12月19日，中醫(yī)藥法草案三審稿提交十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議審議。

草案三審稿中增加了合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、中藥材種植擬禁劇毒高毒農(nóng)藥、規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)等規(guī)定，以促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

在此次全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議的分組審議中，委員們就各項(xiàng)條款進(jìn)行了討論，一些委員也提出了對(duì)個(gè)別條款更細(xì)致的修改意見(jiàn)。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》注意到，準(zhǔn)入問(wèn)題依然是部分全國(guó)人大常委會(huì)委員及人大代表關(guān)注的重點(diǎn)。

草案三審稿中，規(guī)定了中醫(yī)診所設(shè)置、傳統(tǒng)中藥制劑等方面準(zhǔn)入采用備案制，這在順應(yīng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)特點(diǎn)、為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造寬松條件的同時(shí)，也讓如何兼顧合規(guī)安全發(fā)展成為必須關(guān)注的問(wèn)題。

“一定要加強(qiáng)中藥種植管理，制定中藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，絕不能讓中醫(yī)毀在中藥上。”列席分組審議的全國(guó)人大代表賈春梅說(shuō)，“任憑配方有多么精細(xì)多么好，沒(méi)有優(yōu)質(zhì)的中藥，可能效果就會(huì)降低。而這樣持續(xù)下去，就會(huì)導(dǎo)致越來(lái)越多的人不信任中藥，進(jìn)而也就不相信中醫(yī)。”

正如全國(guó)人大代表韋飛燕在討論時(shí)所言，中醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展既要保持傳統(tǒng)的理論和方法，但也不能停留在過(guò)去“神農(nóng)嘗百草”的方式上，因?yàn)槿说纳菍氋F的，也更需要科學(xué)的方法，提供安全的用藥保障。

●中醫(yī)藥立法進(jìn)入“最后一程”

我國(guó)作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)源國(guó)，卻還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥法律。去年12月21日，我國(guó)首部中醫(yī)藥法草案正式進(jìn)入全國(guó)人大常委會(huì)初次審議。今年12月19日，草案提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)三審。這意味著從草案到成為正式法律已到了最后的沖刺階段。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在全國(guó)人大常委會(huì)委員的分組審議中，部分委員認(rèn)為草案比較完善，建議在本次常委會(huì)上進(jìn)行表決。與此同時(shí)，業(yè)界也對(duì)審議中的中醫(yī)藥法充滿期待。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王桂華對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，首部中醫(yī)藥法有望解決目前行業(yè)面臨的困難，這既可以增強(qiáng)人們對(duì)中醫(yī)藥的信心，也能建立符合中醫(yī)特點(diǎn)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)行業(yè)發(fā)展是個(gè)利好。

經(jīng)過(guò)兩次審議后，中醫(yī)藥法草案三審稿也有多處修改。在此前的審議中，有全國(guó)人大常委會(huì)委員、中國(guó)殘疾人聯(lián)合會(huì)和社會(huì)公眾提出，盲人醫(yī)療按摩人員在執(zhí)業(yè)時(shí)還面臨困難，建議在本法中對(duì)此予以明確。

對(duì)此，草案三審稿增加規(guī)定：“盲人按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務(wù)。”這意味著盲人按摩執(zhí)業(yè)有望獲得法律依據(jù)。

在分組審議中，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)陳昌智建議：“關(guān)于盲人按摩的規(guī)定，建議把‘盲人’改為‘殘疾人’，這個(gè)面可以更寬?，F(xiàn)實(shí)中不光是盲人從事這個(gè)職業(yè)，比如肢體殘疾的人也在從事按摩服務(wù)。”

在中藥材方面，草案三審稿增加了“加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全”“禁止在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥”等規(guī)定。

對(duì)于禁止使用劇毒農(nóng)藥這一規(guī)定，全國(guó)人大常委會(huì)委員姚勝在分組審議時(shí)認(rèn)為，這是一個(gè)禁止性規(guī)范，建議在法律責(zé)任一章中規(guī)定違反這一條的處罰內(nèi)容，否則這個(gè)規(guī)范就不完整。

三審稿還增加了“建立健全中醫(yī)藥管理體系”“保護(hù)中醫(yī)藥管理體系”“加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)”等內(nèi)容。

此外，對(duì)于各界關(guān)注的監(jiān)管問(wèn)題，草案三審稿中也有較多著墨。例如，第5條中對(duì)國(guó)家和地方中醫(yī)藥主管部門(mén)以及相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)作出了規(guī)定。

韋飛燕表示，希望在制定配套法規(guī)實(shí)施條例的時(shí)候，一定要明確各主管部門(mén)的具體職責(zé)和范疇，甚至細(xì)化到項(xiàng)目上，盡量避免職責(zé)交叉造成的扯皮。

●傳統(tǒng)中藥制劑備案準(zhǔn)入需兼顧防風(fēng)險(xiǎn)

