、方法。為有效控制價格，我們制定了《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購（第一批）參考價制定規(guī)則》、《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購（第一批）產(chǎn)品遴選辦法》及《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購管理辦法》等一系列規(guī)范性文件，基本建立了我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購的政策體系，確保醫(yī)用耗材部門集中采購工作的規(guī)范實施。二是嚴格招投標程序，完成了醫(yī)用耗材招標工作。我們嚴格按照《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》和《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購（第一批）招標文書》的要求，規(guī)范招投標程序。根據(jù)工作安排，93家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、180家配送企業(yè)集中報名參加了投標，并通過網(wǎng)絡(luò)填報了900余條產(chǎn)品信息。省藥械采購中心完成了紙質(zhì)資料和網(wǎng)上填報資料相結(jié)合的資料審核。在此期間，分別召開了產(chǎn)品目錄制定和產(chǎn)品資料審核專家會，依托專家智慧，科學(xué)嚴謹?shù)亻_展部門集中采購工作。隨后，企業(yè)登錄省藥械采購平臺進行網(wǎng)上遠程報價和網(wǎng)上遠程解密。在投標報價時間段內(nèi)，由省糾風(fēng)辦派駐監(jiān)督員現(xiàn)場全程監(jiān)督，隨機抽取了22名專家進行產(chǎn)品技術(shù)標評審。經(jīng)過“雙信封”綜合評審，心臟介入類目錄中標率53.2%，產(chǎn)品中標率為45.9%。外周血管介入類目錄中標率35.5%，產(chǎn)品中標率15%。為了保證臨床需求，在堅持采購規(guī)則不變的原則下，經(jīng)過慎重研究，我們制定了《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購（第一批）無擬中標產(chǎn)品目錄內(nèi)品種再次報價規(guī)則》，對無擬中標產(chǎn)品目錄內(nèi)品種，由相關(guān)投標人再次網(wǎng)上報價，對符合參考價的產(chǎn)品進行綜合評審，部分產(chǎn)品進入了中標目錄。我們從中體會到，高值耗材的集中采購與藥品集中采購相比，有其不同的特點，一是產(chǎn)品集中度高，生產(chǎn)企業(yè)和品種數(shù)量都不多，選擇度??；二是產(chǎn)品種類復(fù)雜，企業(yè)壟斷性強，價格談判困難；三是許多產(chǎn)品臨床依賴度大，企業(yè)博弈優(yōu)勢明顯。

（二）監(jiān)管方面。成立了由省紀委駐廳紀檢組組長為主任的浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購工作監(jiān)督管理辦公室，對采購和執(zhí)行工作進行全程監(jiān)督。為了確保中標結(jié)果的嚴格執(zhí)行，順利推進全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材的部門集中采購工作，我們要求各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行規(guī)范操作，統(tǒng)一平臺，統(tǒng)一價格，嚴禁目錄外采購，嚴禁二次議價。凡屬公布的省集中采購中標結(jié)果目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)必須實行網(wǎng)上采購，停止執(zhí)行原自行采購的相同類別產(chǎn)品，不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避網(wǎng)上集中采購。集中采購的中標價格即為醫(yī)療機構(gòu)的采購價格。對不嚴格執(zhí)行中標結(jié)果、目錄外采購、二次議價和網(wǎng)下采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其負責(zé)人將追究責(zé)任。同時完善監(jiān)管制度，健全監(jiān)管措施，設(shè)立了醫(yī)用耗材部門集中采購監(jiān)管平臺，向各地衛(wèi)生行政部門下發(fā)了監(jiān)管帳戶，通過科技手段加強監(jiān)督管理。各地、各單位在推進醫(yī)用耗材集中采購工作中，一方面加大對廣大醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識和醫(yī)學(xué)職業(yè)道德教育的力度，另一方面重視建章立制和監(jiān)督管理工作，建立醫(yī)用耗材部門集中采購工作的配套文件和監(jiān)督管理辦法，嚴格規(guī)范程序，健全自律機制和社會監(jiān)督機制，確保監(jiān)督管理工作貫穿到集中采購的各個環(huán)節(jié)，對醫(yī)用耗材部門集中采購全過程實行動態(tài)監(jiān)管、定期檢查。

（三）執(zhí)行方面。我們及時召開了浙江省醫(yī)用耗材部門集中采購工作會議，對全省醫(yī)療機構(gòu)實施醫(yī)用耗材部門集中采購工作進行了全面部署，提出了明確要求。浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購交易平臺也于2012年6月15日正式啟用并開始網(wǎng)上交易。截止2012年9月30日醫(yī)療機構(gòu)提交采購產(chǎn)品數(shù)量70700個，采購總金額1.37億元。與近幾年歷史采購情況相比，除了醫(yī)療機構(gòu)還有部分庫存需要消耗、個別目錄無合適產(chǎn)品中標等情況，目前采購量、采購金額均在相對正常的范圍內(nèi)。

對于臨床必需、搶救必需而未中標的醫(yī)用耗材，我們制定了《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購（第一批）產(chǎn)品遴選辦法》和《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購（第一批）議價規(guī)則》。根據(jù)臨床實際需求，視情適時進行了產(chǎn)品遴選和議價。遴選通過的產(chǎn)品列入重點監(jiān)控目錄，既保證臨床又實施重點監(jiān)控。同時，作為救濟措施，制定出臺《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購備案采購管理暫行辦法》，保證臨床急需和急救必備。