糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk ）重磅減肥產(chǎn)品Saxenda（liraglutide，3mg）于去年底獲得FDA批準(zhǔn)，近日該藥在歐盟也順利獲批，標(biāo)志著該公司進(jìn)軍減肥藥市場實現(xiàn)的第二個監(jiān)管里程碑。Saxenda是利用糖尿病藥物liraglutide（利拉魯肽）開發(fā)而成的首款減肥藥物，該藥也是近幾年上市的第4款減肥藥，也是唯一的減肥針劑。Saxenda的適應(yīng)人群是體質(zhì)指數(shù)（BMI）大于或等于30 的成年人，或者是那些體質(zhì)指數(shù)為27及以上、伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖并發(fā)癥的成年人。

在此之前，liraglutide（利拉魯肽）以品牌名Victoza（liraglutide，1.8mg）上市銷售，用于2型糖尿病的治療，該藥是諾和諾德糖尿病專營權(quán)中的一枚重磅藥物，年銷售額超過20億美元。與Victoza相比，Saxenda含有更高劑量的liraglutide（3mg）；在臨床試驗中，liraglutide（3mg）結(jié)合飲食和鍛煉，能夠有效減輕患者體重，同時也顯著改善了肥胖相關(guān)合并癥，如高血壓、血脂異常、睡眠呼吸暫停。而在肥胖癥合并2型糖尿病或糖尿病前期（prediabetes）患者中，除了降低體重外，liraglutide（3mg）也顯著改善了血糖控制。

本月初，諾和諾德公布了Saxenda一項IIIa期臨床研究的新數(shù)據(jù)。該研究在超重患者中開展，盡管這些患者沒有糖尿病，但都伴有肥胖相關(guān)問題（如高血壓或高膽固醇）。數(shù)據(jù)顯示，肥胖患者采用Saxenda治療后，其血糖和血壓水平、腰圍都下降了，生活質(zhì)量也得到了大幅改善。該研究的一個重要目的是驗證長期注射Saxenda能夠有助于延遲2型糖尿病的發(fā)生，但目前數(shù)據(jù)尚不能很好說明這一點。

一些分析師對Saxenda十分看好，認(rèn)為該藥的成功上市將為諾和諾德帶來額外至少24億美元的年收入。而其他一些分析師則認(rèn)為，目前美國市場中已有三款減肥新藥（Belviq、Qsymia和Contrave），這3種藥物的銷售表現(xiàn)也不盡如意，然而只要Saxenda上市，還是能夠為諾和諾德帶來額外每年至少10億美金的收入。

目前，在全球范圍內(nèi)，肥胖癥已成為一種嚴(yán)重威脅健康的流行病，并導(dǎo)致其他一些疾病發(fā)病率的上升，其中最為顯著的是心血管疾病、糖尿病和癌癥。liraglutide是新一代的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，具有葡萄糖濃度依賴性的降糖效應(yīng)和β細(xì)胞保護(hù)作用，同時還具備多種降糖外效應(yīng)：如減肥，調(diào)節(jié)血壓、血脂等心血管危險因素