準(zhǔn)入的問(wèn)題，仍然是眾多全國(guó)人大常委會(huì)委員討論的焦點(diǎn)之一。草案三審稿中，對(duì)舉辦中醫(yī)診所、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種等提出備案的要求。

全國(guó)人大代表高廣生認(rèn)為，這是順應(yīng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)上的特點(diǎn)在立法方面的調(diào)整，為中醫(yī)藥發(fā)展從機(jī)構(gòu)、人員、藥物和劑型等方面營(yíng)造了良好的發(fā)展環(huán)境，擴(kuò)大了中醫(yī)藥服務(wù)的有效供給，順應(yīng)了廣大人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的多元化需求。

不過(guò)也有委員擔(dān)心放寬準(zhǔn)入后的風(fēng)險(xiǎn)把控問(wèn)題。

比如草案第14條第2款中顯示，“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱(chēng)、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。全國(guó)人大常委會(huì)委員閆小培認(rèn)為，因?yàn)獒t(yī)療涉及人民生命安全，建議將“備案制”改為“審批制”更為合適。

此外，也有全國(guó)人大常委會(huì)委員和人大代表建議，細(xì)化涉及備案的具體相關(guān)條款。例如草案第32條規(guī)定，“僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。”

韋飛燕表示，這一條款的初衷是為了充分推廣中藥傳統(tǒng)制劑降低門(mén)檻，出發(fā)點(diǎn)是好的，但同時(shí)存在著很大的風(fēng)險(xiǎn)。如果中藥制劑粗放使用，再通過(guò)臨床反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)，那么出現(xiàn)重大不良反應(yīng)后，已經(jīng)對(duì)生命造成威脅了。所以更需要科學(xué)的方法，提供安全的用藥保障。“我建議在今后的實(shí)施過(guò)程中必須要完善中藥傳統(tǒng)制劑備案制的要求細(xì)則，特別是中藥制劑的毒性實(shí)驗(yàn)管理。”

全國(guó)人大常委會(huì)委員陳喜慶也表示，從醫(yī)療實(shí)踐看，備案制劑的中藥制劑容易出現(xiàn)失控的問(wèn)題。建議在傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種前增加幾個(gè)字，把它限制在“經(jīng)典處方用該處方的傳統(tǒng)工藝配制”。

●獲取醫(yī)師資格該收緊還是放寬？

在中醫(yī)醫(yī)療人員資格的獲取方面，草案三審稿也充分考慮到中醫(yī)醫(yī)師培養(yǎng)的特點(diǎn)。草案三審稿第15條具體規(guī)定：從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過(guò)中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)。該條還規(guī)定：以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。

獲得醫(yī)師資格無(wú)疑是醫(yī)療人員進(jìn)入中醫(yī)醫(yī)療最重要的一個(gè)準(zhǔn)入條件，醫(yī)師的技能水平直接決定了醫(yī)療效果?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，圍繞第15條，部分全國(guó)人大常委會(huì)委員和列席常委會(huì)的人大代表提出了個(gè)人的意見(jiàn)。

全國(guó)人大常委會(huì)委員杜黎明在分組審議時(shí)建議，應(yīng)增加“具有規(guī)定學(xué)歷”的內(nèi)容，增加“規(guī)定學(xué)歷”意味著獲取中醫(yī)醫(yī)師資格的條件增加。與之類(lèi)似，常委會(huì)委員謝小軍也建議，考核的內(nèi)容除了實(shí)踐技能和效果以外，還需要有基本的醫(yī)藥理論知識(shí)。中醫(yī)藥師更重視經(jīng)驗(yàn)和技能，但是作為治病救人的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，也需要具備基本的醫(yī)藥理論知識(shí)。特別是隨著時(shí)代的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，以師承的方式或者多年實(shí)踐方式學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的年輕一代，應(yīng)該有條件、有能力通過(guò)自學(xué)的方式學(xué)到基本的醫(yī)藥理論知識(shí)。

與上述建議有所不同的是，有的委員認(rèn)為醫(yī)師資格的獲取應(yīng)減少一些條件。

例如，對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)獲取醫(yī)師資格需要至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)陳昌智認(rèn)為，“以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐”“醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員”等條款也可以保證中醫(yī)醫(yī)師資格取得的質(zhì)量，如果要兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，有的地方還是有難度的，有人接觸的人少，他就很難找到人來(lái)推薦，也可能有的人出于怕競(jìng)爭(zhēng)不愿推薦別人，因此建議刪去“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。

全國(guó)人大常委會(huì)委員蘇曉云認(rèn)為，第15條和第17條主要是對(duì)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員和開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)的要求，而且比較高，從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的人員有不少人只會(huì)一項(xiàng)，建議把這兩條寫(xiě)得更寬泛、靈活一些，讓從業(yè)人員能夠給更多的人治病。