醫(yī)藥行業(yè)是與老百姓生活息息相關(guān)的一個(gè)行業(yè)，也是近年來(lái)飽受批評(píng)和質(zhì)疑的行業(yè)之一，“看病難、看病貴”的問(wèn)題始終沒(méi)有解決，質(zhì)量問(wèn)題也時(shí)有發(fā)生，數(shù)次醫(yī)改效果也不甚顯著。醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的每一個(gè)政策的出臺(tái)、醫(yī)療改革的一舉一動(dòng)，都受到高度的關(guān)注。在2012的開(kāi)年之際，慧聰鄧白氏研究通過(guò)對(duì)大量數(shù)據(jù)的匯總和整理，精心挑選出2011年度對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重要影響的十大熱點(diǎn)話(huà)題，意圖對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的2011做一個(gè)完整的回顧。
 
 
　　1、新版GMP發(fā)布
 
　　2011年2月12日，歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GMP）對(duì)外發(fā)布，并且于2011年3月1日起施行。
 
　　新版藥品GMP吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品生產(chǎn)全過(guò)程管理的理念，更加注重科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性，達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。
 
　　新版GMP被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)”GMP，在藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理、人員素質(zhì)、操作規(guī)范、安全保障等多方面提出了更高的要求，對(duì)于藥品生產(chǎn)行業(yè)的技術(shù)革新、質(zhì)量提升、產(chǎn)業(yè)升級(jí)等都有重大意義。

2、藥品流通十二五規(guī)劃出臺(tái)
 
　　2011年5月5日，中國(guó)商務(wù)部發(fā)布《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011年—2015年）》。這是中國(guó)自改革開(kāi)放以來(lái)首部有關(guān)藥品流通行業(yè)的規(guī)劃綱要。《規(guī)劃綱要》提出要提高藥品流通行業(yè)集中度，未來(lái)五年，要形成1-3家年銷(xiāo)售額過(guò)千億元的全國(guó)性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)，20家年銷(xiāo)售額過(guò)百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)；藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷(xiāo)售額占藥品批發(fā)總額85%以上。
 
　　同時(shí)《規(guī)劃綱要》還對(duì)藥品零售業(yè)也進(jìn)行了規(guī)劃：到2015年，藥品零售連鎖百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷(xiāo)售額占藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售總額60%以上；連鎖藥店占全部零售門(mén)店的比重提高到2/3以上。

 
　　3、發(fā)改委醞釀基藥招標(biāo)統(tǒng)一定價(jià)
 
　　目前在全國(guó)推廣的基藥招標(biāo)“雙信封”制中，一個(gè)是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)，另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書(shū)，但幾乎所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都能滿(mǎn)足“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)”要求，最終只由“價(jià)格最低”因素決定。因此，在基藥招標(biāo)中出現(xiàn)不少基藥的超低中標(biāo)價(jià)的現(xiàn)象，備受爭(zhēng)議。長(zhǎng)此以往，對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展非常不利。
 
　　針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，2011年，發(fā)改委展開(kāi)調(diào)研，醞釀全國(guó)基藥統(tǒng)一定價(jià)，并選取了50個(gè)品種作為試點(diǎn)，希望在價(jià)格的“紅線(xiàn)”之上，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)謀求更好的藥品質(zhì)量控制。如果能夠?qū)崿F(xiàn)，基藥招標(biāo)將不再只招價(jià)格，而轉(zhuǎn)向質(zhì)量和品牌方面的競(jìng)爭(zhēng)。

4、衛(wèi)生部在全國(guó)整治濫用抗菌藥物問(wèn)題
 
　　針對(duì)目前我國(guó)存在的抗菌藥物濫用問(wèn)題，2011年衛(wèi)生部在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)“抗菌藥物應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)”。
 
　　抗菌藥物濫用的問(wèn)題在國(guó)內(nèi)存在已久，來(lái)自衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)住院病人抗菌藥物的使用率高達(dá)68.9%，“以藥養(yǎng)醫(yī)”被廣泛認(rèn)為是產(chǎn)生濫用抗生素問(wèn)題的制度根源。為了破解這個(gè)難題，衛(wèi)生部2011年在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)“抗菌藥物應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)”，發(fā)布了被喻為“史上最嚴(yán)”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），廣泛征求意見(jiàn)；同時(shí)，各地組織專(zhuān)項(xiàng)檢查組，不定期對(duì)全國(guó)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方、醫(yī)囑抗菌藥物使用情況進(jìn)行抽檢，加大查處力度，長(zhǎng)久以來(lái)的抗菌藥物濫用問(wèn)題有望得到緩解。
 
　　5、300多個(gè)縣醫(yī)改試點(diǎn)
 
　　醫(yī)療改革長(zhǎng)期以來(lái)都是這個(gè)行業(yè)的關(guān)注熱點(diǎn)，數(shù)次改革成效一般，多次被批評(píng)為“雷聲大，雨點(diǎn)小“，”看病難、看病貴“的問(wèn)題始終沒(méi)有解決。另外，以往的改革多局限于省級(jí)以上的三甲醫(yī)院等，而最接近群眾的縣級(jí)醫(yī)院的改革，以往覆蓋較少。
 
　　2011年，在衛(wèi)生部主導(dǎo)下，醫(yī)療改革下沉，縣級(jí)公立醫(yī)院的改革被提上日程。2011年衛(wèi)生部公布工作要點(diǎn)，指出2011年將優(yōu)先發(fā)展縣級(jí)醫(yī)院，選擇300個(gè)覆蓋縣域人口較多、基礎(chǔ)較好的縣醫(yī)院開(kāi)展綜合改革試點(diǎn)。這也是加快公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的內(nèi)容之一。外界普遍認(rèn)為，此舉標(biāo)志著改革進(jìn)一步下沉，進(jìn)入到縣級(jí)醫(yī)院這個(gè)微循環(huán)中。在政策主導(dǎo)下，縣級(jí)醫(yī)院的服務(wù)能力得到加強(qiáng)，使人民群眾的看病需求在就近的縣級(jí)醫(yī)院中可以得到解決，一定程度上緩解老百姓的看病難問(wèn)題。