醫(yī)療是人類生存必不可少的一環(huán)，醫(yī)療技術(shù)隨著社會的發(fā)展變得越來越先進，如今人們的看病醫(yī)療水平已經(jīng)有了一個質(zhì)的飛躍。

隨著人口老齡化加劇，社會對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)空前關(guān)注。根據(jù)此前確定的思路，《醫(yī)藥工業(yè)「十三五」發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》) 編制已經(jīng)進入收官階段。按照相關(guān)工作流程，這一規(guī)劃將在下半年正式出臺。

《規(guī)劃》指出，「十三五」期間我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展重大疾病化學藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類，同時發(fā)展生物 3D 打印技術(shù)等重大醫(yī)療技術(shù)。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家，許多藥品專利技術(shù)都被諾華、輝瑞、羅氏及 GSK 等國際巨頭壟斷，通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既可以實現(xiàn)技術(shù)上彎道超車的目標，也可以滿足當前我國防治重大疾病、突發(fā)疫情以及重大衛(wèi)生事件的用藥需求。

根據(jù)規(guī)劃目標，我國未來 5 年將重點研制 20-30 個臨床需求巨大的藥物品類，以達到產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，實現(xiàn)到 2020 年國際專利到期的重要藥物 90% 以上能夠自主仿制生產(chǎn)。此外，生物 3D 打印、大分子藥物、干細胞、基因等前沿性生物醫(yī)藥技術(shù)，在未來五年也將得到長足發(fā)展。

《規(guī)劃》還將優(yōu)化和完善新藥審批制度?！甘濉褂媱澲刑岢鰧?yōu)化和完善新藥物優(yōu)先評審和快速審批政策，強化審批檢驗人員隊伍的擴充； 細化落實國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，保障新藥審批。

《規(guī)劃》推動醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)藥品質(zhì)量標準和體系與國際接軌。2004 年我國全面實施 GMP，現(xiàn)已有 50 余家企業(yè) GMP 通過美國、歐盟、日本和 WHO 認證。

《規(guī)劃》還建立標準化的臨床前及臨床評價平臺。國家將遵照國際規(guī)范的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，標準化各項新藥臨床前和臨床評價關(guān)鍵平臺。

《規(guī)劃》指出，到 2020 年，國家將推動 3-5 家基礎(chǔ)好的大專院校與制藥企業(yè)聯(lián)合建立具有高技術(shù)水平和研發(fā)能力的大型醫(yī)藥研發(fā)基地； 同時還將建立國家級轉(zhuǎn)化科學中心和協(xié)同創(chuàng)新中心，突破 10-20 項重大核心關(guān)鍵技術(shù)，初步建立國家藥物創(chuàng)新體系和創(chuàng)新團隊。

     好的政策才會給人們一個好的生活、工作環(huán)境，相信十三五的推進會讓老百姓的生活越變越好，不再為看病難，用藥難而犯愁！